מה זה FSVP ואיך זה קשור אליכם?

תוכנית אימות הספקים הזרים (FSVP) היא צעד חשוב של ה-FDA. התקנות שלה מחייבות ספקי מזון זרים לוודא שהמוצרים שלהם עומדים בתקני בטיחות זהים לאלו המיוצרים בארה"ב. אפילו מזון המופץ על ידי ספקים בארה"ב חייב לעבור את אותן בקרות מניעתיות של ה-FDA אם יובא מחו"ל.

ה-FSVP משמעותי לבריאות ובטיחות הצרכנים מכיוון שהוא מחייב את כל המזון המיובא לארה"ב להיות מאומת כראוי. התוכנית מחזקת את חוק המודרניזציה של בטיחות המזון הקיים (FSMA), הכולל תקנות המפחיתות את הסיכון למחלות הנישאות במזון. כשבערך 48 מיליון אנשים בארה"ב חולים מדי שנה ממחלות המועברות במזון, ה-FSVP חייב להגביל יבוא באיכות ירודה.

 להלן, אנו מתארים את השיקולים העיקריים שספקי מזון מקומיים צריכים לדעת לגבי ה-FSVP .


לפי ה-FSVP, לכל יבואן מזון חייבת להיות תוכנית FSVP. להלן מפורטות התקנות העיקריות שעל היבואנים לעמוד בהן, אך יש לציין כי על כל יבואן להתאים תוכניות FSVP.

  • המזון מיוצר באופן המספק את אותן הגנות בריאות הציבור כפי שמתואר בחוק הפדרלי למזון, תרופות וקוסמטיקה.
  • האוכל אינו מזויף.
  • המזון אינו ממותג שגוי
  • המזון מסומן כראוי בהקשר  לאלרגנים.


מכיוון שחברות אחראיות לעמידה בתקנות בטיחות המזון, עליהן ליצור תוכנית FSVP מקיפה. להלן שלושה מרכיבים שכל היבואנים צריכים לקחת בחשבון:

  1. עמידה בדרישות : יבואנים צריכים לבדוק את היסטוריית העמידה בדרישות של ספק זר ל-FDA. יש לשים לב לכל דגלים אדומים או מכתבי אזהרה בעבר. יש לערוך גם ביקורת באתר, דגימות וניתוחי סיכונים מעת לעת כדי להבטיח שהספק תמיד תואם באופן מלא.
  2. עדכון : ככל שהספקים גדלים והנסיבות משתנות, חשוב לעדכן תוכניות FSVP. ייתכנו גם חוקים ותקנות חדשים שקודם לכן לא הובאו בחשבון. יש לטפל מיידית בכל סיכונים שהתגלו בפעולות מתקנות, אך יש לתקן את התוכניות כל שלוש שנים ללא קשר.
  3. שמירת תיעוד : ה-FDA דורש מהיבואנים לנהל רישומים שונים, כולל ניתוחי סיכונים, וביצועי ספקים. על כל היבואנים לספק מידע ספק, כולל מזהה מתקן ייחודי (UFI) עבור כל מוצרי המזון הנכנסים לארה"ב. יבואנים חייבים להשתמש במספר Data Universal Numbering System (DUNS) המסופק על ידי DUN & Bradstreet.

בעוד שרוב המזון המיובא לארה"ב מוסדר על ידי ה-FSVP, קיימים כמה פטורים. אלה כוללים פירות ים המיוצרים בהתאם לדרישות HACCP של פירות ים של ה-FDA, מיץ המיוצר בהתאם לדרישות HACCP מיץ, מזון מיובא למחקר או הערכה, מזון מיובא לצריכה אישית, משקאות אלכוהוליים המוסדרים על ידי הלשכה למיסוי אלכוהול וטבק, מזון העובר דרך ארה"ב, מזון מיובא לעיבוד ויצוא, מזון שהוחזר בארה"ב, ומוצרי בשר, עופות וביצים כפופים לרגולציה של USDA בזמן היבוא.

