שינוי כללי המשחק: FAO ו-WHO מציגות מסגרת מדעית חדשה לסימון אלרגנים במזון

הקדמה

עבור מיליוני אנשים ברחבי העולם, אלרגיה למזון היא לא רק אי נוחות – היא סכנת חיים. עד כה, סימון אלרגנים במזון היה מבוסס על גישה זהירה במיוחד, שהובילה לעודף סימונים ולעיתים אף לבלבול בקרב הצרכנים. אבל עכשיו – הגיע שינוי דרמטי.


ארגון המזון והחקלאות של האו"ם (FAO) וארגון הבריאות העולמי (WHO) השיקו מסגרת מדעית חדשה, מדויקת ומבוססת סיכונים לסימון אלרגנים – בשורה עולמית שצפויה לשנות את כללי המשחק.


בפוסט הזה נצלול לעומק המסמך שפרסמו שני הארגונים, נבין איך הוא עובד, למה זה חשוב – ומה זה אומר עבור יצרני מזון, רגולטורים וצרכנים בכל העולם.


למה בכלל היה צורך בשינוי?

עד היום, שיטת הסימון נשענה על גישת "סיכון פוטנציאלי" (hazard-based), כלומר – אם יש אפילו חשש קל לשאריות של אלרגנים, מופיע סימון אזהרה. התוצאה?:


  • ריבוי אזהרות על גבי אריזות.
  • בלבול וחוסר אמון מצד הצרכנים.
  • חסמים במסחר בינלאומי.
  • פספוס של הזדמנויות ייצור וחדשנות.


הגישה החדשה מבוססת סיכון (risk-based) שמה קץ לעמימות – היא מאפשרת להבדיל בין סיכון ממשי לבין סיכון תיאורטי, וכך לתקשר לצרכן בצורה אחראית, מדויקת – ובעיקר, מועילה.


איך זה פועל בפועל? שלושת העקרונות של המסגרת החדשה

באמצעות סדרת דיונים של ועדת מומחים משותפת ל-FAO ול-WHO (JECRA), הוגדרו שלושה קריטריונים מרכזיים להחלטה האם מזון או רכיב מסוים ייחשב כאלרגן עולמי:


  • שכיחות (Prevalence) – כמה נפוצה האלרגיה באוכלוסייה.
  • עוצמה (Potency) – כמות החלבון האלרגני הנדרשת כדי לעורר תגובה.
  • חומרה (Severity) – מהי עוצמת התגובה האלרגית האפשרית.


על בסיס קריטריונים אלה, הוגדרה רשימה גלובלית של אלרגנים בעדיפות גבוהה – לצד אלרגנים אזוריים.


האלרגנים שברשימת העדיפות הגלובלית

📌 אלרגנים בעדיפות עולמית:

  • חלב
  • ביצים
  • בוטנים
  • אגוזי עץ (לוז, קשיו, אגוז מלך, פיסטוק, פקאן, שקדים)
  • שומשום
  • דגים
  • רכיכות
  • דגנים המכילים גלוטן (חיטה, שיפון, שעורה)


📌 אלרגנים רלוונטיים לפי אזור:

  • סויה
  • אגוזי ברזיל, מקדמיה, ואגוזי אורן
  • סלרי
  • חרדל
  • לופין
  • שיבולת שועל


המסגרת החדשה מאפשרת לכל מדינה להתאים את רשימת האלרגנים הרשמיים שלה בהתאם לנתוני האוכלוסייה והצרכים המקומיים – ועדיין לשמור על קונסיסטנטיות בינלאומית.


מהפכת ספי החשיפה: מינונים ברי התייחסות

אחת התרומות החשובות ביותר של המסמך היא הגדרת ספים מדודים לחשיפה לאלרגנים – או במילים אחרות, Reference Doses.


אלו מינונים מדודים במיליגרמים של חלבון מהמזון האלרגני, שמתחת להם רוב האנשים האלרגיים לא יגיבו.


הנה טבלה מתוך המסמך:


אלרגן סף רפרנס (מ"ג)

חלב, ביצים, בוטנים, שומשום 2.0

אגוזי לוז 3.0

דגים, חיטה 5.0

סויה, לופין, כוסמת 10.0

רכיכות 200.0

אגוזים אחרים, חרדל, סלרי 1.0

💡 משמעות חשובה: אם רמות האלרגן אינן עוברות את הסף שנקבע – אין חובה להוסיף אזהרה.


PAL – סוף לעידן סימוני "אולי יש עקבות"

"עלול להכיל", "מיוצר בסביבה של...", "עקבות של..." – כולנו מכירים את הסימונים האלו, שמכונים PAL (Precautionary Allergen Labeling). אבל מה הם שווים אם הם מופיעים על כל מוצר שני?


ועדת המומחים קובעת: השימוש ב-PAL צריך להיות מבוסס נתוני סיכון בלבד. כלומר:


אם יש חשש ממשי לעקבות – והכמות חורגת מהסף – יש לציין.


אם לא – אין להציף באזהרות מיותרות.


השאיפה: רגולציה ברורה שתדרוש מיצרנים להשתמש ב-PAL רק כשיש הצדקה מדעית. פחות בלבול – יותר אמון.


מתי מותר לא לסמן?

מה עם רכיבים כמו שמנים מזוקקים או חלבונים שעברו פירוק כימי עמוק?


כאן נכנס החידוש הנוסף של המסמך: אפשרות לפטור מסימון במקרים מסוימים – אם ניתן להוכיח מדעית שהרכיב לא מסכן את הצרכנים.


