Blog Layout

אנטומיה של ריקול - שיטות עבודה מומלצות

משאב לא מובן לעתים קרובות יכול למזער את ההשפעה השלילית ואת ההוצאות של ריקול - פוליסת ביטוח הריקול שלך

כמה רגעים בקריירה של איש מקצוע בתחום בטיחות המזון הם אינטנסיביים או מורטטי עצבים כמו הרגע שבו אתה לומד שהצוות שלך צריך ליזום ריקול. העסקה האמיתית - לא תרגיל.

אם עבדת בתעשיית המזון, אז חשבת על זה, התאמנת בשביל זה, בנית את התוכניות שלך והרכבת את הצוותים שלך, הכל במטרה להיות מוכנים לזמן שהריקול יגיע. שאלת: מה קורה אם אנחנו נמצאים במצב ריקול? מה אני עושה? למי אני מתקשר? איך אני מגן על הלקוחות שלי ועל המותג שלי? מי בצוות שלי?

ריקול המזון הגרוע ביותר בהיסטוריה של ארה"ב

למרבה הצער, אפילו עם עבודת הכנה נכונה, פעולות עם מיטב התברואה, הדברה, תחזוקה מונעת, נוהלי ייצור והגנה על מזון עלולות לחוות ריקול. מאמר זה מבסס את הרקע על ריקולים בארה"ב, וגם בוחן משאב שלעתים קרובות לא מובן כהלכה שיכול למזער את ההשפעה השלילית וההוצאות של ריקול - פוליסת ביטוח הריקול שלך.

בשנת 2009, ארה"ב חוותה את תקרית בטיחות המזון החמורה ביותר בהיסטוריה. חמאת בוטנים מזוהמת בסלמונלה טיפימוריום גרמה ל-714 זיהומים ב-46 מדינות. למקרה זה יוחסו תשעה מקרי מוות.

מחקרים הצביעו על כך שחמאת בוטנים ומזונות המכילים חמאת בוטנים היו הגורם הסביר. חקירה נוספת מצאה כי חמאת הבוטנים ומוצרי חמאת הבוטנים מקורם ב-Peanut Corporation of America. מאז הריקול הזה, Peanut Corporation of America הפסיקה את פעילותה וסגרה את שעריה. יתר על כן, הבעלים לשעבר של המתקן, סטיוארט ומייקל פרנל, נידונו למאסר על משלוח מודע של המוצר המזוהם.

המקרה של Peanut Corporation of America מתועד היטב. טעויות ברורות נעשו על ידי מנהלים במתקן.

איך אתה יכול לשמור על המתקן שלך מפני ריקול? מה קורה אם אתה מוצא את עצמך במצב של ריקול? נבחן כמה שיטות עבודה מומלצות למצבים אלה.


מה גורם לריקול?

כדי למנוע ריקול, חשוב לדעת מה גורם לריקול. בדיקה של נתונים היסטוריים היא התחלה טובה כדי לעזור להבין אילו מצבים יגרמו להחזרה של מזון.

בעוד שסוכנויות מרובות ממלאות תפקיד בבטיחות המזון ברמה המקומית והמדינתית בארה"ב, ברמה הפדרלית, שתי סוכנויות אחראיות על בטיחות המזון: מינהל המזון והתרופות (FDA) ומשרד החקלאות (USDA). שתי הסוכנויות מפעילות אתרי אינטרנט ציבוריים שבהם הן מפרטות את החזרות לבטיחות מזון, כמו גם את הסיבה להחזרה.

אלרגנים לא מוצהרים דווחו על ידי ה-USDA כגורמים להכי הרבה חזרות לבטיחות מזון. ה-FDA, אשר מסדיר מזונות שאינם בשר, עופות וביצים, דיווח גם כי אלרגנים לא מוצהרים היו הגורם העיקרי להחזרת בטיחות מזון בשנת 2021. ללא קשר לסיבת ההחזרה, תוכנית ריקול מוכנה היטב היא קריטית; היא מספקת את התהליך שלב אחר שלב שיש לבצע במקרה של ריקול.


כיצד להגיב לריקול

ראשית, הפסק את הייצור והנח כל מוצר מושפע. אתה צריך להיות בעל שליטה על נוהל מוצרים שאינם תואמים המספק הוראות שלב אחר שלב כיצד להשהות את המוצר. תגי החזקות פיזיים והחזקות אלקטרוניות במערכת ניהול מחסן חיוניים. 

במקרה של סיכון בריאותי חמור, יש להשלים מלאי פיזי של המוצר המושפע מדי יום. יש לתעד את המלאים הללו. לאחר שהמוצר הוחזק, אין להזיז אותו עד שגוף רגולטורי מאשר את סילוקו.

 לאחר מכן, עליך להודיע ​​לגופים הרגולטוריים. למי פונים? ייתכן שלא קל לענות על השאלה הזו כפי שאתה חושב, מכיוון שה-FDA וה-USDA מסדירים מזונות שונים. USDA מסדיר בשר, עופות וביצים, בעוד ה-FDA מסדיר את כל מוצרי המזון האחרים, כולל ביצי קליפה.

עליך להודיע ​​גם לסוכנות המדינה. בוויסקונסין, למשל, אנו מודיעים למשרד החקלאות, הסחר והגנת הצרכן (DATCP), אם כי תרצה להודיע ​​לסוכנות המתאימה במדינתך. ייתכן גם שתבקש מרשויות הבריאות המקומיות, כגון מחלקות הבריאות המחוזיות, להודיע. תהליך ההודעה נעשה קל יותר אם תוכנית בטיחות המזון שלך מעודכנת וכוללת מידע עדכני ליצירת קשר עם אנשי הצוות בסוכנויות הפדרליות, המדינתיות והמקומיות הרלוונטיות.

