טיפים מעשיים למבדק פנימי ISO 9001:2015

1)     אל תחכו עד שהביקורת תיקבע. התחל להתכונן עכשיו!

2)     סקור את התהליכים והנהלים של הארגון שלך כדי לזהות אזורי ביקורת פוטנציאליים.

3)     קבע תוכניות תקשורת עם המבקרים שלך ובעלי עניין אחרים.

4)     פנו לסיוע מקצועי בעת הצורך.


עשה

1)    התארגנו – ערכו תכנית ועקוב אחר ההתקדמות שלכם.

2)    להכיר את תקני ISO ותהליך הביקורת

3)    לזהות תחומי חולשה מרכזיים

4)    לפתח תוכנית בדיקה . יצירת תוכנית ביקורת מקיפה. זה יעזור לך להבין אילו אזורים בארגון שלך ייבדקו, כיצד יבצעו המבקרים את עבודתם, ואילו משאבים תצטרך כדי לתמוך בהם

5)    ליצור ציר זמן ומשאבים הדרושים להשלמת הביקורת

6)    ליצור תקשורת ושיתוף פעולה עם ארגונים אחרים המעורבים בביקורת שלך

7)   לתעד את הממצאים וההתקדמות שלך

8)   לנתח ולבקר את העבודה שלך

9)   לשתף את החוויה שלך עם אחרים תוך כדי

10) לחגוג כאשר אתה מגיע ליעדים שלך!

11)  למד מהטעויות שלך!

12)  זהה את המערכות והתהליכים הקריטיים של הארגון שלך. אלו הן המערכות והתהליכים שסביר להניח שיושפעו מביקורת, ולכן יש לבחון אותם בפירוט.

13)  זהה יחידי מפתח בתוך הארגון שלך שיכולים לספק מידע על המערכות והתהליכים הקריטיים שלך. ודא שהם מודעים לחלוטין לתהליך הביקורת וזמינים לענות על כל שאלה של המבקרים.

14)  וודא שכל התיעוד הרלוונטי מעודכן ונגיש למבקרים. זה כולל הכל, החל ממדריכים תפעוליים ועד לרישומים פיננסיים.
 
אל תעשה

1)    תימנע מהנחת הנחות לגבי מה שהמבקרים ירצו לראות. הדרך הטובה ביותר להתכונן לביקורת היא לדעת בדיוק מה המבקרים מחפשים.

2)    אל תנסה לכסות על טעויות או בעיות עם שקרים או מידע מוטעה. אם תסתיר מידע מהמבקרים, הם עלולים לגלות זאת מאוחר יותר ולהעניש את הארגון שלך בהתאם

הכנת דגימות מיקרוביולוגיות במתקן מזון
By Ronit Sade September 11, 2025
מאמר מקיף על האתגרים בתכנון תוכנית דגימת מזון מיקרוביולוגית — איזון בין תדירות וגודל, שיטות מותאמות, טיפול בדגימות וניתוח נתונים — כולל פתרונות ותבניות עבודה.
שלבי תהליך הביקורת: הכנה, ביצוע ודיווח
By Ronit Sade September 4, 2025
מדריך יסודי לביקורת פנים – תכנון, ביצוע, דיווח – כולל עקרונות ISO 19011, צעדים מעשיים, וטיפים לשיפור משמעותי.
holding a cyber security symbol in one hand and a medical device on the oposite shoulder
By Ronit Sade August 28, 2025
כיצד ליישם בפועל את Final Guidance של ה‑FDA מ‑יוני 2025 לניהול סיכוני סייבר במכשור רפואי: הגדרה, SPDF, threat modeling, SBOM, risk controls, בדיקות, ותיעוד רגולטורי.
מנהל איכות מציג שקף על ISO 900 בפני הנהלה
By Ronit Sade August 21, 2025
לקראת שנת 2026 תקני ISO 9000 ו-9001 עוברים עדכון מהותי. גלו מהם השינויים, כיצד להתכונן אליהם, ומה המשמעות לארגון שלכם.
מנהל איכות מציג תכנית שיפור מול הנהלה
By Ronit Sade August 14, 2025
נמאס לך לנהל איכות רק לצורך תעודה? גלה כיצד להפוך למנהל איכות אפקטיבי, שמוביל תוצאות אמיתיות בארגון. 7 צעדים פשוטים – עם השפעה גדולה.
יועצת סתכלת על מסך של ERP
By Ronit Sade August 7, 2025
איכות לא נמדדת רק בסוף הקו – היא נבנית לאורך כל הדרך. גלו איך ERP מטמיעה תרבות איכות אמיתית, בזמן אמת, בכל שלב בתהליך הייצור.
במפעל מזון בוחנים תכנית בטיחות
By Ronit Sade August 2, 2025
מי חייב בתכנית בטיחות מזון? מהם שלבי ההכנה? מדריך מעשי לעסקים קטנים ובינוניים שרוצים לייצר מזון בטוח, למנוע ריקולים ולחזק את המותג.
סמל מגן על רקע דיגיטלי עם כיתוב
By Ronit Sade July 24, 2025
דריך יישומי לממוני פרטיות על תיקון 13 שנכנס לתוקף באוגוסט 2025 – מה נדרש, מה הסיכונים, ואיך להיערך נכון וללא קנסות.
By Ronit Sade July 17, 2025
ביקורות בטיחות מזון הן כלי אסטרטגי לאיתור סיכונים ושיפור מתמיד בתהליכי הייצור. בפוסט זה נעמוד על ההבדלים בין ביקורת לפיקוח רגיל, נבחן כיצד ניתן לנהל כשלים ולמנוע סיכונים, ונלמד איך להתכונן לביקורות בצורה היעילה ביותר. כל זאת כדי להבטיח מוצרי מזון בטוחים ואיכותיים שמתאימים לדרישות רגולציה ולציפיות הצרכנים.

צוות עובדים בלבוש עבודה עומדים סביב שולחן עבודה במפעל או משרד, אחד מהם מצביע על מסמך או לוח עם דוח
By Ronit Sade July 10, 2025
"גלו איך שילוב נכון בין ביקורות (אודיטים) והדרכה מעשית במקום העבודה מבטיח סגירת מעגל אמיתית, מונע תקלות חוזרות ומקדם איכות ביצועית לאורך זמן."