מהי פעולה מתקנת?מדוע תקני ISO האחרונים דורשים פעולה מתקנת ולא פעולת מניעה?

מהי פעולה מתקנת?

זו היא הפעילויות שננקטה כדי לחסל את הגורם לאי-התאמה של תהליך. פעולה מתקנת היא ( CA ) . פעולה מתקנת זו הפעילות של תגובה לבעיית תהליך. פעולות מתקנות נוקטות צעדים כדי לתקן את הגורם לבעיה לאחר התרחשות הבעיה.

מדוע תקני ISO האחרונים דורשים פעולה מתקנת ולא פעולת מניעה?

הגירסאות הקודמות של ISO 27001, ISO 9001, ISO 14001 כללו דרישות לתהליך פעולה מתקנת ותהליך פעולה מונעת כחלק ממערכת הניהול. הצעדים המעורבים בשניהם היו זהים במהותם, אך הפעולה שהפעילה את התהליך הייתה שונה; אז, עכשיו המהדורה האחרונה של תקני מערכת הניהול ISO 27001:2013, ISO   14001:2015 ו- ISO 9001:2015 אינם דורשים פעולת מניעה יותר.



כעת פעולת מניעה מוחלפת ב:

1.    חשיבה מבוססת סיכון – דרישה חדשה זו מבקשת שתזהה תחומים שעלולים להשפיע על מערכת הניהול שבהם אינך בטוח בתוצאה. דרך חשיבה זו כרוכה בזיהוי אי ודאות זו, או סיכון, וקביעה אם עליך לפעול כדי למנוע תוצאות רעות או לנצל תוצאות חיוביות; אלה הם סיכונים והזדמנויות (סיכון חיובי במהותו). בתקנים חדשים אלה.

2.    שיפור – כל פעילויות שיפור שאתה נוקט כדי לשפר את התהליכים של מערכת הניהול שלך הן פעולות מניעה.

איור של שרשרת נעולה על מסך מחשב, עם טקסט
By Ronit Sade September 18, 2025
בקרת 8.11 בתקן ISO 27001 מחייבת שימוש ב-Data Masking בהתאם למדיניות גישה. איך עושים את זה נכון? מדרי
הכנת דגימות מיקרוביולוגיות במתקן מזון
By Ronit Sade September 11, 2025
מאמר מקיף על האתגרים בתכנון תוכנית דגימת מזון מיקרוביולוגית — איזון בין תדירות וגודל, שיטות מותאמות, טיפול בדגימות וניתוח נתונים — כולל פתרונות ותבניות עבודה.
שלבי תהליך הביקורת: הכנה, ביצוע ודיווח
By Ronit Sade September 4, 2025
מדריך יסודי לביקורת פנים – תכנון, ביצוע, דיווח – כולל עקרונות ISO 19011, צעדים מעשיים, וטיפים לשיפור משמעותי.
holding a cyber security symbol in one hand and a medical device on the oposite shoulder
By Ronit Sade August 28, 2025
כיצד ליישם בפועל את Final Guidance של ה‑FDA מ‑יוני 2025 לניהול סיכוני סייבר במכשור רפואי: הגדרה, SPDF, threat modeling, SBOM, risk controls, בדיקות, ותיעוד רגולטורי.
מנהל איכות מציג שקף על ISO 900 בפני הנהלה
By Ronit Sade August 21, 2025
לקראת שנת 2026 תקני ISO 9000 ו-9001 עוברים עדכון מהותי. גלו מהם השינויים, כיצד להתכונן אליהם, ומה המשמעות לארגון שלכם.
מנהל איכות מציג תכנית שיפור מול הנהלה
By Ronit Sade August 14, 2025
נמאס לך לנהל איכות רק לצורך תעודה? גלה כיצד להפוך למנהל איכות אפקטיבי, שמוביל תוצאות אמיתיות בארגון. 7 צעדים פשוטים – עם השפעה גדולה.
יועצת סתכלת על מסך של ERP
By Ronit Sade August 7, 2025
איכות לא נמדדת רק בסוף הקו – היא נבנית לאורך כל הדרך. גלו איך ERP מטמיעה תרבות איכות אמיתית, בזמן אמת, בכל שלב בתהליך הייצור.
במפעל מזון בוחנים תכנית בטיחות
By Ronit Sade August 2, 2025
מי חייב בתכנית בטיחות מזון? מהם שלבי ההכנה? מדריך מעשי לעסקים קטנים ובינוניים שרוצים לייצר מזון בטוח, למנוע ריקולים ולחזק את המותג.
סמל מגן על רקע דיגיטלי עם כיתוב
By Ronit Sade July 24, 2025
דריך יישומי לממוני פרטיות על תיקון 13 שנכנס לתוקף באוגוסט 2025 – מה נדרש, מה הסיכונים, ואיך להיערך נכון וללא קנסות.
By Ronit Sade July 17, 2025
ביקורות בטיחות מזון הן כלי אסטרטגי לאיתור סיכונים ושיפור מתמיד בתהליכי הייצור. בפוסט זה נעמוד על ההבדלים בין ביקורת לפיקוח רגיל, נבחן כיצד ניתן לנהל כשלים ולמנוע סיכונים, ונלמד איך להתכונן לביקורות בצורה היעילה ביותר. כל זאת כדי להבטיח מוצרי מזון בטוחים ואיכותיים שמתאימים לדרישות רגולציה ולציפיות הצרכנים.