רונית שדה יועצים  //  054-2277887  //  ronit@ronitsadeh.com  //           //

  • LinkedIn - White Circle
  • Facebook - White Circle

האתר נבנה ועוצב על ידי אופיר שפיגל - תקשורת וקשרי ממשל ofirpr.co.il, דרך Wix.com

פוסטים אחרונים:
Please reload

מה המשותף לתקני ISO השונים?

למרות הפרטים הספציפיים של כל תקן ISO וההבדלים ביניהם בהתאם לתעשייה והנושא המכוסה, הם חולקים כמה נושאים עיקריים משותפים:

1. חשיבה מבוססת סיכונים: הסיכון תמיד שיחק תפקיד בניהול איכות, אך הגרסאות החדשות הופכות אותו לגורם בולט. תקנים כגון ISO 9001: 2015, 14001: 2015 ו- 13485: 2016 דורשים חשיבה מבוססת סיכונים כבסיס לכל תכנון ותפעול התהליך. דרישות לניתוח הסיכון נמצאות בכל התקנים הללו, כולל בחלקים כגון הקשר ארגוני, מנהיגות, תכנון, תפעול, הערכת ביצועים ושיפור.

2. תיעוד תהליכים. דרישות רבות מבקשות מארגונים לשמור מסמכים המתארים בדיוק כיצד מתבצעים תהליכים. משמעות הדבר היא תיעוד נהלים של מערכת ניהול איכות, וכן הגדרת תפקידים למעורבים במערכת ניהול האיכות. עבור תעשיות כמו ייצור מכשיר רפואי, תקנים עשויים לדרוש גם תיעוד מחקר המוצר, פיתוח, ייצור בדיקות וכד'.

3. הכשרת עובדים. הדרך הטובה ביותר כדי לוודא שתקנים ידועים ומוטמעים היא על ידי שימוש בתוכנית הדרכה. בדרך זו כל העובדים מאומנים על התקנים המתאימים וניתן דין וחשבון.

 

 

Please reload

חפש אותנו גם פה:
  • LinkedIn Social Icon
  • Facebook Social Icon