רונית שדה יועצים  //  054-2277887  //  ronit@ronitsadeh.com  //           //

  • LinkedIn - White Circle
  • Facebook - White Circle

האתר נבנה ועוצב על ידי אופיר שפיגל - תקשורת וקשרי ממשל ofirpr.co.il, דרך Wix.com

פוסטים אחרונים:
Please reload

כך מבדילים בין גזים רפואיים לתעשייתיים: מה נדרש לעשות ומה חשוב להבין

  • מפרט גז רפואי מוגדר ע"י הפרמקופיאה.

    • פרמקופיאה (ביוונית φαρμακον – תרופה, רעל ו-ποιη – מכין, יוצר) הוא אוסף של תקנות ותקנים שמטרתם להבטיח איכות נאותה של התרופות. הפרמקופיאה  כוללת בתוכה צורות הכנה , שיטות בדיקה של תרופות ודרישות לחומרי גלם. דרישות הפרמקופיאה מחייבות את כל המפעלים והמוסדות אשר מייצרים, מאחסנים, משתמשים ומנהלים תרופות.

       

  • גז רפואי מנוהל עפ"י מנות/אצוות.

    • מנה/אצווה = כמות מוגדרת של מוצרים פרמצבטיים המעובדת בתהליך אחד, או בסדרת תהליכים, כך שמצופה ממנה להיות הומוגנית.

    • מס' מנה/מס' אצווה = קומבינציה ייחודית של ספרות ו\או אותיות, אשר מזהה את האצווה באופן חד ערכי. לדוגמא, מספר האצווה על התווית מתאים לתעודות אנליזה ספציפיות.

       

  • יש הבדל בתכולת המזהמים וריכוזם.

    • תכולת המזהמים בגז רפואי נקבעת עפ"י הפרמקופיאה. בגז תעשייתי תכולת המזהמים וריכוזם נקבע עפ"י דרישות היצרן/לקוח.

       

  • מראה הגליל.

    • תקן 712, המגדיר את העבודה בגלילי לחץ, מגדיר את אופן הצביעה של גלילי גז רפואי באופן הבא:

  • חצי תחתון של הגליל – ע"פ קבוצת סיכון.

    • צהוב – גזים דליקים

    • ירוק – גזים מחמצנים

    • סגול – גזים רעילים או משתכים

    • לבן – חמצן רפואי

    • אפור- גזים אחרים

  • חצי עליון של הגליל – לבן

  • כתף – כמקובל כיום עפ"י הצבע האופייני של הגז. הצבע האופייני ייצבע על הכתף כולה. אם הגליל מכיל תערובת של גזים, תחולק הכתף בחלוקה אנכית לחלקים שווים לפי מס' הגזים בתערובת. כל חלק ייצבע בצבע הזיהוי האופייני לגז.

     

  • סימון הגליל.

    • על כתף הגליל יסומן בצבע או בתווית,הסמל מגן דוד ומתחתיו המילה גז רפואי. בגליל בנפח עד 2 ליטר ניתן לסמן בגוף הגליל.

    • על הכתף, יסומן שם הגז ונוסחתו הכימית בצבע שונה מזה של הגליל ובאותיות שגובהן 20 ס"מ לפחות. אפשר לסמן במדבקה. אם מדובר בתערובת גזים, יסומנו הנוסחאות הכימיות של כל הגזים בתערובת לפי סדר תכולה יורד, כשביהן הסימן +.

    • לכל גליל תצורף תווית סימון בגודל 140 מ"מ * 80 מ"מ

       

       

       

Please reload

חפש אותנו גם פה:
  • LinkedIn Social Icon
  • Facebook Social Icon