הודע לסוכנויות אלה בהקדם האפשרי. נציגי הסוכנות יפנו אליך כדי לסייע בהחזרה. סוכנויות אלה יזדקקו למספר נקודות מידע:

  • מידע על המוצר כגון שם, תיאור וחיי מדף
  • תוויות
  • קודי לוט
  • תאריכי תפוגה
  • מידע ליצירת קשר עבור המתקן שלך, כמו גם יצרנים משותפים
  • סיבת ההחזרה
  • מפרטים וכל תוצאות הבדיקה
  • מספר היחידות שהושפעו מהריקול
  • מידע מפורט על תלונות הקשורות לריקול
  • נפח המוצר המושפע
  • שמות של מתווכים, מפיצים וחנויות קמעונאיות שאולי יש את המוצר המושפע במלאי
  • אם אתה מייצא את המוצר, דווח על המדינות שאולי קיבלו את המוצר המושפע
  • רשימה של לקוחות ששלחו את המוצר המושפע
  • כל מידע על האופן שבו תנהל את הריקול, כגון תוכנית התקשורת שלך.


לאחר מכן, עליך להודיע ​​לסוכן הביטוח שלך.

כפי שצוין ב-FDA בונה תוכנית בטיחות המזון , "במקרה של החזרת מוצר או מצבים אחרים שבהם נדרשת פעולה מהירה ומידית, זה יהיה מועיל אם פרטי הקשר של כל האנשים הרלוונטיים יהיו מאורגנים ונגישים בקלות."  לעניות דעתנו, יש להחליף את המילה "מועיל" ב"קריטי". רשימת אנשי הקשר צריכה לכלול את חברי צוות ההנהלה, צוות האיכות, צוות הרכש וספקים או קבלנים מרכזיים. זה בהחלט צריך לכלול את סוכן/מתווך הביטוח של החברה.

רוב אנשי בטיחות המזון עשויים שלא לזהות מיד את מתווך הביטוח של החברה כאיש קשר קריטי. למה לפנות לסוכן הביטוח? במקרה של ריקול, מתווך הביטוח הוא המומחה שמיישר ופורס משאבים שיכולים לכלול מומחי ריקול מהספק לביטוח זיהום מזון, יועצי בטיחות מזון ומומחי תקשורת משברים.

בנוסף להיותו חבר יקר בצוות התגובה, ישנה סיבה נוספת לזרז את השיחה לסוכן הביטוח של החברה שלכם. אמנם אין שתי פוליסות ביטוח ריקול וזיהום זהות, אך ברוב הפוליסות, ליצרן המזון (המבוטח) יש רק 72 שעות לדווח בעל פה על התביעה למבטח ולא יותר מ-30 יום לדווח על התביעה בכתב למבטח. אם החברה לא תעמוד בהתחייבויות אלו, אזי היא מסתכנת שלא תהיה לה כיסוי לאירוע הריקול.


להרכיב את הצוות/ים

כעת, לאחר שהפסקת את הייצור והודעת לרשויות ולסוכן הביטוח שלך, הגיע הזמן להרכיב את צוותי התגובה לריקול. בהתאם לגודל הארגון שלך, ייתכן שיהיה לך צוות אחד או מספר צוותים. להלן דוגמאות של צוותי ריקול והתפקידים שכל אחד מהם ממלא.

 צוות ההנהלה

צוות ההנהלה מורכב מהעובדים הבכירים ביותר, לרבות הבעלים, המנכ"ל, סמנכ"ל הכספים, סמנכ"לים ועורכי דין חיצוניים. הצוות הזה אחראי על קבלת ההחלטות הקשות: 

  •  האם עלינו ליזום ריקול?
  • איזה סוג (מעמד) של ריקול זה?
  • מתי אנחנו מתקשרים ללקוחות שלנו?
  • מתי נתחיל להחזיר את המוצר?

בסופו של דבר, צוות ההנהלה אחראי על הריקול ושלמות הארגון. אל תשכח את מועצת המנהלים שלך. יש להודיע ​​לוועדה באופן מיידי. עליהם לקחת חלק פעיל בסיוע לריקול, והשתתפותם עשויה לכלול גם פעולה כדובר החברה, כתיבה או אישור של הודעות לעיתונות, או תקשורת עם רשויות רגולטוריות. זכרו: כולם אחראים לבטיחות המזון, כולל הדירקטוריון.

 

צוות ביטוח/מתווך

באופן אידיאלי, מתווך הביטוח עובד בשיתוף פעולה הדוק עם צוות ההנהגה ובטיחות המזון שלך כדי לייעץ לגבי כיסויי ריקול נאותים הרבה לפני שכל תרחיש ריקול יהפוך למציאות. המתווך יכול לשמש כיועץ חשוב הן להנהגת החברה והן לאנשי בטיחות מזון, כולל ייעוץ לגבי הפוליסות שיכסו ולא יכסו את ההוצאות הכרוכות בהחזרת מוצר.

פוליסות רבות של ביטוחי זיהום מוצר (כלומר, החזרת מוצר) (או פוליסות PCI) מציעות גם התייעצות טרום תקרית לבטיחות מזון עם חברות בטיחות מזון ידועות בארץ. שילוב של ברוקר המתמחה בניהול סיכונים בעיבוד מזון ומדיניות ה-PCI המתאימה הופכים לחלקים מכריעים בתוכנית ניהול הסיכונים הכוללת ובצוות בטיחות המזון שלך. במקרה של ריקול ממשי, חברות אלו מטפלות בחלק גדול מהאירוע.

 

צוות תקשורת

צוות זה מורכב בדרך כלל מצוות ההנהלה, נציג ממחלקת השיווק, ואולי משרד יחסי ציבור, ואחראי על התקשורת הפנימית והחיצונית. יש לזהות אדם יחיד שישיר תקשורת עם רשויות רגולטוריות, עובדים, לקוחות והציבור. באחריות צוות התקשורת לזהות מי מתקשר עם מי ומתי.

אם מעבד המזון רכש מדיניות PCI, ייתכן שלצוות התקשורת תהיה גישה גם למומחי תקשורת משברים. פוליסות PCI רבות כוללות תמיכה בתקשורת משברים 24/7 שיכולה לכלול הקמת מוקד טלפוני שיענה לפניות לקוחות. מדיה חברתית וניטור עיתונות, כמו גם תמיכה בניהול מותג, יכולים לעזור למזער את ההשפעה השלילית על המותג של חברה שיכולה לנבוע מהחזרה. שירותים אלו ייפרסו על ידי מתווך הביטוח מטעם המבוטח.

