5 טיפים להתמודדות עם אבטחת סייבר של מכשירים רפואיים

 אם אתה משתמש כרגע במכשירים רפואיים מחוברים או מתכנן לעשות זאת, הנה 5 טיפים שיעזרו לך לנהל את חובות אבטחת הסייבר שלך במכשירים רפואיים:

1. עקוב אחר הנחיות אבטחת הסייבר של ה-   FDA ושל הרשות האירופית. בין ההנחיות:

  • כדי לתפקד כראוי, מכשירים רפואיים המחוברים לענן מסתמכים על מערכת אקולוגית מורכבת של שרתים, מסדי נתונים ורשתות.
  • זהה והגב לאיומי אבטחת סייבר
  • שמור על סודיות נתונים רגישים הן באחסון והן במעבר
  • שמור על שלמות הקוד והנתונים שלהם
  • מנע שימוש לא מורשה במערכת

2. שליטה בגישה למידע בריאותי מוגן

מידע בריאותי מוגן (PHI) הוא סוג מוגן של נתונים הנופל תחת חוק הפרטיות של HIPAA. PHI כולל כל מידע שניתן לזהות באופן אינדיבידואלי המתייחס ל:

  • מצב בריאותי בעבר או בהווה של אדם
  • כל טיפול רפואי בעבר, בהווה או בעתיד שאדם מקבל
  • כל תשלום בעבר, בהווה או בעתיד שנעשה עבור מתן טיפול רפואי על ידי או בשמו של אותו אדם

ציפיות HIPAA מחמירות להגנת PHI הן אחת הסיבות לכך שתקני אבטחת מכשירים רפואיים מחוברים כה גבוהים. קנסות של מיליוני דולרים ואפילו מאסר נגזרו על הפרות של חוק פרטיות המידע המרכזי הזה.

כדי להבטיח שנתוני המכשיר הרפואי המחוברים של המטופלים שלך יישארו מוגנים, יש לנעול אותם מאחורי בקרות גישה קפדניות מבוססות זהות ותפקידים. רק אנשים עם הכשרת אבטחה HIPAA וצורך מוכח בגישה צריכים להיות מורשים לאחזר או לשנות נתוני בריאות שנשלפו ממכשירים מחוברים. כל אחד מהאנשים הללו חייב להשתמש בשם משתמש ייחודי וסיסמה חזקה המשתנה באופן קבוע. זה עוזר להקל על איתור איומים במקרה של פריצת נתונים.

3. ליישם שיטות עבודה מומלצות להנדסת אבטחת ענן

תוכנה מבוססת ענן נמצאת בשימוש כבר למעלה מ-20 שנה. במהלך תקופה זו, מומחי אבטחת סייבר פיתחו סדרה של שיטות עבודה מומלצות כדי להגן על נקודות התורפה הייחודיות של סוג זה של מערכת. כמה מהשיטות החשובות ביותר בתחום אבטחת הענן שיש לקחת בחשבון בעת יישום אבטחה עבור מכשירים רפואיים המחוברים לענן כוללות:

  •   בחר פלטפורמת מכשיר רפואי מחוברת עם מערכת התראה כדי לקבל התראה מראש על כל אירוע חשוד המתרחש ברשת שלך
  •   ביצוע גיבויים שוטפים של כל הנתונים הנגזרים מהתקני תקינות מחוברים
  • הטמעת הצפנה במהלך כל העברות הנתונים של ההתקן
  • ביצוע עדכוני תוכנה רגילים כאשר הספק שלך מבקש זאת
  • מעקב אחר אופן השימוש בפלטפורמת המכשירים מבוססת הענן שלך

4. לערוך ביקורות אבטחה סדירות

אבטחת סייבר עבור מכשור רפואי אינה דאגה חד פעמית. אם אינך מבצע ביקורות רגילות, אמצעי אבטחת הענן שלך ייכשלו בסופו של דבר. ספקי שירותי בריאות המשתמשים במכשירים רפואיים מחוברים צריכים לבקר את אבטחת הסייבר שלהם כל כמה חודשים.

כאשר מחשוב ענן מסתמך על פתרונות של צד שלישי על-ידי תכנון, תהליך הביקורת עבור סוג זה של תוכנה שונה באופן משמעותי מביקורת IT פנימית טיפוסית. במקום לבדוק את תקינותם של רוב אמצעי האבטחה בעצמך, ביקורת יסודית עבור מערכת מבוססת ענן תכלול אישור המצב של אמצעים אלה אצל ספק התוכנה שלך. צוות ה- IT שלך צריך להיות מסוגל לשאול את הספק שלך מה נעשה כדי לשמור על אבטחת הנתונים והרשת שלך, כולל סוג הנתונים המאוחסנים בשרתי ענן ומה משמש להגנה עליו.

החלק הפנימי של הביקורת שלך צריך להתייחס לשיקולים כגון תאימות HIPAA, נהלי אימות משתמשים והליכי הערכת סיכונים. ניהול שינויים צריך להיות תחום מסוים של מיקוד במהלך תהליך זה. פגיעויות חדשות צפויות לצוץ בעקבות תיקונים, עדכונים ושינויים אחרים שבוצעו בקוד של תוכנת המכשיר הרפואי שלך.

