עדכוני תקני ISO לשנים 2025–2026: מה זה אומר עבור הארגון שלך?

פתיחה

העולם הארגוני משתנה בקצב מהיר – טכנולוגיות חדשות, רגולציה גלובלית, שינויי אקלים וציפיות גוברות של עובדים ולקוחות. בתוך מציאות זו, תקני ISO מהווים עוגן מרכזי לניהול איכות, פרטיות, סביבה, בריאות ובטיחות. בשנים 2025–2026 צפויים להתפרסם עדכונים משמעותיים למספר תקנים מרכזיים – ISO 27701, ISO 27799, ISO 14001, ISO 9001 ו-ISO 45001. השינויים אינם רק טכניים, אלא משקפים מגמות עומק עולמיות: פרטיות מוגברת, אחריות סביבתית, תרבות איכות, רווחה נפשית ושקיפות עסקית.

בפוסט זה נבין מה צפוי להשתנות, מה המשמעות לארגונים, אילו טעויות נפוצות יש להימנע מהן, ואילו צעדים כדאי לנקוט כבר עכשיו כדי להיערך נכון לעדכונים.



רקע והקשר רגולטורי

תקני ISO אינם מנותקים מהמציאות – הם מתעדכנים כדי לשקף חקיקה עולמית חדשה, דרישות שוק וציפיות לקוחות. לדוגמה:

  • תקני הפרטיות מותאמים לחוקים כמו GDPR באירופה, CCPA בקליפורניה ו-LGPD בברזיל.
  • תקני הסביבה מתכתבים עם יעדי האקלים של האו"ם ומדיניות הפחתת פליטות גזי חממה.
  • תקני ניהול איכות שואפים להבטיח שרשרת אספקה עמידה ושילוב שיקולי קיימות.
  • תקני בריאות ובטיחות מתייחסים גם להיבטים של בריאות נפשית ומוכנות למצבי חירום אקלימיים.

הפורום הבינלאומי להכרה (IAF) מגדיר לרוב תקופת מעבר של 2–3 שנים לכל עדכון, אך ארגונים שלא נערכים בזמן מסתכנים באובדן תעודה – מה שעלול לפגוע באמון השוק ובכושר התחרות .



מה צפוי להשתנות בכל אחד מהתקנים?

📌 ISO 27701:2025 – ניהול פרטיות

  • יהפוך לתקן עצמאי ולא רק הרחבה של ISO 27001.
  • הרחבת התמיכה בחקיקות גלובליות: GDPR, CCPA, LGPD.
  • התאמה לארגונים הפועלים במספר שווקים בינלאומיים.

📌 ISO 27799:2025 – אבטחת מידע בבריאות

  • יכלול 82 דרישות חדשות לניהול רשומות בריאות אלקטרוניות.
  • מיועד לארגוני בריאות, בתי חולים, וסטארטאפים בתחום הבריאות הדיגיטלית.
  • יתמקד בשילוב בין פרטיות לבין הגנת מידע רפואי רגיש.

📌 ISO 14001:2026 – ניהול איכות סביבה

  • דגש על שינויי אקלים, מגוון ביולוגי ושקיפות בדיווח.
  • ניהול סיכונים סביבתיים לאורך כל שרשרת הערך.
  • התאמה למבנה האחיד (Harmonised Structure).

📌 ISO 9001:2026 – ניהול איכות

  • הפרדה ברורה בין ניהול סיכונים לניהול הזדמנויות.
  • קידום תרבות איכות והתנהגות אתית.
  • שילוב חזק של נושאי קיימות ושינוי אקלים.
  • דרישות מחמירות יותר בניהול שרשרת אספקה.

📌 ISO 45001:2027 – בריאות ובטיחות תעסוקתית

  • פרסום צפוי במרץ 2027 (אך ההיערכות מתחילה כבר ב-2025).
  • התייחסות לרווחה נפשית והכלה מגוונת.
  • מוכנות למצבי חירום הקשורים לאקלים.
  • חיזוק אחריות ההנהלה הבכירה.



טעויות נפוצות בארגונים

  1. דחיינות בהיערכות – המתנה לרגע האחרון לפני המועדים הקובעים.
  2. מיקוד יתר בטכניקה – ראיית התקן כ"ניירת" במקום שינוי תרבותי.
  3. חוסר תקשורת פנימית – עובדים לא מבינים את המשמעות האמיתית של השינויים.
  4. היעדר השקעה בהכשרה – מנהלים ועובדים אינם מיומנים בדרישות החדשות.
  5. התעלמות מהשרשרת החיצונית – ספקים וקבלנים שלא ערוכים לעדכון התקן.



צעדים נכונים ליישום

🔹 מיפוי והערכת פערים

  • לבצע Gap Analysis מול הדרישות החדשות.
  • לזהות תחומים קריטיים (לדוגמה: פרטיות, שרשרת אספקה, דיווח סביבתי).

🔹 עדכון נהלים ותהליכים

  • לשלב את התקנים החדשים במדיניות ובנהלים.
  • להטמיע מערכות ניטור ודיווח דיגיטליות.

🔹 הדרכות והעצמת עובדים

  • לבנות תוכניות הדרכה מותאמות לכל דרגי הארגון.
  • להדגיש את הערך ולא רק את הדרישה הפורמלית.

🔹 שיתוף בעלי עניין

  • לשתף ספקים, לקוחות וקהילות בהיערכות.
  • לייצר שקיפות שתורמת לאמון.

🔹 לוחות זמנים והיערכות מוקדמת

  • לקבוע תוכנית מעבר הדרגתית כבר עכשיו.
  • להימנע מלחץ ברגע האחרון.