המסמך מציע כמה "מסלולים" להוכחת בטיחות – כולל בדיקות אנליטיות, ניתוח סיכונים והשוואה לערכי סף – מה שמאפשר גמישות בלי לוותר על בטיחות.


למה זה חשוב ליצרנים?

  • אפשרות להפחית עלויות סימון ואריזות.
  • פתיחה לשווקים בינלאומיים עם רגולציה תואמת.
  • בניית אמון עם הצרכנים דרך שקיפות מדעית.
  • יכולת חדשנות בפיתוח מוצרים עם רמות סיכון נמוכות.


ומה עם הצרכנים?

  • פחות סימונים מבלבלים.
  • יותר מידע אמין ומבוסס.
  • הגנה טובה יותר מאלרגנים אמיתיים.
  • חיזוק תחושת השליטה והביטחון בבחירת מוצרים.


אז מה עכשיו?

המסמך של FAO/WHO הוא לא חוק מחייב – אבל הוא יהפוך במהרה לסטנדרט עולמי. כבר עכשיו גופים רגולטוריים כמו Codex Alimentarius עוסקים בעדכון תקנים בהתבסס עליו.


יצרנים, יבואנים, מומחי רגולציה ועמותות צרכנים – כולם צריכים להכיר את ההמלצות ולהיערך.


סיכום: פחות פחד, יותר דיוק

סימון מבוסס סיכון הוא לא רק צעד חכם – הוא מהפכה של ממש. הוא משנה את הדרך בה אנו חושבים על אלרגנים, מייצרים מזון, ומתקשרים עם הציבור.


במקום "למכור פחד" – אנחנו מוכרים אמון. במקום "להגזים באזהרות" – אנחנו מתמקדים במה שחשוב באמת.


וזה – העתיד של בטיחות מזון.


רוצה לדעת איך להתאים את המוצרים שלך למסגרת החדשה?

🔗 בקר בעמוד הרשמי של FAO בנושא האלרגנים:



📬 או צור איתי קשר להתאמה אישית של המוצרים והאריזות שלך לתקינה החדשה.



הכנת דגימות מיקרוביולוגיות במתקן מזון
By Ronit Sade September 11, 2025
מאמר מקיף על האתגרים בתכנון תוכנית דגימת מזון מיקרוביולוגית — איזון בין תדירות וגודל, שיטות מותאמות, טיפול בדגימות וניתוח נתונים — כולל פתרונות ותבניות עבודה.
שלבי תהליך הביקורת: הכנה, ביצוע ודיווח
By Ronit Sade September 4, 2025
מדריך יסודי לביקורת פנים – תכנון, ביצוע, דיווח – כולל עקרונות ISO 19011, צעדים מעשיים, וטיפים לשיפור משמעותי.
holding a cyber security symbol in one hand and a medical device on the oposite shoulder
By Ronit Sade August 28, 2025
כיצד ליישם בפועל את Final Guidance של ה‑FDA מ‑יוני 2025 לניהול סיכוני סייבר במכשור רפואי: הגדרה, SPDF, threat modeling, SBOM, risk controls, בדיקות, ותיעוד רגולטורי.
מנהל איכות מציג שקף על ISO 900 בפני הנהלה
By Ronit Sade August 21, 2025
לקראת שנת 2026 תקני ISO 9000 ו-9001 עוברים עדכון מהותי. גלו מהם השינויים, כיצד להתכונן אליהם, ומה המשמעות לארגון שלכם.
מנהל איכות מציג תכנית שיפור מול הנהלה
By Ronit Sade August 14, 2025
נמאס לך לנהל איכות רק לצורך תעודה? גלה כיצד להפוך למנהל איכות אפקטיבי, שמוביל תוצאות אמיתיות בארגון. 7 צעדים פשוטים – עם השפעה גדולה.
יועצת סתכלת על מסך של ERP
By Ronit Sade August 7, 2025
איכות לא נמדדת רק בסוף הקו – היא נבנית לאורך כל הדרך. גלו איך ERP מטמיעה תרבות איכות אמיתית, בזמן אמת, בכל שלב בתהליך הייצור.
במפעל מזון בוחנים תכנית בטיחות
By Ronit Sade August 2, 2025
מי חייב בתכנית בטיחות מזון? מהם שלבי ההכנה? מדריך מעשי לעסקים קטנים ובינוניים שרוצים לייצר מזון בטוח, למנוע ריקולים ולחזק את המותג.
סמל מגן על רקע דיגיטלי עם כיתוב
By Ronit Sade July 24, 2025
דריך יישומי לממוני פרטיות על תיקון 13 שנכנס לתוקף באוגוסט 2025 – מה נדרש, מה הסיכונים, ואיך להיערך נכון וללא קנסות.
By Ronit Sade July 17, 2025
ביקורות בטיחות מזון הן כלי אסטרטגי לאיתור סיכונים ושיפור מתמיד בתהליכי הייצור. בפוסט זה נעמוד על ההבדלים בין ביקורת לפיקוח רגיל, נבחן כיצד ניתן לנהל כשלים ולמנוע סיכונים, ונלמד איך להתכונן לביקורות בצורה היעילה ביותר. כל זאת כדי להבטיח מוצרי מזון בטוחים ואיכותיים שמתאימים לדרישות רגולציה ולציפיות הצרכנים.

צוות עובדים בלבוש עבודה עומדים סביב שולחן עבודה במפעל או משרד, אחד מהם מצביע על מסמך או לוח עם דוח
By Ronit Sade July 10, 2025
"גלו איך שילוב נכון בין ביקורות (אודיטים) והדרכה מעשית במקום העבודה מבטיח סגירת מעגל אמיתית, מונע תקלות חוזרות ומקדם איכות ביצועית לאורך זמן."