 

צוות איכות ותפעול

 צוות זה מורכב ממנהלי אבטחת איכות, טכנאי בקרת איכות, מנהלי מפעלים, מפקחי מפעל ומפעילים - עובדים שנמצאים בדרך כלל בקומת המפעל ומכוונים את הליך ההחזקה ומוודאים שלא ייוצר יותר מוצר מפוקפק.

בשלב זה של הריקול, צוותי האיכות והתפעול צריכים להיות ממוקדים בוודאות שכל מוצר שנמצא בתוך הבית הוא חלק מתוכנית המוצרים שאינם תואמים. זה כולל את כל הדוגמאות שעשויות להיות בחנות קמעונאית באתר ובידיהם של מקורבי מכירות. כל המוצרים המושפעים חייבים להיות ממוקמים באזור ייעודי ומסומנים בבירור כ"בהמתנה".

 

צוות מכירות ושירות לקוחות

צוות זה מורכב מנציגי מכירות חיצוניים, מנהלי שירות לקוחות ונציגי שירות לקוחות. יש להבהיר בשלב מוקדם של הריקול שכל תקשורת לקוחות מגיעה מנקודה מרכזית זו. כמו כן, צריך להיות ברור שהלקוחות לא מקבלים הודעה עד שצוות ההנהלה מחליט שיש להודיע ​​ללקוחות. החלטה זו עשויה להתקבל בשיתוף עם רשויות רגולטוריות, סוכן הביטוח של החברה, חברת התקשורת למשבר ועורכי הדין של החברה.

בשלב זה של ריקול בטיחות מזון, צוות המכירות ושירות הלקוחות פועלים לזהות את המיקום של כל המוצרים המושפעים. ייתכן שהם עובדים עם אנשי מחסן או אנשי טכנולוגיה כדי לעקוב אחר המוצר המוגמר ולעקוב אחריהם.

 

רֶכֶשׁ

מרכיבים וחומרי אריזה יכולים להיות מעורבים בהחזרת בטיחות מזון. במקרה זה, על צוות הרכש למלא תפקיד פעיל בריקול כנקודת מגע לספקי מרכיבים ואריזות. ייתכן שיהיה צורך ברכש לעקוב אחר מספרי חומרי גלם וחבילות אריזה ולסייע בזיהוי ספקים חלופיים. בשיתוף עם צוות האיכות, הרכש אחראי לזהות ספק חלופי מתאים למרכיב או לחומר האריזה המדוברים.

למתקנים קטנים ובינוניים אולי לא יהיו אנשים שימלאו את כל הצוותים האלה. במקרים מסוימים, אנשים עשויים להיות במספר צוותים, ובמקרים אחרים אדם אחד יכול להיות כל הצוות. לא משנה מה גודל המתקן שלך, ודא שיש לך כמה אנשים מעורבים ככל הנדרש.

 

קבע את המעמד של החזרה. ה-FDA זיהה סוגים שונים של ריקולים בהתאם לחומרה.


עקבו אחר המוצר

צוות האיכות והתפעול, יחד עם צוות הטכנולוגיה, צריכים להתחקות אחר כל המוצר המוגמר ללקוח. אם נעשה שימוש במפיצים או מתווכים, הצוות אמור להיות מסוגל לזהות לאיזה מתווך או מפיץ המוצר נשלח, כדי שיוכלו לאתר את המוצר ללקוח.

יש לעקוב אחר המצרכים. אם מרכיב מזוהה כבעיה, הצוות חייב להיות מסוגל לזהות איזה מוצר/ים להחזיר. צוות הרכש חייב להישאר בקשר עם הספק כדי להבטיח שכל החלקים של הרכיב החשוד או חומר האריזה מזוהים.

ברוב המקרים, יש מרכיב זמן למעקב אחר מוצר. אתה אמור להיות מסוגל לאתר את המוצר המוגמר ללקוח, למתווך או למפיץ תוך שעתיים. יש לאתר מרכיבים וחומרי אריזה בתוך ארבע שעות.

 

הודע לבעלי עניין

בשלב זה, ספקים וגופים רגולטוריים כבר קיבלו הודעה. יצטרכו להודיע ​​לבעלי עניין אחרים עם התקדמות ההחזרה.

 

עובדים

יש ליידע ולייעץ לעובדים לגבי תוכנית התקשורת של החברה. לאנשים העונים לשיחות טלפון יש לתת תסריט ולייעץ לאן לשלוח אנשים למידע. העובדים צריכים גם לדעת את מצב הפעילות. האם המתקן ייסגר לחלוטין, או שיפעלו קווי ייצור אחרים?

 

לקוחות

יש להודיע ​​ללקוחות על ידי נציגי שירות לקוחות כאשר צוות ההנהלה נותן אור ירוק לתקשורת. יש להודיע ​​למתווכים ולמפיצים שהם יצטרכו להתחיל בהליך הריקול והמשיכה שלהם. חלק מפוליסות PCI ישלמו ותתאמו מוקד טלפוני לאחזור מוצר 24/7, שנבחר מראש. צוות המוקד הטלפוני פועל כהרחבה של תמיכת הלקוחות שלך, ומענה לפניות ריקול של לקוחות.

 

גוף הסמכה

אם המתקן מאושר במסגרת יוזמת בטיחות המזון העולמית (GFSI), יש להודיע ​​לגוף ההסמכה האחראי על ההסמכה שלו. מתקנים בעלי אישור SQF, BRC או FSSC 22000 נופלים תחת דרישה זו. הדרישה היא שיש להודיע ​​לגוף ההסמכה תוך 24 שעות מאירוע בטיחות המזון.

 

סיום וסילוק

במהלך הריקול, תקשורת מתמדת עם גורמי פיקוח תהיה חיונית, שכן הם ידרשו דוחות מצב. דיווחים אלו יגידו להם כמה מהמוצר נמצא במעקב והוחזר לעומת כמה מהמוצר עדיין במחזור. מספר הלקוחות שיודיעו עליהם יהיה חלק מהדוחות הללו. מערכת מעקב מדויקת ואמינה היא חיונית.

