ה-FDA מוסיף שומשום לרשימת האלרגנים העיקריים למזון

החל מ-1 בינואר 2023, שומשום כפוף לדרישות רגולטוריות ספציפיות לאלרגנים למזון, כולל דרישות תיוג וייצור בארה"ב.

החל מה-1 בינואר 2023, מזונות המכילים שומשום יהיו כפופים לדרישות רגולטוריות ספציפיות לאלרגנים למזון , לרבות דרישות תיוג וייצור.

שומשום יתווסף לרשימת האלרגנים העיקריים למזון המוגדרים בחוק כתוצאה מחוק בטיחות, טיפול, חינוך ומחקר של אלרגיות מזון (FASTER) , ומצטרף לשמונה אלרגנים מרכזיים נוספים למזון: חלב, ביצים, דגים, רכיכות סרטנים , אגוזי עץ, בוטנים, חיטה ופולי סויה.

על פי הקרן לאסטמה ואלרגיה של אמריקה (AAFA) יותר מ-50 מיליון אנשים בארה"ב חווים סוגים שונים של אלרגיות מדי שנה ואלרגיות הן הגורם השישי המוביל למחלות כרוניות בארה"ב.

 

חֲדָשׁוֹת

ה-FDA מוסיף שומשום לרשימת האלרגנים העיקריים למזון

החל מ-1 בינואר 2023, שומשום כפוף לדרישות רגולטוריות ספציפיות לאלרגנים למזון, כולל דרישות תיוג וייצור בארה"ב.

 

שׂוּמשׂוּם

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אכף כי החל מה-1 בינואר 2023, מזונות המכילים שומשום יהיו כפופים לדרישות רגולטוריות ספציפיות לאלרגנים למזון , לרבות דרישות תיוג וייצור.

 

שומשום יתווסף לרשימת האלרגנים העיקריים למזון המוגדרים בחוק כתוצאה מחוק בטיחות, טיפול, חינוך ומחקר של אלרגיות מזון (FASTER) , ומצטרף לשמונה אלרגנים מרכזיים נוספים למזון: חלב, ביצים, דגים, רכיכות סרטנים , אגוזי עץ, בוטנים, חיטה ופולי סויה.

 

על פי הקרן לאסטמה ואלרגיה של אמריקה (AAFA) יותר מ-50 מיליון אנשים בארה"ב חווים סוגים שונים של אלרגיות מדי שנה ואלרגיות הן הגורם השישי המוביל למחלות כרוניות בארה"ב.

בהסתכלות ספציפית על אלרגיות לשומשום, FoodAllergy.org טען שכ-0.23 אחוז מהילדים והמבוגרים בארה"ב אלרגיים לשומשום, עם תגובות שנעות בין עקצוצים לאנפילקסיס.

ה-FDA הזכיר לצרכנים ש"המזונות האלה שכבר היו במסחר בין-מדינתי לפני 2023, כולל אלה על המדפים הקמעונאיים, אינם צריכים להיות מוסרים מהשוק או לסמן מחדש כדי להכריז על שומשום כאלרגן". לפיכך, בהתאם לחיי המדף, ייתכן שלחלק ממוצרי המזון אין סימון אלרגנים לשומשום בתאריך התוקף.

כדי להבטיח את בטיחות הצרכן, ה-FDA יעץ שצרכנים צריכים לבדוק עם היצרן אם הם לא בטוחים אם מוצר מזון מכיל שומשום.

