FSSC 22000 גרסה 7 – כל החידושים שחשוב להכיר (ולמה זה הרבה יותר מעדכון טכני)

אם אתם עובדים עם FSSC 22000 – כמנהלי איכות, סמנכ"לי איכות או בעלי מפעלים –
גרסה 7 של התקן היא לא “עוד עדכון”.

זו גרסה שמסמנת שינוי כיוון ברור:
פחות הצהרות, יותר הוכחות.
פחות נהלים על הנייר, יותר יישום, מדידה ואחריות ניהולית.

במאמר הזה אני עושה סדר בכל החידושים המרכזיים ב־FSSC 22000 Version 7, מסבירה למה הם נכנסו לתקן – ובעיקר מה המשמעות שלהם בפועל בארגון.

למה בכלל נוצרה גרסה 7?

הגרסה החדשה נולדה מתוך שילוב של כמה מגמות חזקות בעולם בטיחות המזון:

  • עלייה באירועי בטיחות, ריקולים והונאות מזון
  • דרישות מחוזקות של GFSI Benchmarking Requirements v2024
  • צורך בבהירות ואחידות בתוכניות קדם (PRPs)
  • חיבור הולך ומעמיק בין בטיחות מזון, איכות וקיימות
  • דרישה גוברת להוכחות יישום – לא רק תיעוד

FSSC הבינה שהמודל הקיים כבר לא מספיק – וגרסה 7 באה ליישר קו עם המציאות.

השינוי המבני הכי גדול: ISO 22002-100:2025

אחד החידושים המשמעותיים ביותר בגרסה 7 הוא יצירת תקן בסיס חדש לתוכניות קדם
ISO 22002-100:2025.

מה השתנה?

עד היום:
כל סקטור (ייצור מזון, אריזות, הובלה, קייטרינג וכו’) עבד לפי תקן PRP נפרד, שכלל גם דרישות בסיס שחזרו על עצמן שוב ושוב.

בגרסה 7:

  • נוצר תקן אחד שמרכז את כל דרישות הליבה המשותפות לכל שרשרת המזון
  • תקני הסקטור מתמקדים רק במה שייחודי להם

מה כולל תקן הבסיס החדש?

בין היתר:

  • מבנים, תכנון ו־zoning
  • תשתיות: מים, קיטור, אוויר דחוס
  • הדברה
  • היגיינה והתנהגות עובדים
  • ניהול פסולת ואובדן מזון (Food Loss & Waste)
  • Food Defence ו־Food Fraud (בנספחים ייעודיים)

התוצאה:
פחות כפילויות, יותר בהירות, וביקורות הרבה יותר ממוקדות.

עדכונים מרכזיים בסדרת ISO 22002:2025

ISO 22002-1:2025 – ייצור מזון

זה התקן שעובר את השינויים המעמיקים ביותר.

עיקרי החידושים:

  • חיזוק משמעותי של zoning והפרדה
  • זרימות אנשים וחומר
  • הפרשי לחצים
  • ציוד ייעודי
  • ניהול אלרגנים מחמיר
  • אימות ניקוי חובה (לא רק נוהל)
  • sequencing
  • תיעוד rework
  • מניעת זיהום פיזי
  • חומרים שבירים
  • נהלי שבירה
  • אמצעי זיהוי (X-ray, גלאי מתכות)
  • סעיף חדש: מניעת זיהום כימי
  • הרחבת דרישות הדברה
  • בקרת מבקרים וספקי שירות חיצוניים

אם בעבר היה אפשר “לעבור” עם נוהלים כלליים – זה כבר לא עובד.

ISO 22002-4:2025 – ייצור אריזות מזון

  • ניסוח מחדש של דרישות ציוד
  • חיזוק ניקוי וחיטוי
  • שיפור דרישות ניהול ספקים
  • העברת דרישות בסיס לתקן 22002-100

ISO 22002-5:2025 – הובלה ואחסון

  • תקן קצר וממוקד יותר
  • התמקדות בהובלה, אחסון ו־cross docking
  • דרישות FIFO / FEFO
  • ניהול מיכליות (tankers)

ISO 22002-6:2025 – מזון לבעלי חיים

  • התאמה מלאה לתקן הבסיס החדש
  • מיקוד בסיכונים לבריאות בעלי חיים ולבריאות האדם

ISO 22002-7:2025 – קמעונאות וסיטונאות (חדש)

לראשונה יש תקן PRP ייעודי ומוכר גלובלית ל:

  • קמעונאות
  • סיטונאות
  • מסעדות
  • שירותי מזון

כולל דרישות ברורות ל:

  • פריסת מתקנים
  • ניקוי וסניטציה
  • היגיינת עובדים
  • ניהול ספקים
  • אחסון, טיפול והובלה
  • ניהול פסולת והדברה

התאמה ל־GFSI v2024 – שינוי תפיסתי אמיתי

תרבות בטיחות מזון – כבר לא “רצוי”

FSM 2.1–2.2 מחייבים:

  • מחויבות מוכחת של כל העובדים
  • תוכנית תרבות בטיחות מזון מתועדת
  • מדדים ברורים:
  • הדרכות
  • תקשורת
  • משוב עובדים
  • מדידת ביצועים

בלי מדדים – אין עמידה בדרישה.

