טיפים מעשיים למבדק פנימי ISO 9001:2015

1)     אל תחכו עד שהביקורת תיקבע. התחל להתכונן עכשיו!

2)     סקור את התהליכים והנהלים של הארגון שלך כדי לזהות אזורי ביקורת פוטנציאליים.

3)     קבע תוכניות תקשורת עם המבקרים שלך ובעלי עניין אחרים.

4)     פנו לסיוע מקצועי בעת הצורך.


עשה

1)    התארגנו – ערכו תכנית ועקוב אחר ההתקדמות שלכם.

2)    להכיר את תקני ISO ותהליך הביקורת

3)    לזהות תחומי חולשה מרכזיים

4)    לפתח תוכנית בדיקה . יצירת תוכנית ביקורת מקיפה. זה יעזור לך להבין אילו אזורים בארגון שלך ייבדקו, כיצד יבצעו המבקרים את עבודתם, ואילו משאבים תצטרך כדי לתמוך בהם

5)    ליצור ציר זמן ומשאבים הדרושים להשלמת הביקורת

6)    ליצור תקשורת ושיתוף פעולה עם ארגונים אחרים המעורבים בביקורת שלך

7)   לתעד את הממצאים וההתקדמות שלך

8)   לנתח ולבקר את העבודה שלך

9)   לשתף את החוויה שלך עם אחרים תוך כדי

10) לחגוג כאשר אתה מגיע ליעדים שלך!

11)  למד מהטעויות שלך!

12)  זהה את המערכות והתהליכים הקריטיים של הארגון שלך. אלו הן המערכות והתהליכים שסביר להניח שיושפעו מביקורת, ולכן יש לבחון אותם בפירוט.

13)  זהה יחידי מפתח בתוך הארגון שלך שיכולים לספק מידע על המערכות והתהליכים הקריטיים שלך. ודא שהם מודעים לחלוטין לתהליך הביקורת וזמינים לענות על כל שאלה של המבקרים.

14)  וודא שכל התיעוד הרלוונטי מעודכן ונגיש למבקרים. זה כולל הכל, החל ממדריכים תפעוליים ועד לרישומים פיננסיים.
 
אל תעשה

1)    תימנע מהנחת הנחות לגבי מה שהמבקרים ירצו לראות. הדרך הטובה ביותר להתכונן לביקורת היא לדעת בדיוק מה המבקרים מחפשים.

2)    אל תנסה לכסות על טעויות או בעיות עם שקרים או מידע מוטעה. אם תסתיר מידע מהמבקרים, הם עלולים לגלות זאת מאוחר יותר ולהעניש את הארגון שלך בהתאם

Colorful cartoon illustration of a food safety inspection scene with a quality inspector examining a
By Ronit Sade February 19, 2026
אוגוסט 2026 מסמן שינוי משמעותי בדרישות HACCP ומערכת בטיחות מזון עצמית לעסקים קטנים ובינוניים. מה משתנה, מי חייב להיערך, ואיך להימנע מאכיפה מנהלית? מדריך מעשי ליצרני מזון.
Business Continuity Plan document on a clipboard inside an industrial facility, with safety helmet,
By Ronit Sade February 13, 2026
מה זה BCP ואיך בונים תוכנית המשכיות עסקית שבאמת עומדת בביקורת? מדריך פרקטי לארגונים תעשייתיים כולל חיבור ל ISO 9001 ו ISO 13485, טעויות נפוצות וטיפים ליישום אפקטיבי.
שעון חול דרמטי שבו מסמכי ISO 13485:2016 נוזלים כלפי מטה וקוברים בניין של ה-FDA, לצד שעון מעורר שמציג
By Ronit Sade February 5, 2026
Starting February 2, 2026, the FDA will enforce QMSR aligned with ISO 13485:2016. What this means for medical device manufacturers—and why waiting is no longer an option.
תרשים שילוב מדדי קיימות במדדי איכות – Green QA ו‑ESG
By Ronit Sade January 29, 2026
למד כיצד עקרונות Green QA ו‑ESG משנים את עולם הבטחת האיכות – מדידת פליטות פחמן, אנרגיה ופסולת כחלק אינטגרלי בדוחות איכות.
 גרף שמציג תהליך עמידה ב‑21 CFR Part 11 לרשומות וחתימות אלקטרוניות
By Ronit Sade January 22, 2026
מדריך מקצועי ל‑21 CFR Part 11 של ה‑FDA לניהול רשומות וחתימות אלקטרוניות — דרישות, טעויות נפוצות, וולידציה, אבטחה ודוגמאות יישום מהשטח.

סביבת ייצור מזון תעשייתית מודרנית עם ציוד נירוסטה, אזור עבודה נקי ומבוקר, המשקף עמידה בתקני בטיחות
By Ronit Sade January 15, 2026
סקירה מקיפה של כל החידושים ב-FSSC 22000 גרסה 7: תקני ISO 22002:2025, דרישות GFSI, תרבות בטיחות מזון, אימות וניהול שינויים.

תקריב של שולחן עבודה עם קלסר
By Ronit Sade January 8, 2026
הכירו את 10 הטעויות הנפוצות במבדק MDR שעלולות לעלות ביוקר — ואיך להימנע מהן עם כלים פרקטיים, דוגמאות מהשטח והכוונה מקצועית שתחסוך זמן, כסף ועוגמת נפש.
מנכ
By Ronit Sade December 19, 2025
"באנו חושך לגרש" – גרסת המנהלים. איך בונים תרבות איכות שקופה, הופכים עובדים לשותפים ומסלקים את הפחד מטעויות בעזרת ISO 9001. פוסט חובה לחנוכה.
ויז'ואל המשלב בין חנוכה לעסקים: כד שמן עתיק ממלא חנוכייה מול יועצת איכות במשרד מודרני המציגה תוכנית
By Ronit Sade December 11, 2025
בחנוכה סמכו על הנס, בעסק עדיף לסמוך על ISO 22301. המדריך המלא להמשכיות עסקית: כך תבנו חוסן ארגוני ותבטיחו שהעסק ימשיך לעבוד בכל מצב, בלי לחכות ל"כד השמן".
צוות מנהלים סוקר מערכת ניהול בינה מלאכותית עם מסך תפעול
By Ronit Sade December 4, 2025
הוא התקן הראשון לניהול מערכת בינה מלאכותית בארגונים. כל מה שצריך לדעת על ההקשר, הטמעה ויתרונותיו האסטרטגיים.