פוסטים אחרונים:
Please reload

חמשת (5) ההפרות הנפוצות ביותר בנושא בטיחות המזון במבדקי FDA

 

מבדקי ה- FDA נועדו ל:

• זיהוי בעיות בטיחות מזון לפני שמוצרים מגיעים לארה"ב

• לקבוע את תאימות המתקנים לדרישת

• לעזור ל- FDA לקבל החלטות קבילות

• לוודא שמוצרי מזון עומדים בדרישות ארה"ב על פי חוק FD&C.

 

הקריטריונים לביצוע מבדק של ה-FDA

פרופיל הסיכון של המפעל:

• סיכון למוצר

• מורכבות תהליכים

• היסטוריית תאימות למתקן

(שיעורי סרבנות, תוצאות בדיקה קודמות וכו ')

יצואנים חדשים המובילים נפחים גדולים

נוחות

• בדרך כלל ה- FDA בודק 4-8 מתקנים בסבב אחד (משך הסבב 2-3 שבועות)

• ניתן לבקר במדינה מספר פעמים לאורך השנה כדי להשלים את כל הבדיקות המתוכננות

   חמשת (5) ההפרות הנפוצות ביותר בנושא בטיחות המזון במבדקי FDA 

 

• נוהלי כוח אדם -  21CFR 117.10
• הדברה -  CFR 117.35 21
• ניטור תברואה-  CFR 123.1121
• פעולות תברואתיות - תחזוקת צמחים -  CFR 117.35 21
• יישום תכנית HACCP   -  CFR 123.621

 

עיקר ההפרות

• אי ביצוע ניתוח סיכונים ותוכנית בקרת מניעה מבוססת סיכון (HARPC)

• אי זיהוי סיכונים הדורשים בקרה מונעת בתוכנית HARPC

• אי שימוש באיש המוסמך לבקרת מניעה (PCQI) כדי להכין או לפקח על תוכנית HARPC

• אי יישום של נהלים נאותים לפיקוח על תברואה או בקרת אלרגן

Please reload

חפש אותנו גם פה:
  • LinkedIn Social Icon
  • Facebook Social Icon

רונית שדה יועצים  //  054-2277887  //  ronit@ronitsadeh.com  //           //

  • LinkedIn - White Circle
  • Facebook - White Circle

האתר נבנה ועוצב על ידי אופיר שפיגל - תקשורת וקשרי ממשל ofirpr.co.il, דרך Wix.com