הקשר החיוני בין זיהוי דרישות חוקיות ובדיקת עמידה בתקן ISO 45001: כך תשמרו על בטיחות הארגון לאורך זמן

 1. מה מטרת תקן ISO 45001?

התקן ISO 45001 עוסק בניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית, ומטרתו היא לשמור על בריאות ובטיחות העובדים ולמנוע תאונות ומחלות מקצועיות. אחת המטרות המרכזיות של התקן היא לספק לארגון מסגרת לניהול דרישות חוקיות הקשורות לבטיחות ובריאות, ולעמוד בהן בצורה שיטתית.


עבור רבים, ניהול דרישות חוקיות נשמע כמו תהליך סטטי, אך למעשה מדובר במערכת דינמית שיש לעדכן ולבחון באופן שוטף. בכך, התקן תורם לארגונים לייעול תהליכי העבודה תוך שמירה על הבטיחות.


2. סעיף 6.1.3 – תהליך זיהוי דרישות חוקיות ודרישות אחרות

מה קובע הסעיף?

סעיף 6.1.3 הוא הבסיס לתהליך של זיהוי ותחזוקת דרישות חוקיות. הוא מחייב ארגונים להקים תהליך שיאפשר זיהוי של כל הדרישות הרלוונטיות לסיכונים התעסוקתיים. תהליך זה נוגע לא רק לזיהוי הדרישות, אלא גם להבנת ההשפעה שלהן על הארגון ואופן יישומן.


לצורך כך, על הארגון לבצע את השלבים הבאים:


  • זיהוי הדרישות הרלוונטיות - להבין את כלל הדרישות החוקיות הקיימות (כולל חוקים ותקנות מקומיים או בינלאומיים) המתייחסים לבטיחות ובריאות של העובדים.
  • הבנת היישום בפועל - על הארגון לקבוע כיצד כל דרישה חלה על פעולתו הספציפית, ולהבין איך להתאים את נהלי הארגון בהתאם לדרישות.
  • עדכון שוטף ותיעוד - תיעוד הדרישות הוא חלק חיוני, וחשוב לוודא שהדרישות מעודכנות בהתאמה לשינויים רגולטוריים.


חשיבות התהליך

זיהוי הדרישות יוצר תשתית איתנה לבנייה של מערכת ניהול בריאות ובטיחות שמבוססת על חוקים ותקנות. תהליך זה נועד להבטיח שהארגון תמיד מודע למה שנדרש ממנו מבחינה חוקית, ושאין פערים רגולטוריים שעלולים להעמיד את העובדים בסיכון.


3. סעיף 9.1.2 – בדיקת עמידה בדרישות

מה קובע הסעיף?

סעיף 9.1.2 מחייב את הארגון לבדוק בצורה תקופתית האם הוא עומד בדרישות החוקיות שהוגדרו בסעיף 6.1.3. מטרת סעיף זה היא להבטיח שהארגון אינו מסתפק בזיהוי הדרישות בלבד, אלא מוודא שהוא עומד בהן בפועל.


הדרישות המרכזיות בסעיף כוללות את השלבים הבאים:


  • תדירות הבדיקות - יש להגדיר כל כמה זמן יש לבצע את הבדיקה של עמידה בדרישות.
  • ביצוע הבדיקה - חובה לבצע בדיקה מקיפה ולקחת צעדים מתקנים אם מתגלים כשלים בעמידה בדרישות.
  • תיעוד התוצאות - כל תוצאה של בדיקת עמידה צריכה להיות מתועדת כדי להוות הוכחה לעמידה בדרישות במהלך הביקורת.


חשיבות הבדיקה

המשמעות של סעיף זה היא בכך שהוא מסייע לארגון לשמור על עדכניות ובקרה בכל הקשור לעמידה בדרישות החוק. באמצעות תיעוד הבדיקות, הארגון יכול להוכיח במהלך ביקורת שהוא אכן עומד בכל הדרישות הנדרשות ממנו.


4. הקשר והאינטגרציה בין סעיפים 6.1.3 ו-9.1.2

התקן ISO 45001 יוצר מחזור ניהול שלם שמטרתו להבטיח עמידה מתמשכת בדרישות החוק. מחזור זה כולל שלושה שלבים עיקריים:


  • זיהוי הדרישות - בסעיף 6.1.3 הארגון מגדיר את הדרישות החוקיות הרלוונטיות.
  • תכנון פעולות ויישום - הדרישות מיושמות באמצעות פעולות תכנון מבוססות סיכונים.
  • בדיקת עמידה - בסעיף 9.1.2 הארגון בוחן את רמת העמידה בדרישות, תיעוד הפעולות וביצוע תיקונים במידת הצורך.


למרות שהסעיפים מופרדים בתקן, הם מהווים חלק בלתי נפרד מאותו מחזור, שבו תהליך הבדיקה מסייע בזיהוי פערים ויישום שינויים לפי הצורך.


5. האתגרים והטעויות הנפוצות

ארגונים רבים מוצאים את עצמם בבעיות במהלך ביקורת ההסמכה שלהם. הם מצליחים ליישם את הדרישות הראשוניות אך נכשלים בבדיקת העמידה הנדרשת. טעויות נפוצות כוללות:


  • חוסר תיעוד - רבים אינם מתעדים את בדיקות העמידה שלהם, דבר שמוביל לקשיים בביקורת.
  • חוסר עדכון - הארגון אינו מקפיד לעדכן את הדרישות באופן שוטף, מה שמוביל לאי-עמידה בדרישות החוק החדשות.
  • חוסר תדירות בבדיקות - חלק מהארגונים מגדירים את תדירות הבדיקות כנמוכה מדי, דבר שיכול להוביל להפרות חוק ולפגיעה באמינות הארגון.