השפעות על ספקי מזון

חברות מזון חייבות להיות זהירות במיוחד כאשר מאמתות סיכונים פוטנציאליים מספקים זרים. כל הרשומות חייבות להיות נגישות בקלות במקרה של ביקורת על ידי ה-FDA. הרגולטורים יכולים לסרב להכניס מוצרי מזון לארה"ב אם יימצא שהם אינם עומדים בדרישות. המשמעות יכולה להיות הוצאות משמעותיות, חוזים לא שלמים ואובדן הכנסות לחברות מזון שאינן עומדות בדרישות. הרבה יותר קל להישאר מעודכן עם ה-FSVP מאשר להיקלע לסיכונים הכרוכים באי ציות.

 למה לצפות?

חברות מזון צריכות לשמור על טכנולוגיה מתאימה לשמירת תיעוד דיגיטלי. סקירה כללית שקופה ויעילה עבור כל התיעוד היא חיונית בבעיה עם ספק זר. ככל שהתקנות מה-FDA ממשיכות להתפתח, האסטרטגיות והטכנולוגיה שבהן משתמשות חברות המזון חייבות להמשיך ולהתפתח לצדו.


ויז'ואל המשלב בין חנוכה לעסקים: כד שמן עתיק ממלא חנוכייה מול יועצת איכות במשרד מודרני המציגה תוכנית
By Ronit Sade December 11, 2025
בחנוכה סמכו על הנס, בעסק עדיף לסמוך על ISO 22301. המדריך המלא להמשכיות עסקית: כך תבנו חוסן ארגוני ותבטיחו שהעסק ימשיך לעבוד בכל מצב, בלי לחכות ל"כד השמן".
צוות מנהלים סוקר מערכת ניהול בינה מלאכותית עם מסך תפעול
By Ronit Sade December 4, 2025
הוא התקן הראשון לניהול מערכת בינה מלאכותית בארגונים. כל מה שצריך לדעת על ההקשר, הטמעה ויתרונותיו האסטרטגיים.
כנות בהטמעת AI – ופתרונות לפי תקן ISO 42001
By Ronit Sade November 27, 2025
מהם הסיכונים הפחות מדוברים בשימוש בבינה מלאכותית בארגונים, ואיך תקן ISO 42001 מספק הגנה מערכתית? מאמר חובה למנהלים.
מנהל בטיחות בסיור שטח במפעל תעשייתי, עם לוח תכנון וסימון אזורי סיכון
By Ronit Sade November 20, 2025
תקן ISO 45001 צפוי להתעדכן ב-2027 עם דגש על שינויי אקלים, חוסן ארגוני, ניהול קבלנים ואינטגרציה עם תקני איכות וסביבה. כך תתכוננו נכון.
יועצת סביבה מציגה דוח פליטות על רקע של מפעל ירוק ודיגיטלי
By Ronit Sade November 13, 2025
הגרסה החדשה של תקן ISO 14001 צפויה להתפרסם בינואר 2026 עם דגשים על דיגיטציה, תכנון שינויים ושקיפות. כך תיערכו נכון לעדכון.
מנהל איכות בוחן מסמכים עם תרשים תקנים על רקע מודרני
By Ronit Sade November 6, 2025
טיוטת ISO 9001:2026 כבר כאן – עם עדכונים חשובים בנושאי הנהגה, ניהול סיכונים, קיימות ודיגיטציה. כך תתכוננו נכון לתקן החדש.
איש צוות במפעל מזון מבצע ביקורת איכות פנימית עם טופס ודף בדיקה
By Ronit Sade October 30, 2025
ביקורת פנימית היא הכלי היעיל ביותר למניעת ריקולים קטלניים ועמידה ברגולציה. כך תבנו תכנית ביקורת אפקטיבית, לפי תקני ISO ו-HACCP.
טבליות תרופות לבנות על רקע ורוד
By Ronit Sade October 23, 2025
למה ציות ל-FDA ו-ISO בתעשיית התרופות הוא לא עונש אלא מנוע להצלחה? כל מה שצריך לדעת על רגולציה חכמה וכלים דיגיטליים.
מנהלים דנים יחד מול לוח עם תרשים תהליך CAPA.
By Ronit Sade October 16, 2025
איך להפוך אירועי "כמעט כשל" להזדמנות ללמידה ושיפור מתמשך בארגון באמצעות CAPA – Corrective and Preventive Action.
מערכת בינה מלאכותית מנתחת ממצאי ביקורת איכות ארגונית
By Ronit Sade October 9, 2025
איך בינה מלאכותית משנה את כללי המשחק בביקורות איכות? מדריך למנהלים על שילוב AI במערכות ניהול איכות ארגוניות.