רונית שדה יועצים  //  054-2277887  //  ronit@ronitsadeh.com  //           //

  • LinkedIn - White Circle
  • Facebook - White Circle

האתר נבנה ועוצב על ידי אופיר שפיגל - תקשורת וקשרי ממשל ofirpr.co.il, דרך Wix.com

פוסטים אחרונים:
Please reload

מה זה GDP ? מה זה תנאי הפצה נאותים?

תנאי הפצה נאותים (GDP) עוסקים בהנחיות להפצה נכונה של תכשירים רפואיים לשימוש בני אדם. ה-GDP הוא מערכת איכות, שמשמעותה היא הבטחה כי רכש, אחסון, הפצה, הובלה, אריזה, תיווי , תיעוד ושימור רשומות מתקיימים לאחר ביקורות ופרוטוקולים מחמירים. הובלה בלתי חוקית של תכשירים רפואיים מהווה איום ציבורי חמור על מי שצרכו אותו בשל היעדר תנאים היגייניים ותקינה בהם הם מועברים ממקום למקום. מוצרים מזויפים גם הם מהווים איום ממשי על בריאות הציבור ובטיחותו. כתוצאה מכך, חיוני להגן על שרשרת האספקה ​​ נגד זליגה של מוצרים כאלה לידיו של הצרכן. כדי למזער תופעות אלו, מערכת ראויה יש צורך לא רק בהקמת מערכת איכות מתאימה אלא גם ביישומה. ישנם תקנים בינלאומיים בנושא. תקנות המקובלות בעולם קובעות כי מפיצים של תכשירים רפואיים חייבים לעמוד בסטנדרטים הללו. מערכת ניהול איכות עקבית נמצאת לכל אורך שרשרת האספקה ​​כולה, החל ממסירה מוקדמת של חומרי גלם למפעלי הייצור וכלה במשלוח הסופי של תרופות מוגמרות למשתמש הקצה.

 

 

Please reload

חפש אותנו גם פה:
  • LinkedIn Social Icon
  • Facebook Social Icon