אימות ניקוי וחיטוי – לא רק נוהל

FSM 19.4:

  • validation ו־verification בפועל
  • ATP, swabs, בדיקות מיקרוביאליות
  • ניתוח מגמות
  • הוכחת אפקטיביות

ניהול שינויים – דרישה רשמית

FSM 27:

  • נוהל ניהול שינויים מתועד
  • הערכת סיכונים לפני שינוי
  • תיעוד, בקרה והוכחות

Food Defence ו־Food Fraud

  • הערכת פגיעות מבוססת סיכון
  • זיהוי נקודות קריטיות בשרשרת האספקה
  • יישום ואימות אמצעי הפחתה

שינוי בקטגוריות שרשרת המזון

גרסה 7 עושה סדר גם כאן:

  • ביטול קטגוריית ייצור ראשוני A
  • הוספת תתי־קטגוריות חדשות
  • מיזוג קטגוריות הובלה
  • הרחבת קמעונאות למסחר אלקטרוני
  • קטגוריה חדשה לתיווך ללא טיפול פיזי במוצר

המטרה:
שכל ארגון ידע
בדיוק מה חל עליו – בלי פרשנויות מיותרות.

דרישות נוספות שמתחזקות בגרסה 7

  • ניטור סביבתי (EMP) מבוסס סיכון וניתוח מגמות
  • שילוב מלא של בקרת איכות בתוך ה־FSMS
  • ניהול Food Loss & Waste כחלק מהמערכת
  • חיבור ישיר ל־SDG 12.3 ולקיימות

לוחות זמנים – ומה לא לעשות

  • פרסום צפוי: תחילת 2026
  • תקופת מעבר: 12 חודשים
  • עד אז – ממשיכים לעבוד לפי Version 6

אבל מניסיון:
ארגונים שמתחילים מוקדם – עוברים רגוע.
מי שמחכה – נכנס ללחץ מיותר.

השורה התחתונה

FSSC 22000 גרסה 7 היא לא עדכון קוסמטי.
זו גרסה שמחייבת:

  • הובלה ניהולית
  • יישום אמיתי
  • חשיבה מערכתית

ומי שיתייחס אליה כאל הזדמנות –
יחזק לא רק את ההסמכה, אלא את הארגון כולו.

 גרף שמציג תהליך עמידה ב‑21 CFR Part 11 לרשומות וחתימות אלקטרוניות
By Ronit Sade January 22, 2026
מדריך מקצועי ל‑21 CFR Part 11 של ה‑FDA לניהול רשומות וחתימות אלקטרוניות — דרישות, טעויות נפוצות, וולידציה, אבטחה ודוגמאות יישום מהשטח.

תקריב של שולחן עבודה עם קלסר
By Ronit Sade January 8, 2026
הכירו את 10 הטעויות הנפוצות במבדק MDR שעלולות לעלות ביוקר — ואיך להימנע מהן עם כלים פרקטיים, דוגמאות מהשטח והכוונה מקצועית שתחסוך זמן, כסף ועוגמת נפש.
מנכ
By Ronit Sade December 19, 2025
"באנו חושך לגרש" – גרסת המנהלים. איך בונים תרבות איכות שקופה, הופכים עובדים לשותפים ומסלקים את הפחד מטעויות בעזרת ISO 9001. פוסט חובה לחנוכה.
ויז'ואל המשלב בין חנוכה לעסקים: כד שמן עתיק ממלא חנוכייה מול יועצת איכות במשרד מודרני המציגה תוכנית
By Ronit Sade December 11, 2025
בחנוכה סמכו על הנס, בעסק עדיף לסמוך על ISO 22301. המדריך המלא להמשכיות עסקית: כך תבנו חוסן ארגוני ותבטיחו שהעסק ימשיך לעבוד בכל מצב, בלי לחכות ל"כד השמן".
צוות מנהלים סוקר מערכת ניהול בינה מלאכותית עם מסך תפעול
By Ronit Sade December 4, 2025
הוא התקן הראשון לניהול מערכת בינה מלאכותית בארגונים. כל מה שצריך לדעת על ההקשר, הטמעה ויתרונותיו האסטרטגיים.
כנות בהטמעת AI – ופתרונות לפי תקן ISO 42001
By Ronit Sade November 27, 2025
מהם הסיכונים הפחות מדוברים בשימוש בבינה מלאכותית בארגונים, ואיך תקן ISO 42001 מספק הגנה מערכתית? מאמר חובה למנהלים.
מנהל בטיחות בסיור שטח במפעל תעשייתי, עם לוח תכנון וסימון אזורי סיכון
By Ronit Sade November 20, 2025
תקן ISO 45001 צפוי להתעדכן ב-2027 עם דגש על שינויי אקלים, חוסן ארגוני, ניהול קבלנים ואינטגרציה עם תקני איכות וסביבה. כך תתכוננו נכון.
יועצת סביבה מציגה דוח פליטות על רקע של מפעל ירוק ודיגיטלי
By Ronit Sade November 13, 2025
הגרסה החדשה של תקן ISO 14001 צפויה להתפרסם בינואר 2026 עם דגשים על דיגיטציה, תכנון שינויים ושקיפות. כך תיערכו נכון לעדכון.
מנהל איכות בוחן מסמכים עם תרשים תקנים על רקע מודרני
By Ronit Sade November 6, 2025
טיוטת ISO 9001:2026 כבר כאן – עם עדכונים חשובים בנושאי הנהגה, ניהול סיכונים, קיימות ודיגיטציה. כך תתכוננו נכון לתקן החדש.
איש צוות במפעל מזון מבצע ביקורת איכות פנימית עם טופס ודף בדיקה
By Ronit Sade October 30, 2025
ביקורת פנימית היא הכלי היעיל ביותר למניעת ריקולים קטלניים ועמידה ברגולציה. כך תבנו תכנית ביקורת אפקטיבית, לפי תקני ISO ו-HACCP.