לא משאירים את הסיכון ליד הגורל

דמיינו שאתם נוהגים ברכב, חגורים היטב עם חגורת בטיחות, גם אם הסיכוי לתאונה ביום מסוים הוא נמוך. למה? כי ההשלכות של תאונה עלולות להיות חמורות. זו דוגמה פשוטה שממחישה כיצד ניהול וניתוח סיכונים משולבים בהחלטות היומיומיות שלנו, וכמובן גם בפעילותן של חברות ותעשיות גדולות.


במאמר זה נצלול אל תוך עולם ניהול הסיכונים: נבין מהם המונחים המרכזיים, נסקור כלים נפוצים לניתוח סיכונים ונביא דוגמאות מעניינות מתעשיות שונות.


מהו סיכון וכיצד מגדירים אותו?

סיכון, בהקשר של ניתוח וניהול סיכונים, מוגדר כשילוב של הסבירות להתרחשות אירוע וההשפעה שלו. תקן ISO 31000 לניהול סיכונים מגדיר סיכון כ"אי הוודאות שמשפיעה על המטרות", ומדגיש שסיכון יכול להיות חיובי או שלילי בהתאם להשפעתו.


ניתוח סיכונים לעומת הערכת סיכונים: מה ההבדל?

אנשים נוטים לבלבל בין ניתוח סיכונים להערכת סיכונים, אך יש הבדל חשוב ביניהם.


הערכת סיכונים היא תהליך רחב יותר שכולל שלושה שלבים:


  • זיהוי סיכונים – זיהוי ותיעוד של גורמי סיכון.
  • ניתוח סיכונים – חישוב סבירות והערכת ההשפעה.
  • הערכת סיכונים – השוואת הסיכון לקריטריונים פנימיים וקבלת החלטה אם הוא מתקבל או לא.


הערכת סיכונים היא חלק מהתהליך הגדול של ניהול סיכונים, הכולל גם:


  • טיפול בסיכונים (קבלת הסיכון או יישום אמצעי בקרה).
  • מעקב ובקרה שוטפים.
  • תיעוד ניהול הסיכונים להפקת לקחים לעתיד.
  • כלים ומודלים בניתוח סיכונים


בעולם העסקי יש מגוון כלים שמאפשרים הבנה טובה יותר של הסיכונים בארגון. הנה סקירה של הכלים הנפוצים ביותר:


1. מטריצת סיכונים

מטריצת סיכונים היא טבלה שמציגה את הסיכון על ציר ההסתברות (Likelihood) ועל ציר ההשפעה (Impact). תוצאות הניתוח משמשות להחלטה אם יש צורך בבקרה נוספת.


טיפ מעשי: השתמשו במטריצה לצורך החלטה על חלוקת משאבים—אילו סיכונים דורשים התייחסות מיידית?


2. ניתוח מצבי כשל (FMEA)

Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) הוא כלי שיטתי לזיהוי מוקדי כשל במוצר או בתהליך. הוא מדרג את הכשלים לפי:


  • חומרה (Severity)
  • שכיחות (Occurrence)
  • יכולת זיהוי (Detection)

דוגמה: בתכנון מוצר חדש, ניתן להשתמש ב-FMEA כדי לזהות ולתעדף כשלים פוטנציאליים ולהציע פתרונות מונעים.


3. דיאגרמת עצם הדג (Fishbone)

דיאגרמת Fishbone, או דיאגרמת אישיקאווה, מנתחת את הגורמים השורשיים לסיכונים לפי שישה תחומים:


  • אדם
  • מכונה
  • שיטה
  • סביבה
  • חומרי גלם
  • מדידה

טיפ מעשי: השתמשו בדיאגרמה כבסיס לסיעור מוחות בצוותים כדי להבין לעומק את מקורות הסיכון.


4. ניתוח עץ תקלות (FTA)

בכלי זה מנתחים תקלות אפשריות באמצעות תרשים עץ, המאפשר מעקב אחורה אחר הגורמים לתקלה.


שימוש נפוץ: בתהליכי ייצור מורכבים, כלי זה מסייע לזהות גורמי סיכון עוד בשלב התכנון.


5. סימולציית מונטה קרלו

סימולציית מונטה קרלו היא מודל סטטיסטי לחיזוי תוצאות אפשריות בתהליכים ופרויקטים. היא פועלת באמצעות הדמיה של אלפי תרחישים אפשריים, ומשמשת בעיקר בתחומים כמו:


  • ניהול שרשרת אספקה
  • תחזיות ייצור


6. מודל פרפר (Bowtie Method)

כלי ויזואלי שמשמש בתעשיות בעלות סיכון גבוה, כמו תעופה ואנרגיה. במרכז הפרפר מופיע האירוע המסוכן, ומשני הצדדים מוצגים האיומים והבקרות המונעות (בצד אחד) והתוצאות עם אמצעי ההתאוששות (בצד השני).


דוגמה: בתעשיית הנפט, משתמשים במודל זה לניהול סיכוני דליפות.