גורמים רגולטוריים יקבעו מתי ניתן יהיה לסיים את הריקול (כאשר כל המוצרים המושפעים יטופלו ויחזרו למתקן או ייפטרו ממנו). המוצר המושפע הנותר, יחד עם המוצר המוחזר, חייבים להיות בתוכנית המוצרים שאינם תואמים בשלב זה.

סילוק המוצר נקבע לפי חומרת הריקול. במקרים מסוימים, ניתן להפנות את המוצר או לעבד אותו מחדש, אך ברוב המקרים יש להשמיד את המוצר. צדדים שלישיים מועסקים בדרך כלל כדי לבצע את ההשמדה ולספק הוכחות להרס לגופים רגולטוריים. עם הכיסוי הביטוחי המתאים, ניתן להחזיר את ההוצאות לעיבוד מחדש של מוצר או סילוק המוצר שאינו שמיש.

 

חקירת סיבת השורש ופעולה מתקנת

בשלב זה, בהתאם לחומרת הריקול, סביר להניח שהמתקן ייסגר. בשלב זה יש צורך בחקירת שורש. ניתן להשתמש במספר כלים כדי לסייע בחקירות שורש. כלים אלה כוללים ניתוח עצמות דג, "5 הסיבות" וניתוח מצבי כישלון והשפעות. סביר להניח שיבוצעו בדיקות פיזיות של המתקן, ראיונות עובדים וסקירות של רישומי תחזוקה וייצור כדי לקבוע את סיבת הריקול.

לאחר ביסוס גורם שורש, חשוב לתקן אותו. בעיות תברואה עשויות להיות נוכחות, כגון זיהום על ידי קבלן או צוות תחזוקה; שיטות ייצור טובות עשויות להיות חסרות; או שהתשתית עשויה להיות לא מספקת. תיקון הבעיה הוא קריטי לפתיחת המתקן מחדש והפקת מזון בטוח.

מניעת הישנות הבעיה היא גם קריטית. יש להשלים סקירה מלאה של מערכת ניהול בטיחות המזון שלך על ידי צוות צולב תפקודי. יש לטפל בכל ליקוי. תוכניות לבדיקה כוללות:

  •  הערכות סיכונים לבטיחות מזון
  • בקרות תפעוליות
  • בקרות אלרגנים
  • תחזוקה מונעת
  • בקרות חומרים זרים
  • אישור ספק
  • ניטור סביבתי
  • הגנה על מזון
  • הונאה באוכל
  • ביקורת פנימית
  • עיבוד מחדש
  • כִּיוּל
  • מניעת מזיקים.

אפילו פעולות עיבוד המזון המוכנות בצורה הטובה ביותר יכולות לחוות החזרת מוצר. המטרות של כל מעבד הן למזער את ההשפעה וההוצאות הכרוכות בהחזרה, לנהל את מצב החירום ולחדש את הפעילות הרגילה במהירות האפשרית. כדי להשיג מטרות אלו נדרש תכנון נכון. עם הצוותים הנכונים במקום (הן הפנימי והן החיצוני), כל מעבד יכול להיות מוכן לגרוע ביותר תוך המשך ביצועים במיטבו.


