רונית שדה יועצים  //  054-2277887  //  ronit@ronitsadeh.com  //           //

  • LinkedIn - White Circle
  • Facebook - White Circle

האתר נבנה ועוצב על ידי אופיר שפיגל - תקשורת וקשרי ממשל ofirpr.co.il, דרך Wix.com

פוסטים אחרונים:
Please reload

11 נושאים מרכזיים שיש להביא בחשבון בעת ביצוע מבדק הסמכת/הערכת ספק

 

כחלק מדרישות GMP עליך לבצע מבדקים לספקים שלך לפני שאתה מאשר אותם.

השתמש בגישה סטנדרטית לבדיקת כל ספק ובדוק אותם  בהתאם לקריטריונים זהים, זה יהפוך את תהליך ההשוואה הרבה יותר קל.

נושאים עיקריים שיש לבדוק כוללים:

 

1.      סקירה כללית של החברה, כולל מיקומים ספציפיים למוצר

2.      ארגון, תפקידים ואחריות, הכשרה צוות וניסיון

3.      מוצרים עיקריים ו / או היסטוריה שירות ותוכניות הפיתוח

4.      יישום QMS ברמת החברה ותהליכים הקשורים למוצר

5.      תהליכי מחזור החיים והתוצרים

6.      תהליכי תמיכה במחזור החיים

7.      תהליך מתן השירות

8.      הדרכות משתמש

9.      תמיכה במוצר / תחזוקה

10.  בִּטָחוֹן

11.  השימוש שלהם בקבלני משנה

 

השווה  בין הספקים שלך

ערוך מסמך יתרונות והחסרונות של כל ספק.

שים דגש על הנושאים הבאים:

1.      יֶדַע

2.      ניסיון

3.      ותיעוד

Please reload

חפש אותנו גם פה:
  • LinkedIn Social Icon
  • Facebook Social Icon