רונית שדה יועצים  //  054-2277887  //  ronit@ronitsadeh.com  //           //

  • LinkedIn - White Circle
  • Facebook - White Circle

האתר נבנה ועוצב על ידי אופיר שפיגל - תקשורת וקשרי ממשל ofirpr.co.il, דרך Wix.com

פוסטים אחרונים:
Please reload

למה דיווח של תופעות לוואי עשוי להציל חיים?

 

המידע הנאסף טרום השיווק של תרופות חדשות הוא בהכרח לא שלם בכל הנוגע לתופעות לוואי( ADRs ) האפשרי. הסיבות העיקריות לכך הן: • בדיקות בבעלי חיים אינן מספיקות כדי לחזות בטיחות בבני אדם; • מס' החולים המשתתפים בניסויים קליניים מוגבל במספר, תנאי שימוש שונים מאלה בפרקטיקה הקלינית וגם משך הניסויים מוגבל; • עד למתן רישיון רק כ- 5000 בני אדם משתמשים בתרופהמה שמאפשר רק לתופעות הלוואי הנפוצות יותר להתגלות; • יש צורך כי לפחות 30,000 אנשים יהיו מטופלים בתרופה כדי להיות בטוחים כי לא נשמט לפחות חולה אחד עם ADR אשר יש שכיחות של 1 ל -10,000 ; • מידע על תופעות לוואי נדירות אך רציניות, רעילות כרונית, שימוש בקבוצות מיוחדות (כגון

ילדים, נשים בהריון או קשישים ) או תגובות בין תרופתיות הוא לעתים קרובות לא שלם או לא זמין;

לפיכך, מעקב-אחר שיווק חשוב על מנת לאפשר זיהוי של תופעות לוואי פחות נפוצות אבל לפעמים מאוד רציניות. לכן אנשי מקצוע בתחום בריאות ברחבי העולם צריכים לדווח על ADRs .דיווח כזה יכול להציל את חייהם של חולים אחרים ושלהם

 

Please reload

חפש אותנו גם פה:
  • LinkedIn Social Icon
  • Facebook Social Icon