diverse group of professionals selecting the perfect international standard for their organization.
By Ronit Sade 16 May, 2024
פוסט זה מסקור את התקנים הבינלאומיים הנפוצים ביותר ואת השפעתם על ארגונים בתחומים שונים. נדון ב-ISO 9001, ISO 14001, ו-ISO 45001, ונסביר איך כל תקן יכול לשפר את האיכות, הקיימות והבטיחות בארגון.
image illustrating quality assurance, such as a quality check in process or a professional meeting d
By Ronit Sade 11 May, 2024
This blog post explores the critical role of implementing quality assurance (QA) in organizations of all sizes, emphasizing its impact on product quality, customer satisfaction, and competitive advantage. It delves into the benefits for small, medium, and large enterprises, showcasing how QA can enhance operational efficiency, reduce defects, and build a strong organizational reputation.
climate_ action_ changes
By Ronit Sade 02 May, 2024
Recent amendments to ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, and ISO 45001:2018 emphasize addressing climate change in organizational management systems. These revisions require organizations to assess and integrate climate change considerations into their quality management systems, highlighting the importance of sustainability and environmental responsibility.
quality-assurance-hagada
By Ronit Sade 25 Apr, 2024
בהשראת ארבע הקושיות מההגדה, המאמר יעלה ארבע שאלות מהותיות שארגונים צריכים להתמודד איתן בהקשר של ניהול איכות ועמידה ברגולציה. התשובות יכולות להציע תובנות פרקטיות ודרכי פעולה.
אלמנטים של FSMA
By Ronit Sade 18 Apr, 2024
היכרות עם FSMA FSMA, או בשמו המלא Food Safety Modernization Act, הוא חוק פדרלי שנחקק בארה"ב בשנת 2011 במטרה לשפר את בטיחות המזון ולמנוע מחלות המועברות במזון. החוק מהווה את הרפורמה המקיפה ביותר בחוקי המזון האמריקאיים מזה 70 שנה. FSMA מטיל אחריות רבה יותר על יצרני וספקי המזון להבטיח את בטיחות המוצרים שלהם. הוא דורש מהם ליישם בקרות מניעתיות, לנטר סיכונים פוטנציאליים, ולנקוט צעדים מתקנים כאשר מתגלות בעיות. המטרה היא לעבור מגישה תגובתית, שמתמקדת בטיפול בהתפרצויות לאחר שהן כבר קרו, לגישה פרואקטיבית שמתמקדת במניעה. אחד הדגשים המרכזיים של FSMA הוא חיזוק הפיקוח והבדיקות של המזון המיובא. החוק מחייב יבואנים זרים להוכיח שהם מקיימים את אותם סטנדרטים של בטיחות מזון כמו היצרנים המקומיים בארה"ב. זה כולל עמידה בתקנות ספציפיות כמו תכנית אימות ספקים זרים (FSVP). הבנה מעמיקה של דרישות FSMA היא הכרחית לכל חברה בתעשיית המזון המייבאת או מייצאת מוצרים לארה"ב. היערכות נכונה לבדיקות ועמידה בתקנות יכולה למנוע תוצאות שליליות כמו דוח 483, שיכול להוביל להשלכות משמעותיות על המוניטין והפעילות העסקית. בהמשך המאמר, נצלול לעומק בנושאים חשובים כמו הכנה לבדיקות FSMA, התמודדות עם אתגרים, ועצות מעשיות ליישום מוצלח של דרישות החוק. הישארו איתנו כדי ללמוד עוד על נושא חיוני זה לכל מי שעוסק בתעשיית המזון הגלובלית. הכרזה על תקנות הבטיחות המזון המתקדמות של FSMA מה כוללות התקנות החדשות? התקנות החדשות של FSMA מכסות מגוון רחב של היבטים בשרשרת אספקת המזון. הן מתמקדות בשבעה תחומים עיקריים: בקרות מניעתיות מבוססות סיכון, תוכניות בטיחות מזון בסיסיות, ניהול סיכונים בשרשרת האספקה, תקני בטיחות לפירות וירקות טריים, הגנה מפני זיהום מכוון של מזון, דרישות ליבוא מזון בטוח, וסמכויות אכיפה וציות מוגברות. דגש על מניעה פרואקטיבית אחד השינויים המשמעותיים ביותר ב-FSMA הוא המעבר מגישה תגובתית למניעתית. התקנות החדשות מחייבות את יצרני המזון ליישם בקרות מונעות מבוססות סיכון, כלומר לזהות באופן פרואקטיבי סיכונים פוטנציאליים ולנקוט צעדים למזעור הסיכונים הללו. זה כולל פיתוח תוכניות בטיחות מזון כתובות, ניטור שגרתי, וקביעת פרוטוקולים לפעולות מתקנות. חיזוק הפיקוח על מזון מיובא FSMA מציבה דרישות מחמירות יותר על מזון מיובא, במטרה להבטיח שהוא עומד באותם סטנדרטים של בטיחות כמו מזון המיוצר בארה"ב. יבואנים נדרשים לאמת שהספקים הזרים שלהם מיישמים בקרות מניעתיות מבוססות סיכון, ושהמזון המיובא עומד בכל תקני הבטיחות הרלוונטיים. התקנות החדשות גם מעניקות ל-FDA סמכויות מוגברות לפקח על מזון מיובא ולמנוע כניסה של משלוחים לא בטוחים. השפעה מרחיקת לכת על תעשיית המזון התקנות החדשות של FSMA מייצגות שינוי פרדיגמה בדרך שבה תעשיית המזון מתייחסת לבטיחות. הן מטילות אחריות רבה יותר על כל השחקנים בשרשרת האספקה, מהחווה ועד לשולחן. עבור חברות מזון, המשמעות היא השקעה משמעותית במערכות, תהליכים ומשאבי אנוש כדי לעמוד בדרישות. עם זאת, היתרונות של מזון בטוח יותר ואמון צרכני מוגבר הם עצומים, הן מבחינת בריאות הציבור והן מבחינה עסקית. כיצד FSMA משפיע על תעשיית המזון