 



באנר Editorial תלת-ממדי המציג מערכת קלינית המחוברת לשכבות של מודל AI, מסמכי איכות, בקרות וניטור ביצו
By Ronit Sade • October 1, 2026
ה-FDA פתח דיון על רגולציית מכשור רפואי מבוסס GenAI. כך נערכים לסיווג סיכון, אימות, ניטור, בקרת שינויים וניהול ספקי מודלים.
איור מערכתי תלת־ממדי נקי המציג שני מסלולי בדיקה רגולטוריים נפרדים, עם מסמכים ונקודות אימות, המתכנסים
By Ronit Sade • September 24, 2026
פורטל חדש של FDA מסמן התחזקות של מודל ההסתמכות הרגולטורית בציוד רפואי. מה המשמעות ליצרנים וכיצד בונים תיק עקבי לשווקים שונים?
איור מערכתי חם ומקצועי המציג צוות הנהלה הבוחן מערכת איכות, לצד מסלול תהליכים המחבר בין אנשים, סיכוני
By Ronit Sade • September 20, 2026
ISO 9001:2026 פורסם רשמית ומחליף את מהדורת 2015. מהם השינויים המרכזיים, מהי תקופת המעבר וכיצד נערכים להסמכה באופן מסודר?
מתקן ייצור פרמצבטי מודרני ונקי, המשולב בשכבת שרטוט אדריכלי עדינה. בחלק התחתון מופיעים ארבעה שלבים חז
By Ronit Sade • August 30, 2026
תוכנית FDA PreCheck מחברת בין תכנון מתקן, הכשרת ציוד ומערכת האיכות כבר לפני תחילת הייצור. מה ארגוני פארמה ישראליים יכולים ללמוד ממנה?
אריזות מחומרים שונים הממחישות קיימות, מיחזור ועמידה בדרישות PPWR באיחוד האירופי
By Ronit Sade • August 21, 2026
PPWR נכנסה ליישום באירופה באוגוסט 2026. מה משתנה באריזות, PFAS, מיחזור, סימון, חלל ריק ותיעוד, ומה חברות ישראליות צריכות לעשות עכשיו?
מנהלת בוחנת רשימת בקרות שקיפות, תיעוד וציות למערכות בינה מלאכותית בהתאם לחוק ה־AI האירופי
By Ronit Sade • August 6, 2026
חובות השקיפות לפי סעיף 50 לחוק ה־AI האירופי חלות מ־2 באוגוסט 2026. מדריך מעשי לצ׳אטבוטים, תוכן AI, דיפ־פייק, סימון, תיעוד ובקרות ארגוניות.
מנהל מסעדה בוחן תכנון מטבח, הפרדת מזון ובקרות בטיחות במסגרת רפורמת בתי האוכל בישראל לשנת 2026
By Ronit Sade • August 1, 2026
רפורמת בתי האוכל של משרד הבריאות נכנסה לתוקף ביולי 2026. מה השתנה בדרישות המבנה, מה לא השתנה בבטיחות המזון וכיצד מסעדות ובתי קפה צריכים להיערך באופן מעשי ובטוח.
מהנדס/ת איכות בתעשייה תעופתית, מחשב נייד עם מודל דיגיטלי של מטוס, שכבות גרפיות עדינות של מגן סייבר,
By Ronit Sade • July 30, 2026
שילוב סייבר במערכת איכות תעופתית כבר אינו עניין של IT בלבד. כך AS9100/IA9100 ו-CMMC יוצרים יחד תפיסת ניהול סיכונים, ספקים ותיעוד.
באנר מקצועי ונקי על רקע שמנת בהיר #F6F5E0, עם אלמנטים עדינים של מסמכי רגולציה, צ’ק ליסט איכות, ממשק
By Ronit Sade • July 24, 2026
AI בציוד רפואי ובריאות דיגיטלית כבר אינו רק חדשנות טכנולוגית. כך נערכים נכון לדרישות רגולציה, איכות, בטיחות ותיעוד לאורך חיי המוצר.
יור מינימליסטי בסגנון שטוח על רקע קרם בהיר. במרכז מופיעים שני מגנים המשתלבים זה בזה:
By Ronit Sade • July 3, 2026
אינטגרציה של ISO 27001 ו-ISO 42001 — המדריך המעשי לשילוב אבטחת מידע עם ממשל AI בארגון ישראלי. מה ניתן לאחד, מה חייב להישאר נפרד, וכיצד לחסוך 30% ממשאבי ההטמעה. רונית שדה יועצים בע"מ מסבירה.