6. דרכים לשיפור תהליך העמידה בדרישות בתקן ISO 45001

כדי לייעל את התהליך, יש כמה עקרונות חשובים שניתן ליישם:


  • מעקב רגולטורי קבוע - מעקב אחרי השינויים הרגולטוריים יכול לעזור לארגון להישאר תמיד מעודכן.
  • תדירות בדיקות קבועה - מומלץ לקבוע תדירות בדיקה שמתאימה לרמת הסיכון ולפעילות הארגון.
  • שימוש בכלים לניהול תיעוד - כלים דיגיטליים לניהול תיעוד יכולים לסייע במעקב אחרי דרישות החוקיות.
  • הכשרה ותקשורת פנים-ארגונית - עדכון שוטף של הצוות ותקשורת ברורה לגבי דרישות החוק יכולים לסייע בשמירה על עמידה בדרישות.


7. סיכום: החשיבות של מחזור דרישות החוק ובדיקת העמידה בהן

מערכת ניהול הבריאות והבטיחות היא תהליך דינמי ומעגלי שבו זיהוי דרישות, יישומן, ובדיקת העמידה בהן מתרחשים שוב ושוב כדי לשמור על עמידה מתמשכת בדרישות החוק.


תקן ISO 45001, דרך סעיפים 6.1.3 ו-9.1.2, מסייע לארגון לבנות מערכת ניהול חזקה שיכולה לעמוד בדרישות החוק המשתנות, להגן על העובדים, ולהבטיח שביעות רצון גבוהה מהביקורת.

ויז'ואל המשלב בין חנוכה לעסקים: כד שמן עתיק ממלא חנוכייה מול יועצת איכות במשרד מודרני המציגה תוכנית
By Ronit Sade December 11, 2025
בחנוכה סמכו על הנס, בעסק עדיף לסמוך על ISO 22301. המדריך המלא להמשכיות עסקית: כך תבנו חוסן ארגוני ותבטיחו שהעסק ימשיך לעבוד בכל מצב, בלי לחכות ל"כד השמן".
צוות מנהלים סוקר מערכת ניהול בינה מלאכותית עם מסך תפעול
By Ronit Sade December 4, 2025
הוא התקן הראשון לניהול מערכת בינה מלאכותית בארגונים. כל מה שצריך לדעת על ההקשר, הטמעה ויתרונותיו האסטרטגיים.
כנות בהטמעת AI – ופתרונות לפי תקן ISO 42001
By Ronit Sade November 27, 2025
מהם הסיכונים הפחות מדוברים בשימוש בבינה מלאכותית בארגונים, ואיך תקן ISO 42001 מספק הגנה מערכתית? מאמר חובה למנהלים.
מנהל בטיחות בסיור שטח במפעל תעשייתי, עם לוח תכנון וסימון אזורי סיכון
By Ronit Sade November 20, 2025
תקן ISO 45001 צפוי להתעדכן ב-2027 עם דגש על שינויי אקלים, חוסן ארגוני, ניהול קבלנים ואינטגרציה עם תקני איכות וסביבה. כך תתכוננו נכון.
יועצת סביבה מציגה דוח פליטות על רקע של מפעל ירוק ודיגיטלי
By Ronit Sade November 13, 2025
הגרסה החדשה של תקן ISO 14001 צפויה להתפרסם בינואר 2026 עם דגשים על דיגיטציה, תכנון שינויים ושקיפות. כך תיערכו נכון לעדכון.
מנהל איכות בוחן מסמכים עם תרשים תקנים על רקע מודרני
By Ronit Sade November 6, 2025
טיוטת ISO 9001:2026 כבר כאן – עם עדכונים חשובים בנושאי הנהגה, ניהול סיכונים, קיימות ודיגיטציה. כך תתכוננו נכון לתקן החדש.
איש צוות במפעל מזון מבצע ביקורת איכות פנימית עם טופס ודף בדיקה
By Ronit Sade October 30, 2025
ביקורת פנימית היא הכלי היעיל ביותר למניעת ריקולים קטלניים ועמידה ברגולציה. כך תבנו תכנית ביקורת אפקטיבית, לפי תקני ISO ו-HACCP.
טבליות תרופות לבנות על רקע ורוד
By Ronit Sade October 23, 2025
למה ציות ל-FDA ו-ISO בתעשיית התרופות הוא לא עונש אלא מנוע להצלחה? כל מה שצריך לדעת על רגולציה חכמה וכלים דיגיטליים.
מנהלים דנים יחד מול לוח עם תרשים תהליך CAPA.
By Ronit Sade October 16, 2025
איך להפוך אירועי "כמעט כשל" להזדמנות ללמידה ושיפור מתמשך בארגון באמצעות CAPA – Corrective and Preventive Action.
מערכת בינה מלאכותית מנתחת ממצאי ביקורת איכות ארגונית
By Ronit Sade October 9, 2025
איך בינה מלאכותית משנה את כללי המשחק בביקורות איכות? מדריך למנהלים על שילוב AI במערכות ניהול איכות ארגוניות.