סיפור מקרה מהשטח

חברת טכנולוגיה גלובלית נדרשה לעבור לגרסה החדשה של ISO 27001 ב-2022. במקום לדחות את ההיערכות, היא הקימה צוות ייעודי שנתיים לפני מועד החובה, יצרה סדנאות הכשרה לעובדים, ובנתה מערכת אוטומטית לניהול סיכונים ופרטיות. כתוצאה מכך, לא רק שהמעבר היה חלק, אלא החברה חיזקה את מותג המעסיק שלה, זכתה באמון משקיעים, ואף הצליחה להיכנס לשווקים חדשים שדרשו תאימות לתקן.

לקח מרכזי: היערכות מוקדמת הופכת את התקן ממטלה לרווח עסקי.



שאלות נפוצות

❓ האם חובה לעבור לתקנים החדשים?
כן, לאחר תקופת המעבר – תעודות ישנות יפקעו ולא יוכרו.

❓ כמה זמן לוקח לארגון להתאים עצמו לעדכון תקן?
בממוצע 12–24 חודשים, תלוי בגודל הארגון ובמורכבות התהליכים.

❓ מה קורה אם ספק מרכזי שלנו לא עומד בתקנים החדשים?
הארגון כולו עלול להיחשף לסיכונים – חשוב לשלב את הדרישות גם בהסכמי ספקים.

❓ האם יש עלויות גבוהות בהתאמה לעדכונים?
כן, אך יש לראות בכך
השקעה עסקית: מניעת קנסות, בניית אמון לקוחות, ויתרון תחרותי.



סיכום וקריאה לפעולה

עדכוני תקני ISO בשנים 2025–2026 אינם רק שינוי טכני אלא קריאת כיוון לעולם הארגוני: יותר אחריות סביבתית, יותר דגש על פרטיות ובריאות נפשית, ויותר שקיפות ואמון. ארגונים שיראו בכך הזדמנות יוכלו לחזק את המוניטין שלהם, לשפר את היעילות העסקית, ולהבטיח קיימות ארוכת טווח.

💡 ההמלצה שלי: התחילו כבר היום במיפוי פערים, בהכשרה ובהובלת שינוי תרבותי. ככל שתיערכו מוקדם יותר – כך תהפכו את האתגר להזדמנות עסקית אמיתית.

מנהלים בכירים בארגון בריאות דנים באסטרטגיית אבטחת מידע
By Ronit Sade September 25, 2025
מהדורת 2025 של תקן ISO 27799 מביאה שינויים מהותיים בניהול אבטחת מידע בבריאות. מה זה אומר עבור מנהלים בארגוני בריאות ואיך להיערך כבר היום?
איור של שרשרת נעולה על מסך מחשב, עם טקסט
By Ronit Sade September 18, 2025
בקרת 8.11 בתקן ISO 27001 מחייבת שימוש ב-Data Masking בהתאם למדיניות גישה. איך עושים את זה נכון? מדרי
הכנת דגימות מיקרוביולוגיות במתקן מזון
By Ronit Sade September 11, 2025
מאמר מקיף על האתגרים בתכנון תוכנית דגימת מזון מיקרוביולוגית — איזון בין תדירות וגודל, שיטות מותאמות, טיפול בדגימות וניתוח נתונים — כולל פתרונות ותבניות עבודה.
שלבי תהליך הביקורת: הכנה, ביצוע ודיווח
By Ronit Sade September 4, 2025
מדריך יסודי לביקורת פנים – תכנון, ביצוע, דיווח – כולל עקרונות ISO 19011, צעדים מעשיים, וטיפים לשיפור משמעותי.
holding a cyber security symbol in one hand and a medical device on the oposite shoulder
By Ronit Sade August 28, 2025
כיצד ליישם בפועל את Final Guidance של ה‑FDA מ‑יוני 2025 לניהול סיכוני סייבר במכשור רפואי: הגדרה, SPDF, threat modeling, SBOM, risk controls, בדיקות, ותיעוד רגולטורי.
מנהל איכות מציג שקף על ISO 900 בפני הנהלה
By Ronit Sade August 21, 2025
לקראת שנת 2026 תקני ISO 9000 ו-9001 עוברים עדכון מהותי. גלו מהם השינויים, כיצד להתכונן אליהם, ומה המשמעות לארגון שלכם.
מנהל איכות מציג תכנית שיפור מול הנהלה
By Ronit Sade August 14, 2025
נמאס לך לנהל איכות רק לצורך תעודה? גלה כיצד להפוך למנהל איכות אפקטיבי, שמוביל תוצאות אמיתיות בארגון. 7 צעדים פשוטים – עם השפעה גדולה.
יועצת סתכלת על מסך של ERP
By Ronit Sade August 7, 2025
איכות לא נמדדת רק בסוף הקו – היא נבנית לאורך כל הדרך. גלו איך ERP מטמיעה תרבות איכות אמיתית, בזמן אמת, בכל שלב בתהליך הייצור.
במפעל מזון בוחנים תכנית בטיחות
By Ronit Sade August 2, 2025
מי חייב בתכנית בטיחות מזון? מהם שלבי ההכנה? מדריך מעשי לעסקים קטנים ובינוניים שרוצים לייצר מזון בטוח, למנוע ריקולים ולחזק את המותג.
סמל מגן על רקע דיגיטלי עם כיתוב
By Ronit Sade July 24, 2025
דריך יישומי לממוני פרטיות על תיקון 13 שנכנס לתוקף באוגוסט 2025 – מה נדרש, מה הסיכונים, ואיך להיערך נכון וללא קנסות.