מה זה FSVP ואיך זה קשור אליכם?

תוכנית אימות הספקים הזרים (FSVP) היא צעד חשוב של ה-FDA. התקנות שלה מחייבות ספקי מזון זרים לוודא שהמוצרים שלהם עומדים בתקני בטיחות זהים לאלו המיוצרים בארה"ב. אפילו מזון המופץ על ידי ספקים בארה"ב חייב לעבור את אותן בקרות מניעתיות של ה-FDA אם יובא מחו"ל.

ה-FSVP משמעותי לבריאות ובטיחות הצרכנים מכיוון שהוא מחייב את כל המזון המיובא לארה"ב להיות מאומת כראוי. התוכנית מחזקת את חוק המודרניזציה של בטיחות המזון הקיים (FSMA), הכולל תקנות המפחיתות את הסיכון למחלות הנישאות במזון. כשבערך 48 מיליון אנשים בארה"ב חולים מדי שנה ממחלות המועברות במזון, ה-FSVP חייב להגביל יבוא באיכות ירודה.

 להלן, אנו מתארים את השיקולים העיקריים שספקי מזון מקומיים צריכים לדעת לגבי ה-FSVP .


לפי ה-FSVP, לכל יבואן מזון חייבת להיות תוכנית FSVP. להלן מפורטות התקנות העיקריות שעל היבואנים לעמוד בהן, אך יש לציין כי על כל יבואן להתאים תוכניות FSVP.

  • המזון מיוצר באופן המספק את אותן הגנות בריאות הציבור כפי שמתואר בחוק הפדרלי למזון, תרופות וקוסמטיקה.
  • האוכל אינו מזויף.
  • המזון אינו ממותג שגוי
  • המזון מסומן כראוי בהקשר  לאלרגנים.


מכיוון שחברות אחראיות לעמידה בתקנות בטיחות המזון, עליהן ליצור תוכנית FSVP מקיפה. להלן שלושה מרכיבים שכל היבואנים צריכים לקחת בחשבון:

  1. עמידה בדרישות : יבואנים צריכים לבדוק את היסטוריית העמידה בדרישות של ספק זר ל-FDA. יש לשים לב לכל דגלים אדומים או מכתבי אזהרה בעבר. יש לערוך גם ביקורת באתר, דגימות וניתוחי סיכונים מעת לעת כדי להבטיח שהספק תמיד תואם באופן מלא.
  2. עדכון : ככל שהספקים גדלים והנסיבות משתנות, חשוב לעדכן תוכניות FSVP. ייתכנו גם חוקים ותקנות חדשים שקודם לכן לא הובאו בחשבון. יש לטפל מיידית בכל סיכונים שהתגלו בפעולות מתקנות, אך יש לתקן את התוכניות כל שלוש שנים ללא קשר.
  3. שמירת תיעוד : ה-FDA דורש מהיבואנים לנהל רישומים שונים, כולל ניתוחי סיכונים, וביצועי ספקים. על כל היבואנים לספק מידע ספק, כולל מזהה מתקן ייחודי (UFI) עבור כל מוצרי המזון הנכנסים לארה"ב. יבואנים חייבים להשתמש במספר Data Universal Numbering System (DUNS) המסופק על ידי DUN & Bradstreet.

בעוד שרוב המזון המיובא לארה"ב מוסדר על ידי ה-FSVP, קיימים כמה פטורים. אלה כוללים פירות ים המיוצרים בהתאם לדרישות HACCP של פירות ים של ה-FDA, מיץ המיוצר בהתאם לדרישות HACCP מיץ, מזון מיובא למחקר או הערכה, מזון מיובא לצריכה אישית, משקאות אלכוהוליים המוסדרים על ידי הלשכה למיסוי אלכוהול וטבק, מזון העובר דרך ארה"ב, מזון מיובא לעיבוד ויצוא, מזון שהוחזר בארה"ב, ומוצרי בשר, עופות וביצים כפופים לרגולציה של USDA בזמן היבוא.

