מכשיר הבדיקה שישנה את כללי המשחק - סיפורה של תרמית ההייטק הגדולה

  Theranos - הסיפור מאחורי השערורייה של מכשיר הבדיקות שהבטיח להפוך את עולם הרפואה בשנת 2003 ייסדה אליזבת הולמס, נערה אמריקאית בת 19 בלבד, את הסטארט-אפ Theranos. הולמס טענה כי פיתחה מכשיר מהפכני המסוגל לבצע מגוון עצום של בדיקות דם ואיבחון מחלות, תוך שימוש בטיפת דם זעירה בלבד שנלקחת מקצה האצבע. הטכנולוגיה, על פי דבריה, אמורה הייתה להוזיל משמעותית את עלויות האבחון הרפואי, לאפשר בדיקות תכופות יותר ובכך להציל חיים רבים. הולמס הצליחה לגייס לחברה כ-700 מיליון דולר ממשקיעים בולטים כלארי אליסון ורופרט מרדוק. שווי החברה הגיע בשיאו לכ-10 מיליארד דולר והולמס כונתה "סטיב ג'ובס בגלגול נשי". אולם בשנת 2015 התברר כי מדובר בתרמית אחת הגדולות בהיסטוריה של עולם הטכנולוגיה. תחקיר של הוול סטריט ג'ורנל חשף כי מכשיר הבדיקה המהפכני של Theranos כלל לא פעל כפי שהוצג, וכמעט אף אחת מהבדיקות לא בוצעו תוך שימוש בטיפת הדם היחידה. במקום זאת, החברה הסתמכה על מכשור סטנדרטי של חברות אחרות על מנת לקבל תוצאות מהימנות, תוך שהיא מסתירה עובדה זו מהמשקיעים והלקוחות. בנוסף נחשף כי אין שום הוכחות לכך ששיטת הבדיקה המהפכנית של טיפת דם יחידה אכן יכולה לספק תוצאות מדויקות. השערורייה גררה חקירה משטרתית נרחבת שבסופה הוגשו נגד הולמס ובכירים נוספים בחברה עשרות אישומים פליליים על הונאה. Theranos פשטה את הרגל ואליזבת הולמס הורשעה בעבירות מרמה בפרשת אחת התרמיות הגדולות שידע עולם הטכנולוגיה והביוטק. איך הצליחה Theranos להוליך שולל ענקי תעשייה, משקיעים מפורסמים ומומחים רפואיים במשך כל כך הרבה שנים? ראשית, החברה ומנכ"ליתה אליזבת הולמס הצליחו ליצור סיפור מכירה מפתה: הבטחה של מהפכה טכנולוגית לצד סיפור אישי מרגש של יזמית צעירה המנסה להציל חיים. שנית, Theranos שמרה על סודיות מוחלטת סביב הטכנולוגיה שפיתחה, תוך איומים משפטיים נגד עיתונאים ומבקרים. ולבסוף, החברה ביצעה מניפולציה בתוצאות המחקרים כדי להראות הצלחה שקרית. פרשת Theranos היא אזהרה לגבי ההשפעה שיכולה להיות למניפולציות ולתקשורת חד צדדית על קבלת החלטות של גופי פיקוח, משקיעים, לקוחות והציבור הרחב. המקרה ממחיש כי יש צורך בפיקוח ובקרה מחמירים יותר על טכנולוגיות רפואיות, בדגש על בדיקת מהימנות התוצאות לפני שיווק המוצר לציבור. כמו כן, יש לקדם שקיפות מרבית בפרסום מחקרים ונתוני בטיחות. רק כך נוכל למנוע את הישנותם של מקרי הונאה ושערוריות דומות בעתיד.

מראי מקום לפרשייה:

  1. Theranos - Wikipedia
  2. Theranos: A Fallen Unicorn (investopedia.com)
  3. What Can We Learn from the Downfall of Theranos? | Stanford Graduate School of Business
מנהלת איכות מקצועית עומדת מול לוח דיגיטלי עם גרפים צבעוניים שמייצגים נתונים על AI (כמו עמודות, עוגה,
By Ronit Sade June 12, 2025
הבינה המלאכותית כבר לא עתיד – היא כאן, והיא משנה את הכללים. בפוסט הזה תמצאו 20 סטטיסטיקות מפתיעות על AI לשנת 2025: מה השוק שווה, כמה אנשים משתמשים, איך זה משפיע על תעשיות כמו מזון, פרמצבטיקה וציוד רפואי, ואילו אתגרים ורגולציות כבר מחכים מעבר לפינה.
שולחן ישיבות מואר, עם מסך גדול שמציג מצגת או דשבורד תחת הכותרת
By Ronit Sade June 5, 2025
פוסט חדש בבלוג מגלה איך בונים תוכנית המשכיות עסקית (BCP) – לא כטופס לארגז, אלא ככלי שמייצר חוסן אמיתי. איך לזהות סיכונים, לכתוב תוכנית שלא מתביישים להציג, לתרגל נכון – ולצאת חזקים יותר מכל תרחיש. וכמו תמיד אצלנו? עושים את זה בסטייל.
שולחן עבודה מודרני בסביבה הייטקיסטית, עם טאץ' יוקרתי ומוקפד:

