שינוי כללי המשחק: FAO ו-WHO מציגות מסגרת מדעית חדשה לסימון אלרגנים במזון

הקדמה

עבור מיליוני אנשים ברחבי העולם, אלרגיה למזון היא לא רק אי נוחות – היא סכנת חיים. עד כה, סימון אלרגנים במזון היה מבוסס על גישה זהירה במיוחד, שהובילה לעודף סימונים ולעיתים אף לבלבול בקרב הצרכנים. אבל עכשיו – הגיע שינוי דרמטי.


ארגון המזון והחקלאות של האו"ם (FAO) וארגון הבריאות העולמי (WHO) השיקו מסגרת מדעית חדשה, מדויקת ומבוססת סיכונים לסימון אלרגנים – בשורה עולמית שצפויה לשנות את כללי המשחק.


בפוסט הזה נצלול לעומק המסמך שפרסמו שני הארגונים, נבין איך הוא עובד, למה זה חשוב – ומה זה אומר עבור יצרני מזון, רגולטורים וצרכנים בכל העולם.


למה בכלל היה צורך בשינוי?

עד היום, שיטת הסימון נשענה על גישת "סיכון פוטנציאלי" (hazard-based), כלומר – אם יש אפילו חשש קל לשאריות של אלרגנים, מופיע סימון אזהרה. התוצאה?:


  • ריבוי אזהרות על גבי אריזות.
  • בלבול וחוסר אמון מצד הצרכנים.
  • חסמים במסחר בינלאומי.
  • פספוס של הזדמנויות ייצור וחדשנות.


הגישה החדשה מבוססת סיכון (risk-based) שמה קץ לעמימות – היא מאפשרת להבדיל בין סיכון ממשי לבין סיכון תיאורטי, וכך לתקשר לצרכן בצורה אחראית, מדויקת – ובעיקר, מועילה.


איך זה פועל בפועל? שלושת העקרונות של המסגרת החדשה

באמצעות סדרת דיונים של ועדת מומחים משותפת ל-FAO ול-WHO (JECRA), הוגדרו שלושה קריטריונים מרכזיים להחלטה האם מזון או רכיב מסוים ייחשב כאלרגן עולמי:


  • שכיחות (Prevalence) – כמה נפוצה האלרגיה באוכלוסייה.
  • עוצמה (Potency) – כמות החלבון האלרגני הנדרשת כדי לעורר תגובה.
  • חומרה (Severity) – מהי עוצמת התגובה האלרגית האפשרית.


על בסיס קריטריונים אלה, הוגדרה רשימה גלובלית של אלרגנים בעדיפות גבוהה – לצד אלרגנים אזוריים.


האלרגנים שברשימת העדיפות הגלובלית

📌 אלרגנים בעדיפות עולמית:

  • חלב
  • ביצים
  • בוטנים
  • אגוזי עץ (לוז, קשיו, אגוז מלך, פיסטוק, פקאן, שקדים)
  • שומשום
  • דגים
  • רכיכות
  • דגנים המכילים גלוטן (חיטה, שיפון, שעורה)


📌 אלרגנים רלוונטיים לפי אזור:

  • סויה
  • אגוזי ברזיל, מקדמיה, ואגוזי אורן
  • סלרי
  • חרדל
  • לופין
  • שיבולת שועל


המסגרת החדשה מאפשרת לכל מדינה להתאים את רשימת האלרגנים הרשמיים שלה בהתאם לנתוני האוכלוסייה והצרכים המקומיים – ועדיין לשמור על קונסיסטנטיות בינלאומית.


מהפכת ספי החשיפה: מינונים ברי התייחסות

אחת התרומות החשובות ביותר של המסמך היא הגדרת ספים מדודים לחשיפה לאלרגנים – או במילים אחרות, Reference Doses.


אלו מינונים מדודים במיליגרמים של חלבון מהמזון האלרגני, שמתחת להם רוב האנשים האלרגיים לא יגיבו.


הנה טבלה מתוך המסמך:


אלרגן סף רפרנס (מ"ג)

חלב, ביצים, בוטנים, שומשום 2.0

אגוזי לוז 3.0

דגים, חיטה 5.0

סויה, לופין, כוסמת 10.0

רכיכות 200.0

אגוזים אחרים, חרדל, סלרי 1.0

💡 משמעות חשובה: אם רמות האלרגן אינן עוברות את הסף שנקבע – אין חובה להוסיף אזהרה.


PAL – סוף לעידן סימוני "אולי יש עקבות"

"עלול להכיל", "מיוצר בסביבה של...", "עקבות של..." – כולנו מכירים את הסימונים האלו, שמכונים PAL (Precautionary Allergen Labeling). אבל מה הם שווים אם הם מופיעים על כל מוצר שני?


ועדת המומחים קובעת: השימוש ב-PAL צריך להיות מבוסס נתוני סיכון בלבד. כלומר:


אם יש חשש ממשי לעקבות – והכמות חורגת מהסף – יש לציין.


אם לא – אין להציף באזהרות מיותרות.


השאיפה: רגולציה ברורה שתדרוש מיצרנים להשתמש ב-PAL רק כשיש הצדקה מדעית. פחות בלבול – יותר אמון.


מתי מותר לא לסמן?

מה עם רכיבים כמו שמנים מזוקקים או חלבונים שעברו פירוק כימי עמוק?


כאן נכנס החידוש הנוסף של המסמך: אפשרות לפטור מסימון במקרים מסוימים – אם ניתן להוכיח מדעית שהרכיב לא מסכן את הצרכנים.


