ISO 17025:2017
ISO 17025:2017 מפרט את הדרישות הכלליות הנדרשות לתורך בצוע בדיקות ו / או כיול, כולל דגימה. התקן כולל בדיקות וכיול המבוצעים בשיטות סטנדרטיות, בשיטות לא סטנדרטיות ובשיטות שפותחו במעבדה המבקשת הסמכה.
זה חל על כל הארגונים המבצעים בדיקות ו / או כיול.
ISO / IEC 17025: 2017 חל על כל המעבדות ללא קשר לכמות כוח האדם או להיקף פעולות הבדיקה ו / או הכיול. כאשר מעבדה אינה מבצעת אחת או יותר מהפעולות הכלולות בתקן כמו לקיחת דגימה ותכנון / פיתוח של שיטות חדשות, הדרישות של סעיפים אלה אינם חלים.
עמידה בדרישות הרגולציה והבטיחות בהפעלת מעבדות אינה מכוסה על ידי התקן.
איך להפוך אירועי "כמעט כשל" להזדמנות ללמידה ושיפור מתמשך בארגון באמצעות CAPA – Corrective and Preventive Action.
איך בינה מלאכותית משנה את כללי המשחק בביקורות איכות? מדריך למנהלים על שילוב AI במערכות ניהול איכות ארגוניות.
מהם השינויים הצפויים בתקני ISO לשנים 2025–2026? מדריך מקיף למנהלים ויועצים: פרטיות, איכות, סביבה, בטיחות ובריאות. כך תיערכו נכון לעדכונים.
מהדורת 2025 של תקן ISO 27799 מביאה שינויים מהותיים בניהול אבטחת מידע בבריאות. מה זה אומר עבור מנהלים בארגוני בריאות ואיך להיערך כבר היום?
בקרת 8.11 בתקן ISO 27001 מחייבת שימוש ב-Data Masking בהתאם למדיניות גישה. איך עושים את זה נכון? מדרי
מאמר מקיף על האתגרים בתכנון תוכנית דגימת מזון מיקרוביולוגית — איזון בין תדירות וגודל, שיטות מותאמות, טיפול בדגימות וניתוח נתונים — כולל פתרונות ותבניות עבודה.
מדריך יסודי לביקורת פנים – תכנון, ביצוע, דיווח – כולל עקרונות ISO 19011, צעדים מעשיים, וטיפים לשיפור משמעותי.
כיצד ליישם בפועל את Final Guidance של ה‑FDA מ‑יוני 2025 לניהול סיכוני סייבר במכשור רפואי: הגדרה, SPDF, threat modeling, SBOM, risk controls, בדיקות, ותיעוד רגולטורי.
לקראת שנת 2026 תקני ISO 9000 ו-9001 עוברים עדכון מהותי. גלו מהם השינויים, כיצד להתכונן אליהם, ומה המשמעות לארגון שלכם.
נמאס לך לנהל איכות רק לצורך תעודה? גלה כיצד להפוך למנהל איכות אפקטיבי, שמוביל תוצאות אמיתיות בארגון. 7 צעדים פשוטים – עם השפעה גדולה.