מסך מחשב גדול המציג גרף של מערכת AI או
By Ronit Sade May 29, 2025
🧠 הבינה המלאכותית כבר כאן – אבל האם אפשר לסמוך עליה? תקן ISO 42001 הוא התשובה החדשה לשאלה איך מנהלים מערכות AI בצורה אחראית, שקופה ובטוחה. במקום עוד תקן מסורבל, אנחנו מציעים דרך אחרת: יישום רגולציה – בסטייל – שמביאה איתה גם סדר, גם ערכים, וגם יתרון תחרותי. 📎 בפוסט החדש תמצאו את כל מה שצריך לדעת כדי להתחיל נכון.
שולחן עבודה מודרני במשרד מואר, עם טאץ’ מקצועי ואלגנטי:

לפטופ פתוח עם תצוגה של Dashboard לניהול אבטח
By Ronit Sade May 22, 2025
🔐 ISO 27001 כבר לא חייב להיראות כמו מסמך משפטי מיושן. אם חשוב לך לשמור על המידע שלך – וגם על התדמית שלך – הפוסט הזה בשבילך. במקום להיכנע לתהליכים מסורבלים ונהלים שאף אחד לא קורא, אנחנו מציגים דרך אחרת: יישום תקן אבטחת מידע בינלאומי בסטייל – עם גישה שמכבדת את הזמן שלך, את הצוות שלך ואת הלקוחות שלך. למה זה משתלם, איך עושים את זה נכון, ואיך להפוך את זה ליתרון שיווקי ממשי? 📎 כל התשובות – בפנים.
שולחן עבודה מעוצב, מסודר בקפידה אך מלא חיים –

לפטופ פתוח עם תרשים זרימה של תהליך רגולטורי.

פנקס עם
By Ronit Sade May 17, 2025
רגולציה. דרישות. מבדקים. רוב הארגונים רואים בזה כאב ראש. אני רואה בזה הזדמנות לצמיחה, לדיוק, ולבידול אמיתי. בפוסט החדש בבלוג אני מגלה איך לנהל רגולציה – בסטייל: בגישה חכמה, יצירתית ומותאמת אישית. למה זה משתלם, איך זה חוסך זמן וכסף, ואיך להפוך את זה ליתרון תחרותי שמושך לקוחות ויוצר שקט נפשי.
דירקטוריון בישיבת חירום על אירוע סייבר בעקבות תקנות SEC החדשות
By Ronit Sade May 8, 2025
תקנות חדשות של ה-SEC מטלטלות את עולם אבטחת המידע: חברות ציבוריות בארה"ב (וגם חברות זרות הפעולות מולה) מחויבות לדווח על אירועי סייבר תוך 4 ימי עסקים ולחשוף את תהליכי ניהול הסיכונים שלהן בדוח השנתי. בפוסט הזה תגלו מה בדיוק דורש הרגולטור, איך זה משנה את האחריות של דירקטורים והנהלה – ואיך להיערך בהתאם בעזרת תקן ISO 27001 ותהליכי ניהול חכמים.
איך סיסמאות נפרצות
By Ronit Sade May 1, 2025
בעידן של בינה מלאכותית, ענן ומערכות מורכבות – האיומים הגדולים ביותר על הארגון שלך עדיין מתחילים בסיסמה חלשה אחת. בפוסט הזה תגלו למה דווקא הסיסמאות הן קו ההגנה הראשון והכי פגיע, איך ISO 27001 נותן לזה מענה אמיתי, ואיך אפשר להפוך את העובדים ממקור סיכון – לחומת מגן.
By Ronit Sade April 10, 2025
מה משותף לחלב, אגוזים וחיטה? הם חלק מרשימת האלרגנים שזכו למבט חדש לגמרי מה-FAO וה-WHO. בפוסט החדש בבלוג, אנחנו צוללים למסגרת המדעית החדשה לסימון אלרגנים במזון – גישה מבוססת סיכון שתשנה את הדרך בה יצרנים, רגולטורים וצרכנים מתמודדים עם אלרגיות. 👨‍🔬 פחות בלבול, יותר דיוק. פחות "אולי מכיל", יותר מדע. 📍 הכירו את האלרגנים העולמיים, ספי החשיפה החדשים ומהפכת הסימונים שכבר מתחילה.
קרחון שמייצג את עלות האיכות, עם החלק הגלוי מעל המים והחלק הנסתר שמתחת… ויועצת אחת עם זכוכית מגדלת שמ
By Ronit Sade April 3, 2025
העלות של איכות ירודה? זה לא רק מה שנראה לעין. מאמר חדש בבלוג חושף את הקרחון שמתחת לפני השטח: מהן העלויות הנסתרות של איכות ירודה, איך הן מרוקנות את התקציב שלך – ואיך מערכת ניהול איכות חכמה יכולה לעצור את הדימום. 💡 עם דוגמאות מהשטח, תובנות יישומיות וטיפים לשינוי תרבותי שיחסוך לך הרבה כאבי ראש (וכסף). 📥 קריאה חובה לכל מי שמנהל איכות, רגולציה או תפעול.
איור צבעוני של יועצת בטיחות עם רובוט AI ידידותי, עובדים יחד על מסמכי תקינה של ISO בתחום ציוד רפואי ו
By Ronit Sade March 27, 2025
למה מבדקי ISO הם הזדמנות ולא סיוט? כי כשהם מנוהלים נכון – עם בינה מלאכותית לצידך – הם הופכים לכלי שמקדם תהליכים, מגביר שליטה ומונע טעויות. במאמר החדש אני מסבירה איך לשלב AI בהיערכות ל-ISO 13485 ו-27001, כולל טיפים, דוגמאות מהשטח, וכלים פרקטיים שיחסכו לך זמן, לחץ – וטעויות יקרות. 📋 רוצה לעבור מבדקים עם ביטחון? זה מתחיל כאן.