רונית שדה יועצים  //  054-2277887  //  ronit@ronitsadeh.com  //           //

  • LinkedIn - White Circle
  • Facebook - White Circle

האתר נבנה ועוצב על ידי אופיר שפיגל - תקשורת וקשרי ממשל ofirpr.co.il, דרך Wix.com

פוסטים אחרונים:
Please reload

מטרות MDSAP

  1. לאפשר פיקוח רגולטורי נאות על מערכות ניהול האיכות של יצרני מכשור רפואי, תוך צמצום עומס הרגולציה בתעשייה;

  2. לקדם שימוש יעיל וגמיש יותר במשאבי הרגולציה באמצעות שיתוף עבודה והשלמה הדדית בין הרגולטורים תוך כיבוד הריבונות של כל רשות;

  3. תמיכה גלובלית, בטווח הארוך, יישור גדול יותר של גישות רגולטוריות ודרישות טכניות על פי תקנים בינלאומיים ושיטות מומלצות;

  4. עקביות, יכולת חיזוי ושקיפות של תוכניות רגולטוריות על ידי סטנדרטיזציה של נהלים כולל של הרגולטורים המבצעים פיקוח וכן למנף, לפי הצורך, את הדרישות והנהלים הקיימים להערכת התאימות.

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

Please reload

חפש אותנו גם פה:
  • LinkedIn Social Icon
  • Facebook Social Icon