עקרונות מבדק פנימי

7 עקרונות הביקורת של ISO 19011
על מנת להפוך את הביקורת לכלי יעיל לארגון ולהפוך את הנתונים שנאספו למדוייקים ושימושיים, ישנם שבעה עקרונות שצריכים להיכלל בתוכנית הביקורת. עקרונות אלה מסייעים לך לספק מסקנות ביקורת רלוונטיות, עקביות ושימושיות, וכל חברי הביקורת צפויים לעקוב אחר עקרונות אלה במהלך פעילות הביקורת.
  1. יושרה - המבקרים צריכים להיות ערכיים, כנים ואחראיים. אם אינך כשיר לבצע ביקורת על תהליך, בשל חוסר הבנה, עליך להפסיק. הביקורות צריכות להיעשות ללא משוא פנים בכדי להפוך אותן ליותר יושרות ולא משוחדות. זכור, אתה מבקר כדי לאשר את ההתאמה - אתה לא חופר בגלל שגיאות.
  2. מצגת הוגנת - הביקורת צריכה לדווח על האמת, במדויק ובאובייקטיביות. כל הצהרות ביקורת צריכות להיות מבוססות על עובדות ניתנות לאימות, ולא על חוות דעתו של המבקר. דיווח ביקורת צריך להיות מתוזמן, ברור ומלא, כך שניתן יהיה לנהוג בעובדות במידת הצורך. אם יש בעיה בתהליך, יש לציין זאת בבירור לאורך כל תהליך הביקורת, לא להתעלם ממנה מהלך הביקורת ולדווח רק בדוח הביקורת.
  3. טיפול מקצועי נאות - קביעת קריטריונים שיפוטיים סבירים על סמך חשיבות המשימה היא חיונית. אם אתה בודק פונקציה קריטית, התבוננות לעומק ולקיחת דגימות נוספות היא דרך טובה להבטיח זאת.
  4. סודיות – מבקרים  עשויים להסתכל על מידע שלא נועד להיות ידוע לציבור, כגון מידע פיננסי או רישומי כוח אדם. יש להשתמש במידע זה באופן מתאים לביקורת, ולא לחשוף ותו או להשתמש בו בצורה לא הולמת.
  5. עצמאות - על מבקרים לא לבצע ביקורת על עבודתם שלהם, ובמידת האפשר, אין לבצע ביקורת על פעילויות בהן הם מעורבים באופן משמעותי. מצוין בתקן ISO 19011 כי הדבר יכול להיות קשה בארגונים קטנים יותר, אך כל מאמץ להסרת הטיה צריך להתבצע.
  6. גישה מבוססת ראיות - בדומה לייצוג הוגן, על המבקר להיות בעל עובדות ניתנות לאימות כדי לגבות את ממצאי הביקורת ומסקנותיהם. עובדות אלה נובעות בעיקר מתיעוד התהליך, אך הן יכולות להיות הצהרות עובדה על ידי אנשי ידע או תצפיות על פעילויות. אם אין ראיות לחוסר התאמה, אין להעלות אי התאמה.
  7. גישה מבוססת סיכונים - בחינת הסיכונים וההזדמנויות בביקורת חשוב להבטיח שתתמקד בעניינים משמעותיים. זכור את שני הסיכונים שצריך לטפל בהם: הסיכונים שלא יעמוד ביעדי הביקורת והסיכון שהביקורת תשפיע לרעה על התהליך הנבדק.
איור של שרשרת נעולה על מסך מחשב, עם טקסט
By Ronit Sade September 18, 2025
בקרת 8.11 בתקן ISO 27001 מחייבת שימוש ב-Data Masking בהתאם למדיניות גישה. איך עושים את זה נכון? מדרי
הכנת דגימות מיקרוביולוגיות במתקן מזון
By Ronit Sade September 11, 2025
מאמר מקיף על האתגרים בתכנון תוכנית דגימת מזון מיקרוביולוגית — איזון בין תדירות וגודל, שיטות מותאמות, טיפול בדגימות וניתוח נתונים — כולל פתרונות ותבניות עבודה.
שלבי תהליך הביקורת: הכנה, ביצוע ודיווח
By Ronit Sade September 4, 2025
מדריך יסודי לביקורת פנים – תכנון, ביצוע, דיווח – כולל עקרונות ISO 19011, צעדים מעשיים, וטיפים לשיפור משמעותי.
holding a cyber security symbol in one hand and a medical device on the oposite shoulder
By Ronit Sade August 28, 2025
כיצד ליישם בפועל את Final Guidance של ה‑FDA מ‑יוני 2025 לניהול סיכוני סייבר במכשור רפואי: הגדרה, SPDF, threat modeling, SBOM, risk controls, בדיקות, ותיעוד רגולטורי.
מנהל איכות מציג שקף על ISO 900 בפני הנהלה
By Ronit Sade August 21, 2025
לקראת שנת 2026 תקני ISO 9000 ו-9001 עוברים עדכון מהותי. גלו מהם השינויים, כיצד להתכונן אליהם, ומה המשמעות לארגון שלכם.
מנהל איכות מציג תכנית שיפור מול הנהלה
By Ronit Sade August 14, 2025
נמאס לך לנהל איכות רק לצורך תעודה? גלה כיצד להפוך למנהל איכות אפקטיבי, שמוביל תוצאות אמיתיות בארגון. 7 צעדים פשוטים – עם השפעה גדולה.
יועצת סתכלת על מסך של ERP
By Ronit Sade August 7, 2025
איכות לא נמדדת רק בסוף הקו – היא נבנית לאורך כל הדרך. גלו איך ERP מטמיעה תרבות איכות אמיתית, בזמן אמת, בכל שלב בתהליך הייצור.
במפעל מזון בוחנים תכנית בטיחות
By Ronit Sade August 2, 2025
מי חייב בתכנית בטיחות מזון? מהם שלבי ההכנה? מדריך מעשי לעסקים קטנים ובינוניים שרוצים לייצר מזון בטוח, למנוע ריקולים ולחזק את המותג.
סמל מגן על רקע דיגיטלי עם כיתוב
By Ronit Sade July 24, 2025
דריך יישומי לממוני פרטיות על תיקון 13 שנכנס לתוקף באוגוסט 2025 – מה נדרש, מה הסיכונים, ואיך להיערך נכון וללא קנסות.
By Ronit Sade July 17, 2025
ביקורות בטיחות מזון הן כלי אסטרטגי לאיתור סיכונים ושיפור מתמיד בתהליכי הייצור. בפוסט זה נעמוד על ההבדלים בין ביקורת לפיקוח רגיל, נבחן כיצד ניתן לנהל כשלים ולמנוע סיכונים, ונלמד איך להתכונן לביקורות בצורה היעילה ביותר. כל זאת כדי להבטיח מוצרי מזון בטוחים ואיכותיים שמתאימים לדרישות רגולציה ולציפיות הצרכנים.