5 טיפים להתמודדות עם אבטחת סייבר של מכשירים רפואיים

 אם אתה משתמש כרגע במכשירים רפואיים מחוברים או מתכנן לעשות זאת, הנה 5 טיפים שיעזרו לך לנהל את חובות אבטחת הסייבר שלך במכשירים רפואיים:

1. עקוב אחר הנחיות אבטחת הסייבר של ה-   FDA ושל הרשות האירופית. בין ההנחיות:

  • כדי לתפקד כראוי, מכשירים רפואיים המחוברים לענן מסתמכים על מערכת אקולוגית מורכבת של שרתים, מסדי נתונים ורשתות.
  • זהה והגב לאיומי אבטחת סייבר
  • שמור על סודיות נתונים רגישים הן באחסון והן במעבר
  • שמור על שלמות הקוד והנתונים שלהם
  • מנע שימוש לא מורשה במערכת

2. שליטה בגישה למידע בריאותי מוגן

מידע בריאותי מוגן (PHI) הוא סוג מוגן של נתונים הנופל תחת חוק הפרטיות של HIPAA. PHI כולל כל מידע שניתן לזהות באופן אינדיבידואלי המתייחס ל:

  • מצב בריאותי בעבר או בהווה של אדם
  • כל טיפול רפואי בעבר, בהווה או בעתיד שאדם מקבל
  • כל תשלום בעבר, בהווה או בעתיד שנעשה עבור מתן טיפול רפואי על ידי או בשמו של אותו אדם

ציפיות HIPAA מחמירות להגנת PHI הן אחת הסיבות לכך שתקני אבטחת מכשירים רפואיים מחוברים כה גבוהים. קנסות של מיליוני דולרים ואפילו מאסר נגזרו על הפרות של חוק פרטיות המידע המרכזי הזה.

כדי להבטיח שנתוני המכשיר הרפואי המחוברים של המטופלים שלך יישארו מוגנים, יש לנעול אותם מאחורי בקרות גישה קפדניות מבוססות זהות ותפקידים. רק אנשים עם הכשרת אבטחה HIPAA וצורך מוכח בגישה צריכים להיות מורשים לאחזר או לשנות נתוני בריאות שנשלפו ממכשירים מחוברים. כל אחד מהאנשים הללו חייב להשתמש בשם משתמש ייחודי וסיסמה חזקה המשתנה באופן קבוע. זה עוזר להקל על איתור איומים במקרה של פריצת נתונים.

3. ליישם שיטות עבודה מומלצות להנדסת אבטחת ענן

תוכנה מבוססת ענן נמצאת בשימוש כבר למעלה מ-20 שנה. במהלך תקופה זו, מומחי אבטחת סייבר פיתחו סדרה של שיטות עבודה מומלצות כדי להגן על נקודות התורפה הייחודיות של סוג זה של מערכת. כמה מהשיטות החשובות ביותר בתחום אבטחת הענן שיש לקחת בחשבון בעת יישום אבטחה עבור מכשירים רפואיים המחוברים לענן כוללות:

  •   בחר פלטפורמת מכשיר רפואי מחוברת עם מערכת התראה כדי לקבל התראה מראש על כל אירוע חשוד המתרחש ברשת שלך
  •   ביצוע גיבויים שוטפים של כל הנתונים הנגזרים מהתקני תקינות מחוברים
  • הטמעת הצפנה במהלך כל העברות הנתונים של ההתקן
  • ביצוע עדכוני תוכנה רגילים כאשר הספק שלך מבקש זאת
  • מעקב אחר אופן השימוש בפלטפורמת המכשירים מבוססת הענן שלך

4. לערוך ביקורות אבטחה סדירות

אבטחת סייבר עבור מכשור רפואי אינה דאגה חד פעמית. אם אינך מבצע ביקורות רגילות, אמצעי אבטחת הענן שלך ייכשלו בסופו של דבר. ספקי שירותי בריאות המשתמשים במכשירים רפואיים מחוברים צריכים לבקר את אבטחת הסייבר שלהם כל כמה חודשים.

כאשר מחשוב ענן מסתמך על פתרונות של צד שלישי על-ידי תכנון, תהליך הביקורת עבור סוג זה של תוכנה שונה באופן משמעותי מביקורת IT פנימית טיפוסית. במקום לבדוק את תקינותם של רוב אמצעי האבטחה בעצמך, ביקורת יסודית עבור מערכת מבוססת ענן תכלול אישור המצב של אמצעים אלה אצל ספק התוכנה שלך. צוות ה- IT שלך צריך להיות מסוגל לשאול את הספק שלך מה נעשה כדי לשמור על אבטחת הנתונים והרשת שלך, כולל סוג הנתונים המאוחסנים בשרתי ענן ומה משמש להגנה עליו.

החלק הפנימי של הביקורת שלך צריך להתייחס לשיקולים כגון תאימות HIPAA, נהלי אימות משתמשים והליכי הערכת סיכונים. ניהול שינויים צריך להיות תחום מסוים של מיקוד במהלך תהליך זה. פגיעויות חדשות צפויות לצוץ בעקבות תיקונים, עדכונים ושינויים אחרים שבוצעו בקוד של תוכנת המכשיר הרפואי שלך.

