Preventive controls
- Preventive controls are measures taken to prevent or mitigate hazards in food.
- The U.S. Food and Drug Administration (FDA) Food Safety Modernization Act (FSMA) requires food facilities to implement preventive controls to ensure the safety of food.
- There are four types of preventive controls:
- Process controls are measures taken to prevent or mitigate hazards during food processing.
- food allergen controls are measures taken to prevent or mitigate hazards from food allergens.
- Sanitation controls are measures taken to prevent or mitigate hazards from contamination of food contact surfaces.
- supply-chain controls are measures taken to prevent or mitigate hazards from contamination during transportation and storage.
- Preventive controls must be based on hazard analysis. A hazard analysis is a scientific evaluation of the risks posed by a food hazard. The hazard analysis must identify the potential hazards and assess the risks posed by those hazards.
- The FDA has developed resources to help food facilities develop and implement preventive controls. These resources include the Preventive Controls for Human Food rule and the Small Entity Compliance Guide.
- Preventive controls are procedures, practices, and processes that help prevent the occurrence of food safety hazards.
- The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has developed regulations for preventive controls for human food and animal food under the Food Safety Modernization Act (FSMA).
- The FSMA final rule on preventive controls for human food requires food facilities to have a food safety plan that includes preventive controls to address food safety hazards.
- Preventive controls can be used to control physical, chemical, and biological food safety hazards.
- Physical hazards can be controlled by procedures such as cleaning and sanitation, cooking, and cooling.
- Chemical hazards can be controlled by procedures such as food allergens, food additives, and pesticide residues.
- Biological hazards can be controlled by procedures such as pathogen control, time and temperature control, and personal hygiene.
למה ציות ל-FDA ו-ISO בתעשיית התרופות הוא לא עונש אלא מנוע להצלחה? כל מה שצריך לדעת על רגולציה חכמה וכלים דיגיטליים.
איך להפוך אירועי "כמעט כשל" להזדמנות ללמידה ושיפור מתמשך בארגון באמצעות CAPA – Corrective and Preventive Action.
איך בינה מלאכותית משנה את כללי המשחק בביקורות איכות? מדריך למנהלים על שילוב AI במערכות ניהול איכות ארגוניות.
מהם השינויים הצפויים בתקני ISO לשנים 2025–2026? מדריך מקיף למנהלים ויועצים: פרטיות, איכות, סביבה, בטיחות ובריאות. כך תיערכו נכון לעדכונים.
מהדורת 2025 של תקן ISO 27799 מביאה שינויים מהותיים בניהול אבטחת מידע בבריאות. מה זה אומר עבור מנהלים בארגוני בריאות ואיך להיערך כבר היום?
בקרת 8.11 בתקן ISO 27001 מחייבת שימוש ב-Data Masking בהתאם למדיניות גישה. איך עושים את זה נכון? מדרי
מאמר מקיף על האתגרים בתכנון תוכנית דגימת מזון מיקרוביולוגית — איזון בין תדירות וגודל, שיטות מותאמות, טיפול בדגימות וניתוח נתונים — כולל פתרונות ותבניות עבודה.
מדריך יסודי לביקורת פנים – תכנון, ביצוע, דיווח – כולל עקרונות ISO 19011, צעדים מעשיים, וטיפים לשיפור משמעותי.
כיצד ליישם בפועל את Final Guidance של ה‑FDA מ‑יוני 2025 לניהול סיכוני סייבר במכשור רפואי: הגדרה, SPDF, threat modeling, SBOM, risk controls, בדיקות, ותיעוד רגולטורי.
לקראת שנת 2026 תקני ISO 9000 ו-9001 עוברים עדכון מהותי. גלו מהם השינויים, כיצד להתכונן אליהם, ומה המשמעות לארגון שלכם.
