ISO 9001
ריקול המזון זינק במחצית הראשונה של 2022 לרמות שלא נראו מזה שנים.
ISO 9001 הוא תקן בינלאומי למערכות ניהול איכות. הוא מפרט את הדרישות למערכת ניהול איכות שבה ארגון יכול להוכיח את יכולתו לספק באופן עקבי מוצר העומד בדרישות הרגולטוריות של הלקוח ובדרישות הרגולטוריות החלות, ומטרתו לייעל את האפקטיביות הארגונית ותחרותיות לטווח ארוך.
לא קשה להבין את הצורך ב-ISO 9001:2015, אבל לא תמיד קל לעמוד בו. ארגונים חייבים ליישם מדיניות איכות רשמית, להגדיר יעדי איכות ולקבוע נהלים לעמידה ביעדים אלו. הם גם צריכים לזהות מי יהיה אחראי לכל אחת מהמשימות הללו, כמו גם אילו משאבים יידרש כדי להשלים אותן.
התקן קיים כבר יותר מ-20 שנה והוא נמצא בשימוש על ידי מיליוני ארגונים בלמעלה מ-180 מדינות.
הנושאים העיקריים של ISO 9001:2015 הם:
- מערכת ניהול איכות
- מימוש מוצר
- בקרת איכות
- אחריות ניהולית
- מדיניות איכות
- תכנון
- מדידה, ניתוח ושיפור
- פעולה מתקנת - פעולה מונעת - יישום שינוי
מאמר מקיף על האתגרים בתכנון תוכנית דגימת מזון מיקרוביולוגית — איזון בין תדירות וגודל, שיטות מותאמות, טיפול בדגימות וניתוח נתונים — כולל פתרונות ותבניות עבודה.
מדריך יסודי לביקורת פנים – תכנון, ביצוע, דיווח – כולל עקרונות ISO 19011, צעדים מעשיים, וטיפים לשיפור משמעותי.
כיצד ליישם בפועל את Final Guidance של ה‑FDA מ‑יוני 2025 לניהול סיכוני סייבר במכשור רפואי: הגדרה, SPDF, threat modeling, SBOM, risk controls, בדיקות, ותיעוד רגולטורי.
לקראת שנת 2026 תקני ISO 9000 ו-9001 עוברים עדכון מהותי. גלו מהם השינויים, כיצד להתכונן אליהם, ומה המשמעות לארגון שלכם.
נמאס לך לנהל איכות רק לצורך תעודה? גלה כיצד להפוך למנהל איכות אפקטיבי, שמוביל תוצאות אמיתיות בארגון. 7 צעדים פשוטים – עם השפעה גדולה.
איכות לא נמדדת רק בסוף הקו – היא נבנית לאורך כל הדרך. גלו איך ERP מטמיעה תרבות איכות אמיתית, בזמן אמת, בכל שלב בתהליך הייצור.
מי חייב בתכנית בטיחות מזון? מהם שלבי ההכנה? מדריך מעשי לעסקים קטנים ובינוניים שרוצים לייצר מזון בטוח, למנוע ריקולים ולחזק את המותג.
דריך יישומי לממוני פרטיות על תיקון 13 שנכנס לתוקף באוגוסט 2025 – מה נדרש, מה הסיכונים, ואיך להיערך נכון וללא קנסות.
ביקורות בטיחות מזון הן כלי אסטרטגי לאיתור סיכונים ושיפור מתמיד בתהליכי הייצור. בפוסט זה נעמוד על ההבדלים בין ביקורת לפיקוח רגיל, נבחן כיצד ניתן לנהל כשלים ולמנוע סיכונים, ונלמד איך להתכונן לביקורות בצורה היעילה ביותר. כל זאת כדי להבטיח מוצרי מזון בטוחים ואיכותיים שמתאימים לדרישות רגולציה ולציפיות הצרכנים.
"גלו איך שילוב נכון בין ביקורות (אודיטים) והדרכה מעשית במקום העבודה מבטיח סגירת מעגל אמיתית, מונע תקלות חוזרות ומקדם איכות ביצועית לאורך זמן."