השפעות על ספקי מזון

חברות מזון חייבות להיות זהירות במיוחד כאשר מאמתות סיכונים פוטנציאליים מספקים זרים. כל הרשומות חייבות להיות נגישות בקלות במקרה של ביקורת על ידי ה-FDA. הרגולטורים יכולים לסרב להכניס מוצרי מזון לארה"ב אם יימצא שהם אינם עומדים בדרישות. המשמעות יכולה להיות הוצאות משמעותיות, חוזים לא שלמים ואובדן הכנסות לחברות מזון שאינן עומדות בדרישות. הרבה יותר קל להישאר מעודכן עם ה-FSVP מאשר להיקלע לסיכונים הכרוכים באי ציות.

 למה לצפות?

חברות מזון צריכות לשמור על טכנולוגיה מתאימה לשמירת תיעוד דיגיטלי. סקירה כללית שקופה ויעילה עבור כל התיעוד היא חיונית בבעיה עם ספק זר. ככל שהתקנות מה-FDA ממשיכות להתפתח, האסטרטגיות והטכנולוגיה שבהן משתמשות חברות המזון חייבות להמשיך ולהתפתח לצדו.


מנהלת איכות מקצועית עומדת מול לוח דיגיטלי עם גרפים צבעוניים שמייצגים נתונים על AI (כמו עמודות, עוגה,
By Ronit Sade June 12, 2025
הבינה המלאכותית כבר לא עתיד – היא כאן, והיא משנה את הכללים. בפוסט הזה תמצאו 20 סטטיסטיקות מפתיעות על AI לשנת 2025: מה השוק שווה, כמה אנשים משתמשים, איך זה משפיע על תעשיות כמו מזון, פרמצבטיקה וציוד רפואי, ואילו אתגרים ורגולציות כבר מחכים מעבר לפינה.
שולחן ישיבות מואר, עם מסך גדול שמציג מצגת או דשבורד תחת הכותרת
By Ronit Sade June 5, 2025
פוסט חדש בבלוג מגלה איך בונים תוכנית המשכיות עסקית (BCP) – לא כטופס לארגז, אלא ככלי שמייצר חוסן אמיתי. איך לזהות סיכונים, לכתוב תוכנית שלא מתביישים להציג, לתרגל נכון – ולצאת חזקים יותר מכל תרחיש. וכמו תמיד אצלנו? עושים את זה בסטייל.
שולחן עבודה מודרני בסביבה הייטקיסטית, עם טאץ' יוקרתי ומוקפד:

מסך מחשב גדול המציג גרף של מערכת AI או
By Ronit Sade May 29, 2025
🧠 הבינה המלאכותית כבר כאן – אבל האם אפשר לסמוך עליה? תקן ISO 42001 הוא התשובה החדשה לשאלה איך מנהלים מערכות AI בצורה אחראית, שקופה ובטוחה. במקום עוד תקן מסורבל, אנחנו מציעים דרך אחרת: יישום רגולציה – בסטייל – שמביאה איתה גם סדר, גם ערכים, וגם יתרון תחרותי. 📎 בפוסט החדש תמצאו את כל מה שצריך לדעת כדי להתחיל נכון.
שולחן עבודה מודרני במשרד מואר, עם טאץ’ מקצועי ואלגנטי:

לפטופ פתוח עם תצוגה של Dashboard לניהול אבטח
By Ronit Sade May 22, 2025
🔐 ISO 27001 כבר לא חייב להיראות כמו מסמך משפטי מיושן. אם חשוב לך לשמור על המידע שלך – וגם על התדמית שלך – הפוסט הזה בשבילך. במקום להיכנע לתהליכים מסורבלים ונהלים שאף אחד לא קורא, אנחנו מציגים דרך אחרת: יישום תקן אבטחת מידע בינלאומי בסטייל – עם גישה שמכבדת את הזמן שלך, את הצוות שלך ואת הלקוחות שלך. למה זה משתלם, איך עושים את זה נכון, ואיך להפוך את זה ליתרון שיווקי ממשי? 📎 כל התשובות – בפנים.
שולחן עבודה מעוצב, מסודר בקפידה אך מלא חיים –

לפטופ פתוח עם תרשים זרימה של תהליך רגולטורי.

