Preventive controls
- Preventive controls are measures taken to prevent or mitigate hazards in food.
- The U.S. Food and Drug Administration (FDA) Food Safety Modernization Act (FSMA) requires food facilities to implement preventive controls to ensure the safety of food.
- There are four types of preventive controls:
- Process controls are measures taken to prevent or mitigate hazards during food processing.
- food allergen controls are measures taken to prevent or mitigate hazards from food allergens.
- Sanitation controls are measures taken to prevent or mitigate hazards from contamination of food contact surfaces.
- supply-chain controls are measures taken to prevent or mitigate hazards from contamination during transportation and storage.
- Preventive controls must be based on hazard analysis. A hazard analysis is a scientific evaluation of the risks posed by a food hazard. The hazard analysis must identify the potential hazards and assess the risks posed by those hazards.
- The FDA has developed resources to help food facilities develop and implement preventive controls. These resources include the Preventive Controls for Human Food rule and the Small Entity Compliance Guide.
- Preventive controls are procedures, practices, and processes that help prevent the occurrence of food safety hazards.
- The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has developed regulations for preventive controls for human food and animal food under the Food Safety Modernization Act (FSMA).
- The FSMA final rule on preventive controls for human food requires food facilities to have a food safety plan that includes preventive controls to address food safety hazards.
- Preventive controls can be used to control physical, chemical, and biological food safety hazards.
- Physical hazards can be controlled by procedures such as cleaning and sanitation, cooking, and cooling.
- Chemical hazards can be controlled by procedures such as food allergens, food additives, and pesticide residues.
- Biological hazards can be controlled by procedures such as pathogen control, time and temperature control, and personal hygiene.
ה-FDA פתח דיון על רגולציית מכשור רפואי מבוסס GenAI. כך נערכים לסיווג סיכון, אימות, ניטור, בקרת שינויים וניהול ספקי מודלים.
פורטל חדש של FDA מסמן התחזקות של מודל ההסתמכות הרגולטורית בציוד רפואי. מה המשמעות ליצרנים וכיצד בונים תיק עקבי לשווקים שונים?
ISO 9001:2026 פורסם רשמית ומחליף את מהדורת 2015. מהם השינויים המרכזיים, מהי תקופת המעבר וכיצד נערכים להסמכה באופן מסודר?
תוכנית FDA PreCheck מחברת בין תכנון מתקן, הכשרת ציוד ומערכת האיכות כבר לפני תחילת הייצור. מה ארגוני פארמה ישראליים יכולים ללמוד ממנה?
PPWR נכנסה ליישום באירופה באוגוסט 2026. מה משתנה באריזות, PFAS, מיחזור, סימון, חלל ריק ותיעוד, ומה חברות ישראליות צריכות לעשות עכשיו?
חובות השקיפות לפי סעיף 50 לחוק ה־AI האירופי חלות מ־2 באוגוסט 2026. מדריך מעשי לצ׳אטבוטים, תוכן AI, דיפ־פייק, סימון, תיעוד ובקרות ארגוניות.
רפורמת בתי האוכל של משרד הבריאות נכנסה לתוקף ביולי 2026. מה השתנה בדרישות המבנה, מה לא השתנה בבטיחות המזון וכיצד מסעדות ובתי קפה צריכים להיערך באופן מעשי ובטוח.
שילוב סייבר במערכת איכות תעופתית כבר אינו עניין של IT בלבד. כך AS9100/IA9100 ו-CMMC יוצרים יחד תפיסת ניהול סיכונים, ספקים ותיעוד.
AI בציוד רפואי ובריאות דיגיטלית כבר אינו רק חדשנות טכנולוגית. כך נערכים נכון לדרישות רגולציה, איכות, בטיחות ותיעוד לאורך חיי המוצר.
אינטגרציה של ISO 27001 ו-ISO 42001 — המדריך המעשי לשילוב אבטחת מידע עם ממשל AI בארגון ישראלי. מה ניתן לאחד, מה חייב להישאר נפרד, וכיצד לחסוך 30% ממשאבי ההטמעה. רונית שדה יועצים בע"מ מסבירה.
