שינויי רגולציה 2021

 מתקפת סייבר היא פעולה מלחמתית התקפית, הננקטת על ידי ארגון או מדינה, על מנת לחדור למרחב הקיברנטי של היעד במטרה לגנוב ממנו מידע, לרוב בעזרת שימוש ברוגלה ובסוס טרויאני, וכן במטרה לשבש את הפעילות במרחב הקיברנטי ולהסב לו נזק או למערכות אחרות המסתמכות עליו (כולל פגיעה בחומרה), לרוב באמצעות נוזקה.

סוגי מתקפות:

1.    התקפות מניעת שירות

2.    התקפות פישינג

3.    התקפות כופר

4.    סוסים טרויאניים

5.    התקפות APT

ברחבי העולם התרחשו לא מעט התקפות סייבר, כאשר הגדולות שבהן התפרסמו, בעיקר בשל מימדי הנזק שגרמו. מתקפה שיצרה השפעה נרחבת על עולם הסייבר הייתה מתקפה שכוונה לרשת Target הקמעונאית. תוכנה זדונית בשם BlackPos שפיתח נער רוסי, הצליחה באופן מתמשך, הדרגתי ומתוחכם לגנוב פרטים של כשליש ממשתמשי כרטיסי האשראי בארצות הברית (כמאה מליון כרטיסי אשראי). לתוכנה נוצרו וריאנטים שונים, והיא נסחרה בשוק באלפי דולרים לכל התקנה. לכשהתגלתה המתקפה התבררו מימדי המורכבות שלה, וההשפעה שהייתה לה על עולם הקמעונאות.

משפחת התקניםISO/IEC 27000 מסייעת לארגונים לשמור על אבטחת נכסי המידע שלהם.הסמכה לתקן מסייעת לארגונים לנהל את אבטחת הנכסים, כגון מידע פיננסי, קניין רוחני, פרטי עובדים, מידע של לקוחות או מידע המועבר לצדדים שלישיים.

התקנים אינם מגדירים כיצד יש לעמוד בדרישות אבטחת המידע.

יור מינימליסטי בסגנון שטוח על רקע קרם בהיר. במרכז מופיעים שני מגנים המשתלבים זה בזה:
By Ronit Sade July 3, 2026
אינטגרציה של ISO 27001 ו-ISO 42001 — המדריך המעשי לשילוב אבטחת מידע עם ממשל AI בארגון ישראלי. מה ניתן לאחד, מה חייב להישאר נפרד, וכיצד לחסוך 30% ממשאבי ההטמעה. רונית שדה יועצים בע"מ מסבירה.
Professional minimalist illustration for a blog post about the EUDAMED European medical device datab
By Ronit Sade June 25, 2026
מ-28 במאי 2026 EUDAMED הוא חובה ליצרני מכשור רפואי בשוק האירופי. צ'קליסט רישום מלא, הדדליין הקריטי הבא ב-28 בנובמבר, ומה קורה אם איחרתם.
Professional minimalist illustration for a blog post about ISO 42001 AI governance certification as
By Ronit Sade June 23, 2026
הסמכת ISO 42001 כבר מופיעה בדרישות RFP של 40% מהמכרזים לספקי AI באירופה. כך הופכים את תקן ממשל ה-AI מהוצאה רגולטורית למנוף מכירות שמנצח עסקאות.
גז רפואי תחת רגולציה GMP ו-GDP — מדריך ליצרנים, ממלאים ומפיצים
By Ronit Sade June 11, 2026
גז רפואי הוא תרופה לכל דבר. מה דורשים GMP ו-GDP מיצרנים, ממלאים ומפיצים בישראל — ואיך נערכים למבדק בלי הפתעות.
כמה עולה הסמכת ISO 13485 — מדריך עלויות ליצרני מכשור רפואי
By Ronit Sade June 6, 2026
כמה עולה הסמכת ISO 13485 בישראל? מה משפיע על העלות, איך לחסוך, ומתי שווה להביא יועץ. מדריך מעשי ליצרני מכשור רפואי.
רקע קרם בהיר בצבע המותג, במרכז סביבת עבודה רפואית-דיגיטלית עם מכשור רפואי מודרני ומסך בקרה. מעליהם ש
By Ronit Sade April 30, 2026
QMSR כבר בתוקף, ה-FDA עדכן את הנחיות הסייבר, וה-AI Act מתקרב. מה זה אומר ליצרנים, ליבואנים ולחברות דיגיטל הלת' שכבר עכשיו רוצות להיות מוכנות?
Professional minimalist illustration for a blog post about FDA QMSR inspections 2026.
Color palette:
By Ronit Sade April 23, 2026
ביום העצמאות 2026 שואלים: האם חברות מדטק ישראליות עצמאיות רגולטורית? QMSR שינה את הכללים — תעודת ISO 13485 כבר לא מספיקה. מדריך מעשי.
Professional minimalist illustration for a blog post about digital independence and information secu
By Ronit Sade April 18, 2026
תיקון 13 לחוק הגנת הפרטיות, תפוגת ISO 27001:2013, ואיומי סייבר מוגברים — 3 שינויים שמחייבים פעולה מיידית. מדריך מעשי מרונית שדה יועצים בע"מ.
ISO 13485 מול QMSR: טבלת השוואת הפערים המלאה לשנת 2026
By Ronit Sade April 9, 2026
: ISO 13485 מול QMSR — מדריך השוואה מקצועי לכל הפערים בין התקן הבינלאומי לרגולציית ה-FDA החדשה שנכנסה לתוקף בפברואר 2026. עם דוגמאות ופתרונות יישום. תשובה קצרה: QMSR של ה-FDA, שנכנס לתוקף ב-2 בפברואר 2026, מאמץ את ISO 13485:2016 בהפניה (by reference) אך מוסיף מעליו דרישות אמריקאיות ייחודיות. לכן תאימות מלאה ל-ISO 1348
clean geometric shapes, with a subtle abstract seder plate silhouette integrated as a circular frame
By Ronit Sade April 3, 2026
ניהול איכות תעשייתי מחייב עצירה לחשיבה אחת בשנה. ארבע שאלות מעשיות שמנהל איכות חייב לשאול את עצמו לפני חזרה לעבודה — ולמה פסח הוא הזמן הנכון לעשות זאת.