פנקס עם
By Ronit Sade May 17, 2025
רגולציה. דרישות. מבדקים. רוב הארגונים רואים בזה כאב ראש. אני רואה בזה הזדמנות לצמיחה, לדיוק, ולבידול אמיתי. בפוסט החדש בבלוג אני מגלה איך לנהל רגולציה – בסטייל: בגישה חכמה, יצירתית ומותאמת אישית. למה זה משתלם, איך זה חוסך זמן וכסף, ואיך להפוך את זה ליתרון תחרותי שמושך לקוחות ויוצר שקט נפשי.
דירקטוריון בישיבת חירום על אירוע סייבר בעקבות תקנות SEC החדשות
By Ronit Sade May 8, 2025
תקנות חדשות של ה-SEC מטלטלות את עולם אבטחת המידע: חברות ציבוריות בארה"ב (וגם חברות זרות הפעולות מולה) מחויבות לדווח על אירועי סייבר תוך 4 ימי עסקים ולחשוף את תהליכי ניהול הסיכונים שלהן בדוח השנתי. בפוסט הזה תגלו מה בדיוק דורש הרגולטור, איך זה משנה את האחריות של דירקטורים והנהלה – ואיך להיערך בהתאם בעזרת תקן ISO 27001 ותהליכי ניהול חכמים.
איך סיסמאות נפרצות
By Ronit Sade May 1, 2025
בעידן של בינה מלאכותית, ענן ומערכות מורכבות – האיומים הגדולים ביותר על הארגון שלך עדיין מתחילים בסיסמה חלשה אחת. בפוסט הזה תגלו למה דווקא הסיסמאות הן קו ההגנה הראשון והכי פגיע, איך ISO 27001 נותן לזה מענה אמיתי, ואיך אפשר להפוך את העובדים ממקור סיכון – לחומת מגן.
By Ronit Sade April 10, 2025
מה משותף לחלב, אגוזים וחיטה? הם חלק מרשימת האלרגנים שזכו למבט חדש לגמרי מה-FAO וה-WHO. בפוסט החדש בבלוג, אנחנו צוללים למסגרת המדעית החדשה לסימון אלרגנים במזון – גישה מבוססת סיכון שתשנה את הדרך בה יצרנים, רגולטורים וצרכנים מתמודדים עם אלרגיות. 👨‍🔬 פחות בלבול, יותר דיוק. פחות "אולי מכיל", יותר מדע. 📍 הכירו את האלרגנים העולמיים, ספי החשיפה החדשים ומהפכת הסימונים שכבר מתחילה.
קרחון שמייצג את עלות האיכות, עם החלק הגלוי מעל המים והחלק הנסתר שמתחת… ויועצת אחת עם זכוכית מגדלת שמ
By Ronit Sade April 3, 2025
העלות של איכות ירודה? זה לא רק מה שנראה לעין. מאמר חדש בבלוג חושף את הקרחון שמתחת לפני השטח: מהן העלויות הנסתרות של איכות ירודה, איך הן מרוקנות את התקציב שלך – ואיך מערכת ניהול איכות חכמה יכולה לעצור את הדימום. 💡 עם דוגמאות מהשטח, תובנות יישומיות וטיפים לשינוי תרבותי שיחסוך לך הרבה כאבי ראש (וכסף). 📥 קריאה חובה לכל מי שמנהל איכות, רגולציה או תפעול.
איור צבעוני של יועצת בטיחות עם רובוט AI ידידותי, עובדים יחד על מסמכי תקינה של ISO בתחום ציוד רפואי ו
By Ronit Sade March 27, 2025
למה מבדקי ISO הם הזדמנות ולא סיוט? כי כשהם מנוהלים נכון – עם בינה מלאכותית לצידך – הם הופכים לכלי שמקדם תהליכים, מגביר שליטה ומונע טעויות. במאמר החדש אני מסבירה איך לשלב AI בהיערכות ל-ISO 13485 ו-27001, כולל טיפים, דוגמאות מהשטח, וכלים פרקטיים שיחסכו לך זמן, לחץ – וטעויות יקרות. 📋 רוצה לעבור מבדקים עם ביטחון? זה מתחיל כאן.