FSMA הביא למהפכה של ממש באופן שבו תעשיית המזון פועלת ומתנהלת. החוק החדש מציב רף גבוה יותר של אחריות ודרישות לכל השחקנים בשרשרת האספקה של המזון, החל מהחקלאים וכלה בקמעונאים. ההשפעות העיקריות של FSMA על התעשייה כוללות: בקרות מניעתיות חזקות יותר: FSMA דורש מחברות מזון ליישם תוכניות בטיחות מזון מקיפות המתמקדות במניעת סכנות במקום להגיב אליהן בדיעבד. זה כולל ניתוח סיכונים, בקרות מניעתיות, ניטור, אימות ותיעוד. פיקוח מוגבר על מזון מיובא: החוק מחייב יבואנים זרים לעמוד באותם סטנדרטים של בטיחות מזון כמו יצרנים מקומיים בארה"ב. יבואנים נדרשים לאמת את ספקיהם הזרים ולהבטיח שהם עומדים בדרישות. סמכויות אכיפה מורחבות לFDA: FSMA מעניק ל-FDA סמכויות נרחבות יותר לפקח על בטיחות המזון, כולל היכולת להורות על recalls מחייבים, לדרוש גישה לרשומות, ולהשעות רישום של מתקני מזון. השינויים הללו מחייבים חברות מזון להשקיע משאבים ניכרים בציות לתקנות. עליהן לעדכן את תהליכי הייצור שלהן, לשפר את שרשרת האספקה, ולהכשיר את העובדים שלהן בהתאם. אמנם הדבר כרוך בעלויות, אך בטווח הארוך הוא יכול לשפר את האיכות והבטיחות של המזון ולחזק את אמון הצרכנים. עם זאת, FSMA מציב אתגרים מיוחדים לעסקים קטנים ובינוניים שעשויים להתקשות לעמוד בנטל הכספי והמנהלי של הציות לתקנות. חברות אלה יצטרכו לגייס תמיכה וליצור שותפויות כדי להתגבר על המכשולים ולהצליח בסביבה הרגולטורית החדשה. בסופו של דבר, FSMA שינה את פני תעשיית המזון לבלי הכר. הוא מחייב את כל הגורמים המעורבים לשים את בטיחות המזון בראש סדר העדיפויות ולפעול באופן פרואקטיבי כדי למנוע סיכונים. למרות האתגרים, ההשפעה הכוללת צפויה להיות חיובית, עם אספקת מזון בטוחה וב הכנה לבדיקת FSMA ההכנה לבדיקת FSMA היא תהליך מורכב אך חיוני לכל חברה בתעשיית המזון. הצעד הראשון הוא להבטיח שיש לך את כל המסמכים והרשומות הנדרשים. זה כולל תיעוד של תהליכי הייצור, בקרת איכות, היגיינה, והכשרת עובדים. שמירה על רשומות מסודרות ומעודכנות תקל על תהליך הבדיקה ותפגין את המחויבות שלך לעמידה בתקנות. בנוסף, חשוב לערוך סקר מקדים של המתקנים והפרוטוקולים שלך. בדוק שכל הציוד תקין ושהעובדים עוקבים אחר נהלי העבודה הנכונים. תקן כל ליקוי או פער שאתה מזהה. ביצוע מבדק פנימי יכול לעזור לך להתכונן ולצפות את הנקודות שהמפקחים עשויים להתמקד בהן. הקפד על תקשורת פתוחה ושקיפות מלאה עם צוות הבדיקה. היה מוכן לספק הסברים והבהרות לגבי התהליכים והמדיניות שלך. שיתוף פעולה מלא יכול לסייע בהתנהלות חלקה של הבדיקה ולהפגין את הרצינות שלך בנושא בטיחות מזון. לבסוף, הקצה משאבים מספקים להכנה ולמעקב אחר תיקון הליקויים. זה עשוי לכלול: מינוי אחראי ייעודי לניהול תהליך ההכנה והבדיקה הכשרה והדרכה של העובדים בנושא דרישות FSMA והפרוטוקולים הפנימיים עדכון המסמכים, התהליכים והציוד במידת הצורך ביצוע מבדקי מעקב פנימיים לוודא שמירה על עמידה בתקנים לאורך זמן זכור, ההכנה המוקדמת והיסודית היא המפתח להצלחה בבדיקת FSMA. ההשקעה בזמן ובמשאבים תשתלם בטווח הארוך בשמירה על המוניטין והרווחיות של העסק שלך. יועצים חיצוניים : כיצד להתמודד עם בדיקות FSMA אחד האתגרים הגדולים בהתמודדות עם בדיקות FSMA הוא הצורך לשלב בין מומחיות פנימית לבין ייעוץ חיצוני. יועצים מהחברה עצמה מכירים לעומק את המוצרים, התהליכים והאתגרים הספציפיים, אך לעתים חסר להם הידע המעודכן לגבי הדרישות הרגולטוריות המשתנות. מצד שני, מומחים חיצוניים מביאים פרספקטיבה רחבה ונסיון עם מגוון חברות ותעשיות, אך עשויים להחסיר נקודות חשובות הקשורות לייחודיות של העסק. הפתרון הוא יצירת שיתוף פעולה הדוק בין הגורמים הפנימיים והחיצוניים. צוות הבטיחות והאיכות של החברה צריך להיות מעורב באופן אקטיבי בתהליך ההכנה לבדיקה, תוך כדי קבלת הכוונה וייעוץ ממומחים חיצוניים לגבי הפרשנות והיישום של דרישות FSMA. חשוב לקיים תקשורת שוטפת, פגישות סטטוס קבועות, וסקירה משותפת של התיעוד והראיות שיוצגו בבדיקה. עוד היבט חשוב הוא הדרכה והטמעה של הידע הרגולטורי בקרב כל הגורמים הרלוונטיים בארגון. העובדים המעורבים בתהליכי הייצור, הבקרה והבטיחות צריכים להבין את חשיבות העמידה בדרישות FSMA ואת הציפיות בבדיקה. הדרכות פנימיות, סדנאות והפצת חומרי עזר יכולים לסייע בהעלאת המודעות ובהטמעת הנהלים הנדרשים. לסיכום, שילוב מיטבי בין הידע והניסיון של מדענים פנימיים וחיצוניים, לצד מעורבות ומחויבות של כלל הארגון, מהווים מפתח להצלחה בהתמודדות עם בדיקות FSMA. על ידי יצירת שיתוף פעולה הדוק, תקשורת אפקטיבית והטמעת ידע בכל הרמות, ניתן להבטיח מוכנות מיטבית ועמידה בסטנדרטים המחמירים של בטיחות מזון. השקעה נכונה בהיערכות תשתלם בטווח הארוך ותאפשר לחברה לספק ללקוחותיה מוצרים איכותיים ובטוחים. חשיבות התאמה לכללי FSMA הימנעות מסנקציות ועיצומים עמידה בדרישות FSMA היא לא רק המלצה, אלא חובה מבחינה חוקית. אי ציות לתקנות יכול להוביל לקנסות כבדים, השהיית או עצירת משלוחים, ובמקרים