רונית שדה יועצים  //  054-2277887  //  ronit@ronitsadeh.com  //           //

  • LinkedIn - White Circle
  • Facebook - White Circle

האתר נבנה ועוצב על ידי אופיר שפיגל - תקשורת וקשרי ממשל ofirpr.co.il, דרך Wix.com

פוסטים אחרונים:
Please reload

מה בין GMP למערכת אבטחת איכות?

GMP) Good Manufacturing Practice ) הוא חלק ממערכת איכות. הוא מתייחס לתהליכי הייצור והבדיקה בתעשיות הבאות:

  • תרופות וחומרי גלם פעילים לתעשייה הפרמצבטית

  • מוצרי קוסמטיקה .

  • מוצרי מזון .

  • מכשור רפואי . GMPs

אבטחת האיכות היא מושג רחב יריעה, אשר מכסה את כל העניינים , אשר בנפרד או ביחד משפיעים על איכות מוצר . אבטחת איכות משלבת תנאי ייצור נאותים. תנאי ייצור נאותים (GMP) הם חלק מאבטחת איכות אשר מבטיח כי מוצרים מיוצרים באופן עקבי,הדיר ומבוקרים בהתאם לתקני האיכות המתאימים לשימוש המיועד שלהם, כמתחייב באישור השיווק של התכשיר רפואי . GMP מיועד בעיקר לההפחת הסיכונים הגלומים בכל תהליך הייצור . סיכונים אלה הם בעצם משני סוגים:

  • זיהום צולב ( בפרט של מזהמים לא צפויים )

  • טעויות/ בלבול הנגרם על ידי , למשל , הדבקת תוויות לא נכונות .

תנאי ייצור נאותים מתמקדים בייצור ובקרת איכות .

 

 

 

 

Please reload

חפש אותנו גם פה:
  • LinkedIn Social Icon
  • Facebook Social Icon