מהי פעולה מתקנת?מדוע תקני ISO האחרונים דורשים פעולה מתקנת ולא פעולת מניעה?

מהי פעולה מתקנת?

זו היא הפעילויות שננקטה כדי לחסל את הגורם לאי-התאמה של תהליך. פעולה מתקנת היא ( CA ) . פעולה מתקנת זו הפעילות של תגובה לבעיית תהליך. פעולות מתקנות נוקטות צעדים כדי לתקן את הגורם לבעיה לאחר התרחשות הבעיה.

מדוע תקני ISO האחרונים דורשים פעולה מתקנת ולא פעולת מניעה?

הגירסאות הקודמות של ISO 27001, ISO 9001, ISO 14001 כללו דרישות לתהליך פעולה מתקנת ותהליך פעולה מונעת כחלק ממערכת הניהול. הצעדים המעורבים בשניהם היו זהים במהותם, אך הפעולה שהפעילה את התהליך הייתה שונה; אז, עכשיו המהדורה האחרונה של תקני מערכת הניהול ISO 27001:2013, ISO   14001:2015 ו- ISO 9001:2015 אינם דורשים פעולת מניעה יותר.



כעת פעולת מניעה מוחלפת ב:

1.    חשיבה מבוססת סיכון – דרישה חדשה זו מבקשת שתזהה תחומים שעלולים להשפיע על מערכת הניהול שבהם אינך בטוח בתוצאה. דרך חשיבה זו כרוכה בזיהוי אי ודאות זו, או סיכון, וקביעה אם עליך לפעול כדי למנוע תוצאות רעות או לנצל תוצאות חיוביות; אלה הם סיכונים והזדמנויות (סיכון חיובי במהותו). בתקנים חדשים אלה.

2.    שיפור – כל פעילויות שיפור שאתה נוקט כדי לשפר את התהליכים של מערכת הניהול שלך הן פעולות מניעה.

מנהל איכות בוחן מסמכים עם תרשים תקנים על רקע מודרני
By Ronit Sade November 6, 2025
טיוטת ISO 9001:2026 כבר כאן – עם עדכונים חשובים בנושאי הנהגה, ניהול סיכונים, קיימות ודיגיטציה. כך תתכוננו נכון לתקן החדש.
איש צוות במפעל מזון מבצע ביקורת איכות פנימית עם טופס ודף בדיקה
By Ronit Sade October 30, 2025
ביקורת פנימית היא הכלי היעיל ביותר למניעת ריקולים קטלניים ועמידה ברגולציה. כך תבנו תכנית ביקורת אפקטיבית, לפי תקני ISO ו-HACCP.
טבליות תרופות לבנות על רקע ורוד
By Ronit Sade October 23, 2025
למה ציות ל-FDA ו-ISO בתעשיית התרופות הוא לא עונש אלא מנוע להצלחה? כל מה שצריך לדעת על רגולציה חכמה וכלים דיגיטליים.
מנהלים דנים יחד מול לוח עם תרשים תהליך CAPA.
By Ronit Sade October 16, 2025
איך להפוך אירועי "כמעט כשל" להזדמנות ללמידה ושיפור מתמשך בארגון באמצעות CAPA – Corrective and Preventive Action.
מערכת בינה מלאכותית מנתחת ממצאי ביקורת איכות ארגונית
By Ronit Sade October 9, 2025
איך בינה מלאכותית משנה את כללי המשחק בביקורות איכות? מדריך למנהלים על שילוב AI במערכות ניהול איכות ארגוניות.
צילום של צוות הנהלה בדיון אסטרטגי עם תרשים של לוחות זמנים לעדכוני ISO.
By Ronit Sade October 2, 2025
מהם השינויים הצפויים בתקני ISO לשנים 2025–2026? מדריך מקיף למנהלים ויועצים: פרטיות, איכות, סביבה, בטיחות ובריאות. כך תיערכו נכון לעדכונים.
מנהלים בכירים בארגון בריאות דנים באסטרטגיית אבטחת מידע
By Ronit Sade September 25, 2025
מהדורת 2025 של תקן ISO 27799 מביאה שינויים מהותיים בניהול אבטחת מידע בבריאות. מה זה אומר עבור מנהלים בארגוני בריאות ואיך להיערך כבר היום?
איור של שרשרת נעולה על מסך מחשב, עם טקסט
By Ronit Sade September 18, 2025
בקרת 8.11 בתקן ISO 27001 מחייבת שימוש ב-Data Masking בהתאם למדיניות גישה. איך עושים את זה נכון? מדרי
הכנת דגימות מיקרוביולוגיות במתקן מזון
By Ronit Sade September 11, 2025
מאמר מקיף על האתגרים בתכנון תוכנית דגימת מזון מיקרוביולוגית — איזון בין תדירות וגודל, שיטות מותאמות, טיפול בדגימות וניתוח נתונים — כולל פתרונות ותבניות עבודה.
שלבי תהליך הביקורת: הכנה, ביצוע ודיווח
By Ronit Sade September 4, 2025
מדריך יסודי לביקורת פנים – תכנון, ביצוע, דיווח – כולל עקרונות ISO 19011, צעדים מעשיים, וטיפים לשיפור משמעותי.