דוגמאות לניתוח סיכונים בתעשיות שונות

ייצור

יצרנית רכב מגלה סיכון לכשל בהרכבת מתנפחי כריות אוויר. בתהליך PFMEA, היא מזהה כשלים כמו:

  • התקנה לא נכונה של המודול.
  • חסר בבדיקות איכות.

כפתרון, הארגון מתקין כלי מדידה לבדיקת טורק ומוסיף בדיקות איכות בלוח הייצור.


אנרגיה

חברת גז טבעי מזהה סיכוני קריסה בצינורות תת-מימיים. באמצעות מודל פרפר, היא מציבה אמצעים מונעים כמו:

  • ניטור לחץ.
  • איסור עגינה במיקומים מסוימים.
  • תרגולים קבועים לתגובה מהירה.

בנייה

באתר בנייה המשתמש במנופי מגדל, ניתוח מטריצת סיכונים מעלה סכנות כמו:

  • משקל יתר.
  • רוחות חזקות.
  • נפילת חפצים.

בקרות כוללות:

  • התקנת חיישני עומס.
  • הפסקת עבודה ברוחות עזות.
  • מסכמים את התמונה: כך מנהלים סיכונים ביעילות

ניהול סיכונים הוא תהליך דינמי שדורש זיהוי, ניתוח ותיעוד מתמיד. כלים כמו מטריצת סיכונים, דיאגרמות עצם הדג וסימולציית מונטה קרלו יכולים לשפר משמעותית את הבנת האיומים הפוטנציאליים.


משפט השראה לסיום: "ניהול סיכונים מוצלח אינו רק תהליך, אלא תרבות ארגונית שמקדמת אחריות, שקיפות וחדשנות."

איור של שרשרת נעולה על מסך מחשב, עם טקסט
By Ronit Sade September 18, 2025
בקרת 8.11 בתקן ISO 27001 מחייבת שימוש ב-Data Masking בהתאם למדיניות גישה. איך עושים את זה נכון? מדרי
הכנת דגימות מיקרוביולוגיות במתקן מזון
By Ronit Sade September 11, 2025
מאמר מקיף על האתגרים בתכנון תוכנית דגימת מזון מיקרוביולוגית — איזון בין תדירות וגודל, שיטות מותאמות, טיפול בדגימות וניתוח נתונים — כולל פתרונות ותבניות עבודה.
שלבי תהליך הביקורת: הכנה, ביצוע ודיווח
By Ronit Sade September 4, 2025
מדריך יסודי לביקורת פנים – תכנון, ביצוע, דיווח – כולל עקרונות ISO 19011, צעדים מעשיים, וטיפים לשיפור משמעותי.
holding a cyber security symbol in one hand and a medical device on the oposite shoulder
By Ronit Sade August 28, 2025
כיצד ליישם בפועל את Final Guidance של ה‑FDA מ‑יוני 2025 לניהול סיכוני סייבר במכשור רפואי: הגדרה, SPDF, threat modeling, SBOM, risk controls, בדיקות, ותיעוד רגולטורי.
מנהל איכות מציג שקף על ISO 900 בפני הנהלה
By Ronit Sade August 21, 2025
לקראת שנת 2026 תקני ISO 9000 ו-9001 עוברים עדכון מהותי. גלו מהם השינויים, כיצד להתכונן אליהם, ומה המשמעות לארגון שלכם.
מנהל איכות מציג תכנית שיפור מול הנהלה
By Ronit Sade August 14, 2025
נמאס לך לנהל איכות רק לצורך תעודה? גלה כיצד להפוך למנהל איכות אפקטיבי, שמוביל תוצאות אמיתיות בארגון. 7 צעדים פשוטים – עם השפעה גדולה.
יועצת סתכלת על מסך של ERP
By Ronit Sade August 7, 2025
איכות לא נמדדת רק בסוף הקו – היא נבנית לאורך כל הדרך. גלו איך ERP מטמיעה תרבות איכות אמיתית, בזמן אמת, בכל שלב בתהליך הייצור.
במפעל מזון בוחנים תכנית בטיחות
By Ronit Sade August 2, 2025
מי חייב בתכנית בטיחות מזון? מהם שלבי ההכנה? מדריך מעשי לעסקים קטנים ובינוניים שרוצים לייצר מזון בטוח, למנוע ריקולים ולחזק את המותג.
סמל מגן על רקע דיגיטלי עם כיתוב
By Ronit Sade July 24, 2025
דריך יישומי לממוני פרטיות על תיקון 13 שנכנס לתוקף באוגוסט 2025 – מה נדרש, מה הסיכונים, ואיך להיערך נכון וללא קנסות.
By Ronit Sade July 17, 2025
ביקורות בטיחות מזון הן כלי אסטרטגי לאיתור סיכונים ושיפור מתמיד בתהליכי הייצור. בפוסט זה נעמוד על ההבדלים בין ביקורת לפיקוח רגיל, נבחן כיצד ניתן לנהל כשלים ולמנוע סיכונים, ונלמד איך להתכונן לביקורות בצורה היעילה ביותר. כל זאת כדי להבטיח מוצרי מזון בטוחים ואיכותיים שמתאימים לדרישות רגולציה ולציפיות הצרכנים.