המסמך מציע כמה "מסלולים" להוכחת בטיחות – כולל בדיקות אנליטיות, ניתוח סיכונים והשוואה לערכי סף – מה שמאפשר גמישות בלי לוותר על בטיחות.


למה זה חשוב ליצרנים?

  • אפשרות להפחית עלויות סימון ואריזות.
  • פתיחה לשווקים בינלאומיים עם רגולציה תואמת.
  • בניית אמון עם הצרכנים דרך שקיפות מדעית.
  • יכולת חדשנות בפיתוח מוצרים עם רמות סיכון נמוכות.


ומה עם הצרכנים?

  • פחות סימונים מבלבלים.
  • יותר מידע אמין ומבוסס.
  • הגנה טובה יותר מאלרגנים אמיתיים.
  • חיזוק תחושת השליטה והביטחון בבחירת מוצרים.


אז מה עכשיו?

המסמך של FAO/WHO הוא לא חוק מחייב – אבל הוא יהפוך במהרה לסטנדרט עולמי. כבר עכשיו גופים רגולטוריים כמו Codex Alimentarius עוסקים בעדכון תקנים בהתבסס עליו.


יצרנים, יבואנים, מומחי רגולציה ועמותות צרכנים – כולם צריכים להכיר את ההמלצות ולהיערך.


סיכום: פחות פחד, יותר דיוק

סימון מבוסס סיכון הוא לא רק צעד חכם – הוא מהפכה של ממש. הוא משנה את הדרך בה אנו חושבים על אלרגנים, מייצרים מזון, ומתקשרים עם הציבור.


במקום "למכור פחד" – אנחנו מוכרים אמון. במקום "להגזים באזהרות" – אנחנו מתמקדים במה שחשוב באמת.


וזה – העתיד של בטיחות מזון.


רוצה לדעת איך להתאים את המוצרים שלך למסגרת החדשה?

🔗 בקר בעמוד הרשמי של FAO בנושא האלרגנים:



📬 או צור איתי קשר להתאמה אישית של המוצרים והאריזות שלך לתקינה החדשה.



ויז'ואל המשלב בין חנוכה לעסקים: כד שמן עתיק ממלא חנוכייה מול יועצת איכות במשרד מודרני המציגה תוכנית
By Ronit Sade December 11, 2025
בחנוכה סמכו על הנס, בעסק עדיף לסמוך על ISO 22301. המדריך המלא להמשכיות עסקית: כך תבנו חוסן ארגוני ותבטיחו שהעסק ימשיך לעבוד בכל מצב, בלי לחכות ל"כד השמן".
צוות מנהלים סוקר מערכת ניהול בינה מלאכותית עם מסך תפעול
By Ronit Sade December 4, 2025
הוא התקן הראשון לניהול מערכת בינה מלאכותית בארגונים. כל מה שצריך לדעת על ההקשר, הטמעה ויתרונותיו האסטרטגיים.
כנות בהטמעת AI – ופתרונות לפי תקן ISO 42001
By Ronit Sade November 27, 2025
מהם הסיכונים הפחות מדוברים בשימוש בבינה מלאכותית בארגונים, ואיך תקן ISO 42001 מספק הגנה מערכתית? מאמר חובה למנהלים.
מנהל בטיחות בסיור שטח במפעל תעשייתי, עם לוח תכנון וסימון אזורי סיכון
By Ronit Sade November 20, 2025
תקן ISO 45001 צפוי להתעדכן ב-2027 עם דגש על שינויי אקלים, חוסן ארגוני, ניהול קבלנים ואינטגרציה עם תקני איכות וסביבה. כך תתכוננו נכון.
יועצת סביבה מציגה דוח פליטות על רקע של מפעל ירוק ודיגיטלי
By Ronit Sade November 13, 2025
הגרסה החדשה של תקן ISO 14001 צפויה להתפרסם בינואר 2026 עם דגשים על דיגיטציה, תכנון שינויים ושקיפות. כך תיערכו נכון לעדכון.
מנהל איכות בוחן מסמכים עם תרשים תקנים על רקע מודרני
By Ronit Sade November 6, 2025
טיוטת ISO 9001:2026 כבר כאן – עם עדכונים חשובים בנושאי הנהגה, ניהול סיכונים, קיימות ודיגיטציה. כך תתכוננו נכון לתקן החדש.
איש צוות במפעל מזון מבצע ביקורת איכות פנימית עם טופס ודף בדיקה
By Ronit Sade October 30, 2025
ביקורת פנימית היא הכלי היעיל ביותר למניעת ריקולים קטלניים ועמידה ברגולציה. כך תבנו תכנית ביקורת אפקטיבית, לפי תקני ISO ו-HACCP.
טבליות תרופות לבנות על רקע ורוד
By Ronit Sade October 23, 2025
למה ציות ל-FDA ו-ISO בתעשיית התרופות הוא לא עונש אלא מנוע להצלחה? כל מה שצריך לדעת על רגולציה חכמה וכלים דיגיטליים.
מנהלים דנים יחד מול לוח עם תרשים תהליך CAPA.
By Ronit Sade October 16, 2025
איך להפוך אירועי "כמעט כשל" להזדמנות ללמידה ושיפור מתמשך בארגון באמצעות CAPA – Corrective and Preventive Action.
מערכת בינה מלאכותית מנתחת ממצאי ביקורת איכות ארגונית
By Ronit Sade October 9, 2025
איך בינה מלאכותית משנה את כללי המשחק בביקורות איכות? מדריך למנהלים על שילוב AI במערכות ניהול איכות ארגוניות.