5. יצירת תרחישי שחזור מאסון

אפילו עם אמצעי ההגנה החזקים ביותר לאבטחת סייבר, התקפות סייבר מוצלחות תמיד אפשריות. ספקי שירותי הבריאות חייבים לתכנן את התרחיש הגרוע ביותר.

צור תהליכים מפורטים המתארים מה תעשה אם יש פריצת נתונים ברשת המכשיר הרפואי שלך. תוכנית זו צריכה לכסות שיקולים מרכזיים:

  • כיצד ומתי לגשת לנתוני גיבוי
  • כיצד ייעשה שימוש בניתוח מערכת כדי לגלות את נקודת הכשל
  • אילו הליכים ישמשו לזיהוי והסרה של כל תוכנה זדונית

כאשר הפונקציונליות של מכשיר רפואי נפגעת על ידי מתקפת סייבר, יש צורך גם ליידע בעלי עניין מרכזיים על האירוע. בתי חולים מקומיים או משרד הבריאות האזורי יוכלו לסייע לך במתן טיפול ביניים בזמן שאתה עובד כדי לפתור את המצב.

הכנת דגימות מיקרוביולוגיות במתקן מזון
By Ronit Sade September 11, 2025
מאמר מקיף על האתגרים בתכנון תוכנית דגימת מזון מיקרוביולוגית — איזון בין תדירות וגודל, שיטות מותאמות, טיפול בדגימות וניתוח נתונים — כולל פתרונות ותבניות עבודה.
שלבי תהליך הביקורת: הכנה, ביצוע ודיווח
By Ronit Sade September 4, 2025
מדריך יסודי לביקורת פנים – תכנון, ביצוע, דיווח – כולל עקרונות ISO 19011, צעדים מעשיים, וטיפים לשיפור משמעותי.
holding a cyber security symbol in one hand and a medical device on the oposite shoulder
By Ronit Sade August 28, 2025
כיצד ליישם בפועל את Final Guidance של ה‑FDA מ‑יוני 2025 לניהול סיכוני סייבר במכשור רפואי: הגדרה, SPDF, threat modeling, SBOM, risk controls, בדיקות, ותיעוד רגולטורי.
מנהל איכות מציג שקף על ISO 900 בפני הנהלה
By Ronit Sade August 21, 2025
לקראת שנת 2026 תקני ISO 9000 ו-9001 עוברים עדכון מהותי. גלו מהם השינויים, כיצד להתכונן אליהם, ומה המשמעות לארגון שלכם.
מנהל איכות מציג תכנית שיפור מול הנהלה
By Ronit Sade August 14, 2025
נמאס לך לנהל איכות רק לצורך תעודה? גלה כיצד להפוך למנהל איכות אפקטיבי, שמוביל תוצאות אמיתיות בארגון. 7 צעדים פשוטים – עם השפעה גדולה.
יועצת סתכלת על מסך של ERP
By Ronit Sade August 7, 2025
איכות לא נמדדת רק בסוף הקו – היא נבנית לאורך כל הדרך. גלו איך ERP מטמיעה תרבות איכות אמיתית, בזמן אמת, בכל שלב בתהליך הייצור.
במפעל מזון בוחנים תכנית בטיחות
By Ronit Sade August 2, 2025
מי חייב בתכנית בטיחות מזון? מהם שלבי ההכנה? מדריך מעשי לעסקים קטנים ובינוניים שרוצים לייצר מזון בטוח, למנוע ריקולים ולחזק את המותג.
סמל מגן על רקע דיגיטלי עם כיתוב
By Ronit Sade July 24, 2025
דריך יישומי לממוני פרטיות על תיקון 13 שנכנס לתוקף באוגוסט 2025 – מה נדרש, מה הסיכונים, ואיך להיערך נכון וללא קנסות.
By Ronit Sade July 17, 2025
ביקורות בטיחות מזון הן כלי אסטרטגי לאיתור סיכונים ושיפור מתמיד בתהליכי הייצור. בפוסט זה נעמוד על ההבדלים בין ביקורת לפיקוח רגיל, נבחן כיצד ניתן לנהל כשלים ולמנוע סיכונים, ונלמד איך להתכונן לביקורות בצורה היעילה ביותר. כל זאת כדי להבטיח מוצרי מזון בטוחים ואיכותיים שמתאימים לדרישות רגולציה ולציפיות הצרכנים.

צוות עובדים בלבוש עבודה עומדים סביב שולחן עבודה במפעל או משרד, אחד מהם מצביע על מסמך או לוח עם דוח
By Ronit Sade July 10, 2025
"גלו איך שילוב נכון בין ביקורות (אודיטים) והדרכה מעשית במקום העבודה מבטיח סגירת מעגל אמיתית, מונע תקלות חוזרות ומקדם איכות ביצועית לאורך זמן."