חשיבות גישת התהליך - ISO

 גישת התהליך הייתה עיקרון חשוב מאוד מאחורי האופן שבו מערכת ניהול איכות (QMS) מתפקדת. באמצעות גישה זו, מוטל על כל חברה לזהות את התהליכים בתוך QMS, להגדיר כיצד התהליכים מתפקדים, וגם לזהות כיצד תהליכים בודדים אלה יוצרים אינטראקציה אחד עם השני. על ידי זיהוי נכון של התהליכים והתוצאות הצפויות, קל יותר לנטר ולשלוט באופן הפעולה של התהליכים.

בנוסף, על-ידי התמקדות בתהליכים, קל יותר לארגון שלך לעבוד על שיפור מתמיד. על ידי פירוק ה- QMS הכולל לתהליכים קטנים יותר, קל הרבה יותר לזהות אזורים לשיפור, להעריך את הסיכון ליישום שינויים ולאמת שהשינויים הביאו לשיפורים בתהליך. מכיוון שהשיפור הוא גם אחד מעקרונות ניהול האיכות, ואחת הסיבות העיקריות ליישום QMS, זהו היבט חשוב ביישום גישת התהליך.

לא חשוב איזו מערכת איכות תרצו להטמיע ואיזה תקן ISO ליישם, גישת התהליך נכונה תמיד.



כיצד ליצור תרשים זרימה של תהליך לצורך כתיבת תוכנית איכות

?מה מעורב בזיהוי התהליכים

התחל על-ידי מיפוי תהליך ה- QMS שלך ליצירה ואספקה של המוצר או השירות . יש להתחיל מהשלב הראשוני ביותר  (לדוגמה, שיווק או מכירות) ולעבור עד הסוף (למשל, מסירה ללקוח). מפה מה הם כל תהליכי המשנה הנדרשים כדי להגיע מההתחלה ועד הסוף. לאחר זיהוי תהליכי משנה אלה, הקפד לזהות גם את התהליכים התומכים המאפשרים זאת (למשל, תהליכי בקרת מסמכים ורישום).

לאחר מכן, הבט בכל אחד מהתהליכים הקטנים האלה כישות עצמאית כדי שתוכל לזהות את הקלט, מה נעשה, מי עושה את זה, איך זה נעשה, התוצאות הצפויות והפלטים של התהליך. לאחר שזיהית את התהליך, תוכל לקבל את היתרונות של בקרה, ניטור ושיפור עבור כל תהליך כאמור לעיל. בדרך זו, בעל התהליך יכול לדעת אם התהליך מתפקד כראוי, ואם שינויים שבוצעו גרמו לשיפורים.


מה לעתים קרובות מפספס בעת יישום גישת התהליך?

אחד האלמנטים הנשכחים והחשובים ביותר של גישת התהליך הוא להקדיש תשומת לב רבה לאינטראקציות בין תהליכים. לפעמים בעל תהליך יכול להיות ממוקד מדי בתחזוקה ושיפור של התהליך שלו, והוא  יכול לשכוח  איך התהליך  יוצר אינטראקציה עם תהליכים אחרים. למעשה, ניתן להרוויח הרבה ממבט ברמה העליונה על האופן שבו התהליכים  מקיימים אינטראקציה ב- QMS.


ישנם שני יתרונות עיקריים כאשר שמים דגש על האינטראקציות בין תהליכים.

1.    ראשית, ביצוע שינוי כדי לשפר תהליך אחד לא יכול להיות הרעיון הטוב ביותר אם זה גורם לבעיות בתחומים אחרים העולים על השיפור. ניתן למצוא אפשרות זו רק אם אתה מסתכל על האופן שבו כל תהליך מקיים אינטראקציה עם אחרים.

2.     שנית, חשוב לדעת כיצד נעשה שימוש בתפוקות התהליך. הסיבה העיקרית היא כי הבנת אופן השימוש בתפוקות יאפשר לך להתמקד איך אתה משפר את התפוקות שלך. חשוב לא פחות הוא היכולת לזהות פלט שאינו נדרש. לדוגמה, אם אתה יוצר דוח כפלט תהליך ודוח זה אינו משמש אותך כבעלים של תהליך (כגון כלי פיקוח), אינו נחוץ כרשומה של התהליך ואינו נמצא בשימוש על-ידי אף אחד אחר בארגון, המאמץ ליצירת דוח זה מבוזבז וניתן להשתמש במשאבים בצורה יעילה יותר במקום אחר.

