כל מה שרציתם לדעת על רשום מפעל מזון ב-FDA ולא העזתם לשאול

הרישום הנדרש על פי חוק ביו טרור משנת 2002 למפעלים המייצרים, מעבדים, אורזים או מאחסנים מזון (כולל משקאות ותוספי תזונה).

• על מפעלים זרים (מחוץ לארה"ב) לייעד סוכן אמריקאי.

פטורים מרישום מתקן מזון:

• חברות מסחר

• תושבים

• הובלה בלבד

• חוות

• מפעלי מזון קמעונאיים

• כלי דייג

• מתקנים בפיקוח USDA

חידוש רישום למתקן מזון

• כל שנתיים, במס' שנה אי זוגי

• על המפעלים להסכים לבדיקת ה- FDA

• אי חידוש ,הנו רישום לא חוקי, הוא "מעשה אסור"

שלבי אימות

• . אימות סוכן אמריקאי

• אישור צד ג '

ה- FDA לא יאשר עסקאות עד שהסוכן האמריקני והגורם המוסמך להגשת צד ג 'יסכימו לייעודם בהתאמה.

כשל בחידוש = ביטול ההרשמה

בפברואר 2019 הוציא ה- FDA אלפי רישומי מפעלי מזון שלא חודשו כראוי בשנת 2018 ממאגר הרישום שלה.

אל תחמיץ את ההזדמנות לחדש לשנת 2020.

דרישות שדה UFI

• החל מה -1 באוקטובר 2020, מתקני מזון יצטרכו לספק UFI כחלק מתהליך הרישום והחידוש

• המטרה היא לאמת הזנת מידע ברישום

• ה- FDA יזהה את מספרי DUNS כ- UFI קבילים

• מספרי DUNS מסופקים על ידי Dunn & Bradstreet

תקופת חידוש 2020

• על כל מפעלי המזון לחדש את רישומי ה- FDA בין 1 באוקטובר ל -31 בדצמבר 2020

• תהליך לקבלת DUNS יכול לקחת חודשים

• ודא שאתה מגיש בקשה למספר שלך הרבה לפני תקופת החידוש כדי למנוע עיכובים