תהליך חידוש הרישום הדו-שנתי של ה-FDA הוקם כדי לסייע בזיהוי המיקום והמקורות הפוטנציאליים של התפרצויות מחלות הנישאות במזון ואירועי טרור ביולוגי.

אחת לשנתיים, יצרני מזון חייבים לעבור את תהליך חידוש הרישום של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) כדי להבטיח ולשמור על בטיחות המזון. חלון החידוש יהיה פתוח מה-1 באוקטובר ועד ה-31 בדצמבר 2022, אך מומלץ לכל היבואנים לחדש מוקדם כדי למנוע הפרעה למשלוחים.

סוכנים, בעלים או מפעילים של מתקני ייצור מזון חייבים לעבור את תהליך חידוש הרישום של ה-FDA לפני המועד האחרון. אם חברה לא מצליחה להגיש חידוש בזמן, הרשות הרגולטורית עשויה לשקול את מוצרי החברה במיתוג שגוי וזה עלול להוביל למעצר של מוצרים מסוימים של ה-FDA. כדי לעודד הגשה בזמן, אין עלות הקשורה לתהליך החידוש.

מתקנים העוסקים בייצור, אריזה, עיבוד או החזקת מזון, משקאות או תוספי תזונה הנצרכים בארה"ב חייבים להירשם ב-FDA. כל מתקנים הממוקמים מחוץ לארה"ב חייבים גם לרשום את המתקנים שלהם ולהעסיק סוכן אמריקאי כדי לתקשר עם ה-FDA.

כדי לעבור את תהליך חידוש הרישום של ה-FDA, למתקן ייצור המזון חייב להיות מזהה מתקן ייחודי (UFI) המתקבל על ידי הסוכנות. נכון לעכשיו, ה-FDA מקבל את מערכת המספור האוניברסלית של הנתונים (DUNS), אליה ניתן לגשת ב- DNB.com , כ-UFI. עם זאת, ה-FDA פרסם הנחיות ספציפיות הממליצות שמספר DUNS עבור המטה הארגוני של חברה אינו מספיק. יש לספק מספר DUNS המשויך למיקום הפיזי של מתקן המזון במהלך החידוש.

השם ופרטי הקשר ברישום מתקן ייצור המזון של ה-FDA חייבים להתאים בדיוק לפרטי הקשר של מספר DUNS. אם לא, הרישום יידחה. לדוגמה, אם רישום ה-FDA מזהה את "ABC Manufacturing" ב-"123 Main Street", בעוד פרטי מספר DUNS רשום כ-"ABC Manufacturing LLC" ב-123 Main St.", הרישום יידחה.

בשל הספציפיות של הדרישות, רישום או חידוש של מתקן מזון ב-FDA יכול להיות תהליך מבלבל וארוך. בסך הכל, נדרשים חמישה שלבים להשלמת תהליך חידוש הרישום של ה-FDA:

1.    רכישת מספר DUNS

2.    מילוי בקשה מקוונת

3.    אישור מינוי סוכן אמריקאי

4.    הגשת בקשה לרישום ה-FDA

5.    קבלת מספר רישום של מתקן מזון בן 11 ספרות מה-FDA

תהליך חידוש הרישום של ה-FDA נדרש כדי לסייע בזיהוי המיקום והמקורות הפוטנציאליים של התפרצויות מחלות הנישאות במזון ואירועי טרור ביולוגי. דרישות הרישום היו יזומות על ידי חוק ההיערכות והתגובה הביולוגית של בריאות הציבור ו-2002, ולאחר מכן תוקנו על ידי חוק המודרניזציה של בטיחות המזון (FSMA) של ה-FDA ב-2011.

חוק הטרור הביולוגי כולל דרישת עקיבות "צעד אחד קדימה, צעד אחד אחורה", כלומר כל מתקן לאורך שרשרת אספקת המזון נדרש להראות לאן המוצר הולך ולאן היה. ה-FSMA תומכת ומרחיבה את חוק הטרור הביולוגי על ידי דרישה למתקנים להקים וליישם מערכת בטיחות מזון הכוללת בקרות מניעה ותוכנית ריקול.

הטמעת תוכנית בטיחות ועקיבות מזון אמורה לעמוד בדרישות התאימות של ה-FDA והתעשייה, וכן לספק לחברות מזון ומשקאות נראות ובקרה טובים יותר תוך מזעור סיכונים לציבור.