 

על-ידי שימוש בגישת התהליך כדי להגדיר, להבין ולשלוט בתהליכי ה- QMS שלך, תגלה שבאפשרותך לפקח טוב יותר על ביצועי התהליך, לזהות וליישם שיפורים בתהליכים, ולדעת שאתה שומר על שיפורים אלה לאחר ביצוע שינויים אלה. 



הכנת דגימות מיקרוביולוגיות במתקן מזון
By Ronit Sade September 11, 2025
מאמר מקיף על האתגרים בתכנון תוכנית דגימת מזון מיקרוביולוגית — איזון בין תדירות וגודל, שיטות מותאמות, טיפול בדגימות וניתוח נתונים — כולל פתרונות ותבניות עבודה.
שלבי תהליך הביקורת: הכנה, ביצוע ודיווח
By Ronit Sade September 4, 2025
מדריך יסודי לביקורת פנים – תכנון, ביצוע, דיווח – כולל עקרונות ISO 19011, צעדים מעשיים, וטיפים לשיפור משמעותי.
holding a cyber security symbol in one hand and a medical device on the oposite shoulder
By Ronit Sade August 28, 2025
כיצד ליישם בפועל את Final Guidance של ה‑FDA מ‑יוני 2025 לניהול סיכוני סייבר במכשור רפואי: הגדרה, SPDF, threat modeling, SBOM, risk controls, בדיקות, ותיעוד רגולטורי.
מנהל איכות מציג שקף על ISO 900 בפני הנהלה
By Ronit Sade August 21, 2025
לקראת שנת 2026 תקני ISO 9000 ו-9001 עוברים עדכון מהותי. גלו מהם השינויים, כיצד להתכונן אליהם, ומה המשמעות לארגון שלכם.
מנהל איכות מציג תכנית שיפור מול הנהלה
By Ronit Sade August 14, 2025
נמאס לך לנהל איכות רק לצורך תעודה? גלה כיצד להפוך למנהל איכות אפקטיבי, שמוביל תוצאות אמיתיות בארגון. 7 צעדים פשוטים – עם השפעה גדולה.
יועצת סתכלת על מסך של ERP
By Ronit Sade August 7, 2025
איכות לא נמדדת רק בסוף הקו – היא נבנית לאורך כל הדרך. גלו איך ERP מטמיעה תרבות איכות אמיתית, בזמן אמת, בכל שלב בתהליך הייצור.
במפעל מזון בוחנים תכנית בטיחות
By Ronit Sade August 2, 2025
מי חייב בתכנית בטיחות מזון? מהם שלבי ההכנה? מדריך מעשי לעסקים קטנים ובינוניים שרוצים לייצר מזון בטוח, למנוע ריקולים ולחזק את המותג.
סמל מגן על רקע דיגיטלי עם כיתוב
By Ronit Sade July 24, 2025
דריך יישומי לממוני פרטיות על תיקון 13 שנכנס לתוקף באוגוסט 2025 – מה נדרש, מה הסיכונים, ואיך להיערך נכון וללא קנסות.
By Ronit Sade July 17, 2025
ביקורות בטיחות מזון הן כלי אסטרטגי לאיתור סיכונים ושיפור מתמיד בתהליכי הייצור. בפוסט זה נעמוד על ההבדלים בין ביקורת לפיקוח רגיל, נבחן כיצד ניתן לנהל כשלים ולמנוע סיכונים, ונלמד איך להתכונן לביקורות בצורה היעילה ביותר. כל זאת כדי להבטיח מוצרי מזון בטוחים ואיכותיים שמתאימים לדרישות רגולציה ולציפיות הצרכנים.

צוות עובדים בלבוש עבודה עומדים סביב שולחן עבודה במפעל או משרד, אחד מהם מצביע על מסמך או לוח עם דוח
By Ronit Sade July 10, 2025
"גלו איך שילוב נכון בין ביקורות (אודיטים) והדרכה מעשית במקום העבודה מבטיח סגירת מעגל אמיתית, מונע תקלות חוזרות ומקדם איכות ביצועית לאורך זמן."