רונית שדה יועצים  //  054-2277887  //  ronit@ronitsadeh.com  //           //

  • LinkedIn - White Circle
  • Facebook - White Circle

האתר נבנה ועוצב על ידי אופיר שפיגל - תקשורת וקשרי ממשל ofirpr.co.il, דרך Wix.com

פוסטים אחרונים:
Please reload

חפש אותנו גם פה:
  • LinkedIn Social Icon
  • Facebook Social Icon

אלרגנים תחת FSMAהתקנות של ה- FDA ליישום FSMA ב- 21 C.F.R. חלק 117, מסדיר נושאים הקשורים ל- GMP ,ניתוח סיכונים ובקרות מניעה מבוססות סיכונים. סעיף 117.3 מגדיר "קשר בין-אלרגנים" "שילוב לא מכוון של אלרגן מזון במזון."כל אחד מתתי הסעיפים של חלק 117 מציב דרישות GMP ביחס למניע...

עבור כל סוג מזון המיוצר, מעובד, נארז או מאוחסן באתר  שלך יש לבצע הערכה של כל נקודה, שלב או הליך לצורך זיהוי נקודות תורפה משמעותיות ושלבי תהליכי פעולה. יש להבדיל בין פגיעות לעומת פגיעות משמעותית

חובה לקחת בחשבון

  • ההשפעה הפוטנציאלית על בריאות הציבור (למשל, חומרת המידה ו...

ב- 1 בינואר 2020 נכנסו לתוקף מערכת כללים ששינו את תוויות המזון של ארצות הברית. השבוע נדון ב-12 השינויים בתוכן התוויות

1.         ויטמין D ואשלגן הם כעת הצהרות חובה בתווית

2.         ויטמינים A ו- C כרגע  לבחירה...

הרישום הנדרש על פי חוק ביו טרור משנת 2002 למפעלים המייצרים, מעבדים, אורזים או מאחסנים מזון (כולל משקאות ותוספי תזונה).

• על מפעלים זרים (מחוץ לארה"ב) לייעד סוכן אמריקאי.

פטורים מרישום מתקן מזון:

  • חברות מסחר

  • תושבים

  • הובלה בלבד

  • חוות

  • מפעלי מזון קמעונאיי...

להבטחת הימנעות מטעויות נפוצות, להלן שיטות מומלצות לוודא שהמתקן שלך תואם FSMA וכי אתה מוכן לבדיקה בכל פעם שהוא עשוי להתרחש.

1. ראשית, אל תעבוד רק עם רשימות תיוג. סימון תיבות ברשימה לא תמיד תואם את מה שקורה באמת על הרצפה ויכול לגרום לפעולות רגולטוריות שאתה מנסה להימנע מהן...

בדיקות התאמה של FSMA הן עדיין חוויה חדשה עבור חברות רבות, וטעויות צפויות לקרות. להלן תשע הטעויות הנפוצות ביותר שהוא רואה בכל הקשור למוכנות לבדיקת FSMA:

1. ניתוח סיכונים לא מלא. זהו עיקר תכנית הבטיחות שלך. כל חברת עיבוד מזון חייבת לבצע ניתוח סיכונים שהוא מפורט.

2. תהליך ל...

תהליך בדיקת תאימות של FSMA

במהלך בדיקת התאמה של FSMA או בדיקת שיטות ייצור נאותות, המפקח ינתח את השימוש של העובדים בכלים, נהלי אחסון, שלמות מבנית, ציוד חשמלי ועוד.

כמו כן, במהלך הבדיקות הללו, עשוי המפקח לשנות את כיוון הבדיקה ולעבור לבדיקות סוובים כדי לחפש פתוגנים סביבתיים...

חוק המודרניזציה לבטיחות המזון (FSMA) שנחתם בחוק ב- 4 בינואר 2011 מאפשר למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) להגן טוב יותר על בריאות הציבור על ידי חיזוק מערכת הבטיחות במזון. ה- FDA מסוגל להתמקד יותר במניעת בעיות בטיחות מזון במקום להסתמך בעיקר על תגובה לבעיות לאחר שהן מת...

מוסמך PCQI  ( מוסמך בקרה מונעת)

פיקוח מניעה על תקנת מזון אנושי (המכונה לעתים קרובות FSMA) הוא חוק שנחקק כדי להבטיח הכנה בטוחה של מוצרי מזון לצריכת אדם בארצות הברית על מנת למנוע מחלות עקב אכילת מזון. התקנה מחייבת לבצע פעילויות מסוימות על ידי אדם מוסמך לבקרת מניעה (PCQI)...

  • אל תתן נתונים שגויים, אמור תמיד את האמת ,ה-FDA יכול לשאול אותה שאלה אנשים שונים.

  • ישנם כמה "טריקים" למשוך מידע:

    •  שתיקה

    • המ..., נענוע בראש וכתיבה במחברת

המטרה היא לגרום לך לתת יותר מידע. חשוב על מה שאתה אומר.

  • אם הבודק בקש מידע מסוים

      ...
Please reload