פוסטים אחרונים:
Please reload

חפש אותנו גם פה:
  • LinkedIn Social Icon
  • Facebook Social Icon

כל מפעלי המזון הממוקמים מחוץ לארצות הברית נדרשים לחדש את רישום ה- FDA ולמנות סוכן אמריקאי במהלך תקופת החידוש הדו שנתית,  השנה.

ה- FDA ציין כי מפעלים יידרשו לספק מזהה מפעל ייחודי (UFI). מספר אוניברסלי (DUNS) הוא כרגע ה- UFI היחיד המוכר על ידי ה- FDA.

מספר D-U-N-S ('מערכת...

הקורונה וירוס- מה אנחנו יודעים?מחלת וירוס

בעקבות הקורונה, גם השבוע בלוג יומי. הפעם בנושא מה מצופה מתעשיית המזון בעקבות הקורונה

Coronavirus 2019 (COVID-19) היא מחלת נשימה שיכולה להתפשט מאדם לאדם. הנגיף הגורם ל- COVID-19 הוא נגיף קורונוס חדש שזוהה לראשונה במהלך חקירת התפרצ...

  • הכלל חל על מפעלי מזון הרשומים ב- FDA, בהיקף מכירות של  10 מיליון דולר ומעלה.

  • הכלל דורש אסטרטגיות מניעה/צמצום על מנת להגן על מזון כנגד פגיעה מכוונת.

  • מי פטור:

    • עסקים קטנים מאוד (פחות מ -10 מיליון דולר)

    • העוסקים בהחזקת מזון (למעט מיכלי אחסון נו...

ב- 1 בינואר 2020 נכנסו לתוקף מערכת כללים ששינו את תוויות המזון של ארצות הברית. השבוע נדון ב-12 השינויים בתוכן התוויות

1.         ויטמין D ואשלגן הם כעת הצהרות חובה בתווית

2.         ויטמינים A ו- C כרגע  לבחירה...

תהליך בדיקת תאימות של FSMA

במהלך בדיקת התאמה של FSMA או בדיקת שיטות ייצור נאותות, המפקח ינתח את השימוש של העובדים בכלים, נהלי אחסון, שלמות מבנית, ציוד חשמלי ועוד.

כמו כן, במהלך הבדיקות הללו, עשוי המפקח לשנות את כיוון הבדיקה ולעבור לבדיקות סוובים כדי לחפש פתוגנים סביבתיים...

חוק המודרניזציה לבטיחות המזון (FSMA) שנחתם בחוק ב- 4 בינואר 2011 מאפשר למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) להגן טוב יותר על בריאות הציבור על ידי חיזוק מערכת הבטיחות במזון. ה- FDA מסוגל להתמקד יותר במניעת בעיות בטיחות מזון במקום להסתמך בעיקר על תגובה לבעיות לאחר שהן מת...

  • מתי מונפק טופס 483 של ה- FDA?

טופס 483 של ה- FDA מונפק להנהלת המשרד בתום הבדיקה כאשר חוקר / ים מצאו תנאים אשר לשיקול דעתם עשויים להוות הפרות של חוק התרופות והקוסמטיקה (FD&C) ומעשים קשורים. חוקרי ה- FDA מיומנים להבטיח כי כל תצפית המצוינת בטופס 483 של ה- FDA היא בר...

תוויות מזון חשובות לזיהוי מהו אוכל, מה כלול בו ואיך הוא מתאים לתזונה. מנהל המזון והתרופות האמריקני מבטיח שמזונות הכפופים לדרישות תוויות מזון מסומנים כראוי. ישנם חמישה רכיבי חובה לתוויות מזון.

  • הצהרת זהות

על תוויות מזון לזהות מזון בשמו הנפוץ. אם אין כזה זמין, ניתן ל...

זהום מיקרוביאלי הנו גידול של מיקרואורגניזמים מזיקים (כגון קלוסטרידיום בוטולינום) במוצר המשמש כמזון, מה שהופך אותו לא ראוי לצריכה.

זיהום מיקרוביאלי במזון הוא כמעט בלתי נמנע, בגלל השכיחות של מיקרואורגניזמים - שנמצאים בכל מקום ואפילו במקרים בהם חיים כמעט ולא קיימים. האדמה,...

מהו סירוב יבוא?
סירוב הוא ההחלטה הסופית של ה- FDA לפיה משלוח מעוכב מפר את החוקים והתקנות של ה FDA- . משלוח שנדחה חייב להיהרס או שיש לייצא אותו  בפיקוח המכס והגנת הגבול (CBP) ו- FDA תוך 90 יום מיום הודעת הפעולה של ה- FDA  (הודעת סירוב).


דוגמאות לסיבות לכך שייתכן שי...

Please reload

רונית שדה יועצים  //  054-2277887  //  ronit@ronitsadeh.com  //           //

  • LinkedIn - White Circle
  • Facebook - White Circle

האתר נבנה ועוצב על ידי אופיר שפיגל - תקשורת וקשרי ממשל ofirpr.co.il, דרך Wix.com