5. יצירת תרחישי שחזור מאסון

אפילו עם אמצעי ההגנה החזקים ביותר לאבטחת סייבר, התקפות סייבר מוצלחות תמיד אפשריות. ספקי שירותי הבריאות חייבים לתכנן את התרחיש הגרוע ביותר.

צור תהליכים מפורטים המתארים מה תעשה אם יש פריצת נתונים ברשת המכשיר הרפואי שלך. תוכנית זו צריכה לכסות שיקולים מרכזיים:

  • כיצד ומתי לגשת לנתוני גיבוי
  • כיצד ייעשה שימוש בניתוח מערכת כדי לגלות את נקודת הכשל
  • אילו הליכים ישמשו לזיהוי והסרה של כל תוכנה זדונית

כאשר הפונקציונליות של מכשיר רפואי נפגעת על ידי מתקפת סייבר, יש צורך גם ליידע בעלי עניין מרכזיים על האירוע. בתי חולים מקומיים או משרד הבריאות האזורי יוכלו לסייע לך במתן טיפול ביניים בזמן שאתה עובד כדי לפתור את המצב.

Colorful cartoon illustration of a food safety inspection scene with a quality inspector examining a
By Ronit Sade February 19, 2026
אוגוסט 2026 מסמן שינוי משמעותי בדרישות HACCP ומערכת בטיחות מזון עצמית לעסקים קטנים ובינוניים. מה משתנה, מי חייב להיערך, ואיך להימנע מאכיפה מנהלית? מדריך מעשי ליצרני מזון.
Business Continuity Plan document on a clipboard inside an industrial facility, with safety helmet,
By Ronit Sade February 13, 2026
מה זה BCP ואיך בונים תוכנית המשכיות עסקית שבאמת עומדת בביקורת? מדריך פרקטי לארגונים תעשייתיים כולל חיבור ל ISO 9001 ו ISO 13485, טעויות נפוצות וטיפים ליישום אפקטיבי.
שעון חול דרמטי שבו מסמכי ISO 13485:2016 נוזלים כלפי מטה וקוברים בניין של ה-FDA, לצד שעון מעורר שמציג
By Ronit Sade February 5, 2026
Starting February 2, 2026, the FDA will enforce QMSR aligned with ISO 13485:2016. What this means for medical device manufacturers—and why waiting is no longer an option.
תרשים שילוב מדדי קיימות במדדי איכות – Green QA ו‑ESG
By Ronit Sade January 29, 2026
למד כיצד עקרונות Green QA ו‑ESG משנים את עולם הבטחת האיכות – מדידת פליטות פחמן, אנרגיה ופסולת כחלק אינטגרלי בדוחות איכות.
 גרף שמציג תהליך עמידה ב‑21 CFR Part 11 לרשומות וחתימות אלקטרוניות
By Ronit Sade January 22, 2026
מדריך מקצועי ל‑21 CFR Part 11 של ה‑FDA לניהול רשומות וחתימות אלקטרוניות — דרישות, טעויות נפוצות, וולידציה, אבטחה ודוגמאות יישום מהשטח.

סביבת ייצור מזון תעשייתית מודרנית עם ציוד נירוסטה, אזור עבודה נקי ומבוקר, המשקף עמידה בתקני בטיחות
By Ronit Sade January 15, 2026
סקירה מקיפה של כל החידושים ב-FSSC 22000 גרסה 7: תקני ISO 22002:2025, דרישות GFSI, תרבות בטיחות מזון, אימות וניהול שינויים.

תקריב של שולחן עבודה עם קלסר
By Ronit Sade January 8, 2026
הכירו את 10 הטעויות הנפוצות במבדק MDR שעלולות לעלות ביוקר — ואיך להימנע מהן עם כלים פרקטיים, דוגמאות מהשטח והכוונה מקצועית שתחסוך זמן, כסף ועוגמת נפש.
מנכ
By Ronit Sade December 19, 2025
"באנו חושך לגרש" – גרסת המנהלים. איך בונים תרבות איכות שקופה, הופכים עובדים לשותפים ומסלקים את הפחד מטעויות בעזרת ISO 9001. פוסט חובה לחנוכה.
ויז'ואל המשלב בין חנוכה לעסקים: כד שמן עתיק ממלא חנוכייה מול יועצת איכות במשרד מודרני המציגה תוכנית
By Ronit Sade December 11, 2025
בחנוכה סמכו על הנס, בעסק עדיף לסמוך על ISO 22301. המדריך המלא להמשכיות עסקית: כך תבנו חוסן ארגוני ותבטיחו שהעסק ימשיך לעבוד בכל מצב, בלי לחכות ל"כד השמן".
צוות מנהלים סוקר מערכת ניהול בינה מלאכותית עם מסך תפעול
By Ronit Sade December 4, 2025
הוא התקן הראשון לניהול מערכת בינה מלאכותית בארגונים. כל מה שצריך לדעת על ההקשר, הטמעה ויתרונותיו האסטרטגיים.