רונית שדה יועצים  //  054-2277887  //  ronit@ronitsadeh.com  //           //

  • LinkedIn - White Circle
  • Facebook - White Circle

האתר נבנה ועוצב על ידי אופיר שפיגל - תקשורת וקשרי ממשל ofirpr.co.il, דרך Wix.com

פוסטים אחרונים:
Please reload

חפש אותנו גם פה:
  • LinkedIn Social Icon
  • Facebook Social Icon

FDA’s QSR  כמו גם ISO 13485, 9001 מתייחסים לנושא של מיומנות עובדים.

קיימים ארבעה שלבים של מיומנות

  1. חוסר אונים בלתי מודע - הפרט אינו מבין או יודע לעשות משהו ואינו מזהה בהכרח את הפער. הוא עלול להכחיש את התועלת של המיומנות.

  2. חוסר ידע מודע - אף על פי שהאדם אינו מבין א...

אם מתעוררת בעיית איכות, אזי משהו השתנה. זה יכול להיות ברור מה השינוי  או שאנחנו יכולים לחקור ולגלות את זה. גילוי השינוי ומניעת התרחשותו מחדש היא ההגדרה של ניתוח שורש בסיסי ותוכנית פעולה מתקנת. עם זאת, תהליך זה אינו רחב מספיק כדי להצליח בפועל במניעת בעיות איכות. סיבה אח...

היבט חשוב של כל מערכת איכות היא לעבוד על פי נהלים ברורים (SOPs). מה זה SOP?

SOP הוא מסמך מדיניות או נוהל המתאר את הפעילויות הרגילות החוזרות בהתייחס לאיכות. אם פעולה היא קריטית לאיכות (CTQ) אז הפעילות מועמדת לכתיבת נוהל. עקביות היא המטרה של SOP, השאיפה היא לבצע את כל הפע...

תנאי יצור נאותים (GMP) לקוסמטיקה הנם על פי תקן 22716 ISO . זוהי מערכת התעדה המתמקדת במניעת סיכונים באמצעות ניתוח התהליכים הפנימיים בקווי הייצור ובמערכות התומכות. הטמעת התקן מצמצמת את האפשרות כי מוצרים לא יפגעו בתהליך הייצור והאריזה.

התקן מפרט מהם תנאי יצור נאותים של מוצ...

Please reload