חמורים אף לסגירת העסק. חברות שרוצות להימנע מסנקציות חייבות להקפיד על יישום מדויק של הנחיות FSMA. שמירה על בריאות הציבור FSMA נועד בראש ובראשונה להגן על בריאות הצרכנים. התאמה לכללים מבטיחה שהמזון שאנו מספקים הוא בטוח ואיכותי. זוהי אחריות מוסרית וחברתית של כל עסק בתחום המזון. התפשרות על בטיחות המזון יכולה לגרום לנזקים בריאותיים חמורים ואף לסכן חיי אדם. מניעת משברי מוניטין פרשיות של זיהום מזון או הפרת תקנות יכולות לגרום נזק אדיר למוניטין של חברה. בעידן הנוכחי, חדשות שליליות מתפשטות במהירות, במיוחד ברשתות החברתיות. פגיעה במוניטין קשה לתיקון ועלולה להרחיק לקוחות לטווח ארוך. ציות ל-FSMA מונע משברים מלכתחילה. חיסכון בעלויות לטווח הרחוק השקעה בהתאמה לדרישות FSMA, כמו הכשרת עובדים ושדרוג מערכות ניהול בטיחות מזון, עשויה להיראות מכבידה בטווח הקצר. אולם בראייה ארוכת טווח, מדובר בהשקעה משתלמת. מניעת אירועי בטיחות ודוחות 483 חוסכת את העלויות הכבדות הכרוכות בטיפול בהם בדיעבד. קידום שיפור מתמיד תהליך ההתאמה ל-FSMA אינו חד פעמי, אלא מסע של שיפור מתמשך. הוא מעודד ארגונים לבחון ולשדרג את תהליכי העבודה שלהם באופן שוטף. גישה זו מובילה לא רק לעמידה בתקנות, אלא גם לייעול תפעולי, חדשנות וצמיחה עסקית בת קיימא. FSMA הוא הזדמנות לא רק להתאים את העסק לחוק, אלא גם לקדם אותו קדימה. סוגי הפרוטוקולים שנבדקים בבדיקת FSMA בבדיקת FSMA, המפקחים מתמקדים במגוון רחב של פרוטוקולים ונהלים כדי להבטיח את בטיחות המזון לאורך כל שרשרת האספקה. בין הנושאים הנבדקים: ניתוח סיכונים ובקרות מונעות (HARPC) : תהליך שיטתי לזיהוי סיכונים פוטנציאליים ויישום אמצעי בקרה למניעתם. המפקחים יבדקו שהחברה ערכה ניתוח HARPC מקיף ומיישמת את תוכנית הבקרות המונעות באופן נאות. נהלי סניטציה: המפקחים יעברו על נהלי הניקיון והסניטציה של המתקן, כולל תדירות הניקיון, חומרים וציוד בשימוש, והכשרת העובדים. הם יוודאו שהסטנדרטים נשמרים כדי למנוע זיהום צולב. בקרת אלרגנים: נבדקים האמצעים שננקטים למניעת זיהום מוצרים באלרגנים. זה כולל הפרדה פיזית של חומרי גלם מזוהמים, סימון נאות של אלרגנים, ונהלים למניעת זיהום במהלך הייצור והאריזה. תכנית אימות ספקים זרים (FSVP): עבור יבואנים, המפקחים יבדקו את תכנית ה-FSVP כדי לוודא שהיא מיושמת כראוי. הם יבחנו את הערכת הסיכונים של הספקים הזרים, פעילויות האימות שבוצעו, ופעולות מתקנות שננקטו במקרה הצורך. מעבר לפרוטוקולים אלה, בדיקת FSMA יכולה לכלול גם סקירה של: תהליכי ייצור ובקרת איכות עקיבות ושמירת רשומות הכשרה והיגיינה של עובדים תחזוקת ציוד ומתקנים הכנה מוקדמת ויסודית בכל התחומים הללו היא המפתח להצלחה בבדיקת FSMA ולהבטחת עמידה מלאה בדרישות החוק המחמירות. השקעת הזמן והמשאבים הנדרשים בשלב זה תשתלם בטווח הארוך, הן מבחינת בטיחות המזון והן מבחינת המוניטין והצמיחה העסקית של החברה. תהליכי בקרה ותיקונים לפני הבדיקה כדי להבטיח מוכנות מרבית לבדיקת FSMA, חיוני לבצע תהליכי בקרה ותיקונים מקיפים לפני הביקורת. תהליכים אלה יסייעו לזהות פערים אפשריים ולתקן אותם בזמן, ובכך למנוע ממצאים שליליים במהלך הבדיקה עצמה. ראשית, מומלץ לערוך סקר מקיף של כל המסמכים והרשומות הרלוונטיים. הדבר כולל תיקי ייצור, תוכניות בטיחות מזון, רשומות הדרכה של העובדים, ותיעוד של פעולות מתקנות קודמות. יש לוודא שכל המסמכים מעודכנים, מאורגנים היטב וזמינים בקלות לסקירה. בנוסף, חשוב לבצע הערכת סיכונים מפורטת של תהליכי הייצור והטיפול במזון. זה כולל זיהוי נקודות בקרה קריטיות, הערכת יעילות האמצעים המניעתיים הקיימים, וזיהוי תחומים פוטנציאליים לשיפור. ממצאי ההערכה צריכים לשמש בסיס לפעולות מתקנות ממוקדות. פעילות מפתח נוספת היא ביצוע סימולציות או "בדיקות יבשות" של תרחישי ביקורת. זה נותן לצוות הזדמנות לתרגל את תגובתו לשאלות ובקשות אופייניות של המבקרים, לזהות תחומים שבהם נדרשת הכנה נוספת, ולשפר את יכולתו לספק תשובות מדויקות ומקיפות. לבסוף, תקשורת והדרכה אפקטיביות של העובדים הן הכרחיות. כל הצוות צריך להבין לעומק את דרישות FSMA, את חשיבות העמידה בהן, ואת תפקידו הספציפי בהבטחת הציות. הדרכות ריענון קבועות יכולות לסייע בשמירה על רמה גבוהה של מודעות ומוכנות בקרב העובדים. בעזרת גישה יסודית ופרואקטיבית לתהליכי הבקרה והתיקונים טרום הביקורת, ארגונים יכולים להגביר משמעותית את הסיכויים לתוצאה חיובית בבדיקת FSMA. ההשקעה בהכנה קפדנית תשתלם ביתרונות ארוכי טווח של ציות משופר לתקנות, סיכון מופחת, ומוניטין חיובי בתעשייה. כיצד להתמודד עם נסיבות תמורה בבדיקת FSMA תהליך בדיקת ה-FSMA יכול להיות מאתגר, במיוחד כאשר מתרחשים שינויים בלתי צפויים. אחד הדברים החשובים ביותר הוא לשמור על גמישות ויכולת הסתגלות. צריך להיות מוכנים להתאים את התהליכים והנהלים שלנו בהתאם לנסיבות המשתנות, תוך שמירה על הסטנדרטים הגבוהים של בטיחות המזון. תקשורת היא מפתח להתמודדות עם תמורות. חשוב לשמור על קשר הדוק עם הרגולטורים ולעדכן אותם בכל שינוי משמעותי. שקיפות ופתיחות יכולות לסייע בבניית יחסי אמון ולהקל על תהליך הבדיקה. בנוסף, תקשורת פנימית יעילה בתוך הארגון היא קריטית כדי להבטיח שכל הצוותים מיושרים ומודעים לשינויים. תיעוד מדויק הוא עוד היבט חיוני. כאשר מתרחשים שינויים, חשוב לעדכן את כל המסמכים הרלוונטיים, כולל נהלים תפעוליים סטנדרטיים (SOPs), תוכניות בטיחות מזון, ורשומות אימות. תיעוד מפורט יכול להוכיח את המאמצים שלנו להישאר צייתנים לדרישות ה-FSMA, גם כאשר הנסיבות משתנות. לבסוף, השקעה בהדרכה והכשרה מתמשכת של העובדים יכולה לשפר משמעותית את היכולת שלנו להתמודד עם תמורות. כאשר העובדים מצוידים בידע ובכלים הנדרשים, הם יכולים להגיב במהירות ובאופן יעיל לשינויים בתהליך הבדיקה. הדרכות קבועות מבטיחות שכולם מעודכנים בדרישות העדכניות ביותר ומסוגלים ליישם אותן בפועל. התאמה לנסיבות משתנות בבדיקת FSMA דורשת שילוב של גמישות, תקשורת, תיעוד, והשקעה בהון האנושי. על ידי אימוץ גישה פרואקטיבית והיערכות נכונה, ארגונים יכולים לצלוח בהצלחה את האתגרים הכרוכים בתמורות ולהבטיח עמידה מתמשכת בדרישות החוק החשובות הללו. ייעול והצעות להתכונן לבדיקת FSMA בסיכומו של דבר, FSMA מציב אתגרים משמעותיים בפני תעשיית המזון, אך גם מהווה הזדמנות לשיפור תהליכי בטיחות המזון ולחיזוק האמון של הצרכנים. היערכות נכונה לבדיקה יכולה לחסוך לחברות בעיות רבות ולמנוע תוצאות שליליות כמו דוח 483. הנה כמה טיפים חשובים להתכוננות לבדיקת FSMA: הכירו לעומק את דרישות התקנות הרלוונטיות והבינו כיצד הן חלות על הארגון שלכם. ערכו הערכת סיכונים מקיפה וזהו נקודות תורפה פוטנציאליות במערכות שלכם. פתחו ותעדו נהלים מפורטים לבקרה מונעת, ניטור, תיקונים ואימות. הכשירו את העובדים שלכם ביסודיות בנושאי בטיחות מזון ובפרוטוקולים הספציפיים הנדרשים. ערכו ביקורות ובדיקות פנימיות שוטפות כדי לזהות ולתקן פערים לפני הבדיקה הרשמית. שמרו על תיעוד מדויק ומפורט של כל הפעולות הקשורות לבטיחות מזון. זכרו, בדיקת FSMA אינה משהו שצריך לפחד ממנו. עם הכנה מתאימה, תשומת לב לפרטים, ומחויבות לשיפור מתמיד, תוכלו לא רק לעבור את הבדיקה בהצלחה, אלא גם להפוך את הארגון שלכם לחזק ובטוח יותר. הקפידו על בטיחות המזון, שמרו על האיכות והמוניטין שלכם, והיו מוכנים תמיד לבדיקה הבאה. בהצלחה!
תעשיית המזון הגלובלית ואת הכללים הקפדניים לסימון מוצרים בשוק האמריקאי.
By Ronit Sade 11 Apr, 2024
מאמר מקיף מאת רונית שדה, מומחית מובילה לבטיחות מזון ורגולציה עם ניסיון של למעלה מ-30 שנה בתעשייה, המספק מדריך חיוני לחברות ישראליות המעוניינות לייצא מזון לשוק האמריקאי. המאמר מפרט את שתי הסיבות העיקריות לסירוב מוצרי מזון בכניסה לארה"ב - טעויות סימון ושימוש ברכיבים אסורים, ומסביר כיצד ניתן להימנע מהן על ידי הכרה מעמיקה של דרישות הרגולציה האמריקאית בתחומים אלו. בין הנושאים הנידונים: - מידע חובה בסימון מזון קמעונאי - הצהרה תקינה על אלרגנים - פורמט מחייב לתווית עובדות תזונתיות - שימוש בשמות רכיבים מאושרים - רכיבי מזון אסורים בארה"ב המאמר מדגיש את חשיבות ההשקעה בלמידת הנחיות הרגולציה האמריקאית והקפדה על יישומן, תוך הסתייעות במומחים מנוסים, על מנת לנווט בהצלחה בשוק התחרותי והעצום בארה"ב, ולנצל את מלוא הפוטנציאל העסקי הגלום בו. רונית שדה מביאה נקודת מבט ייחודית הנשענת על השכלתה הרב תחומית - הנדסה כימית ומשפטים, וניסיונה העשיר בליווי ארגונים בנושאי הבטחת איכות, רגולציה ועמידה בתקנים בינלאומיים בתעשיות המזון, פרמצבטיקה, ציוד רפואי ועוד. זהו מאמר חובה לכל חברה ישראלית השוקלת כניסה או התרחבות
מושגי האיכות והמצוינות בעולם העסקים
By Ronit Sade 04 Apr, 2024
האיכות היא המפתח להצלחה עסקית בת-קיימא. בפוסט זה, המומחית לאיכות ורגולציה רונית שדה חושפת את הערך האמיתי של איכות בארגונים ומסבירה מדוע היא קריטית כל כך. היא מפרטת את היתרונות המגוונים של איכות - מהפחתת עלויות ועד שיפור חווית הלקוח - ונותנת טיפים מעשיים ליישום תכנית ניהול איכות אפקטיבית בחברה. בפוסט מושם דגש מיוחד על חשיבות האיכות בתעשיות מבוקרות כמו מזון, פארמה וציוד רפואי, שם היא הכרח רגולטורי. קריאה חובה למנהלים ולבעלי עסקים המעוניינים לקחת את הארגון שלהם לרמה הבאה של מצוינות.
 implementation of HACCP in a small bakery.
By Ronit Sade 30 Mar, 2024
פוסט זה מסביר מהי שיטת HACCP לניהול בטיחות מזון, את יתרונותיה לארגונים קטנים, ומפרט את השלבים ליישומה בצורה אפקטיבית. הפוסט גם מדגיש כיצד ליווי מקצועי של יועצת HACCP יכול לסייע משמעותית בהטמעת השיטה, ומזמין ליצירת קשר לקבלת הדרכה אישית להבטחת מזון בטוח ואיכותי.
a diverse group of corporate professionals collaborating in a modern office environment.
By Ronit Sade 21 Mar, 2024
איך להטמיע בצורה נכונה AI בארגון
שימוש בבינה מלאכותית בהבטחת איכות ורגולציה
By Ronit Sade 16 Mar, 2024
שימוש בבינה מלאכותית בהבטחת איכות ורגולציה
Share by: