רונית שדה יועצים  //  054-2277887  //  ronit@ronitsadeh.com  //           //

  • LinkedIn - White Circle
  • Facebook - White Circle

האתר נבנה ועוצב על ידי אופיר שפיגל - תקשורת וקשרי ממשל ofirpr.co.il, דרך Wix.com

פוסטים אחרונים:
Please reload

חפש אותנו גם פה:
  • LinkedIn Social Icon
  • Facebook Social Icon

ככל שמספר ההחזרות מהשוק ((recall גדל בשנים האחרונות, כך יש  יותר מקרים של החזרות  מסוג " 1" (הסוג החמור ביותר). הסיכונים של כשלים במוצר והחזרות מהשוק מזיקים מספיק למוניטין, לאחריות, ולשורה התחתונה. עם זאת, כשל בדיווח נאות ובפעולת החזרת התקנים פגומים או תקלה יכול להגדיל...

השבוע 3 עצות נוספות:

נתח תלונות מוצר & CAPAs מאז המבדק האחרון שלך

  • זוהי בקשה נפוצה של בודקים, לכן, זה משחק לטובתך להיות מוכן לזה מראש. ייעד מישהו שמסוגל להסביר בצורה ברורה ומלאה את התלונות, כמו גם את התהליך לטפל בהן.

  • סביר להניח שאתה צפוי להתבקש לתת  מידע לגבי חלק...

מי

מי צריך לנהל את המבדק? הליבה של כל מבדק היא להבטיח כי הסטנדרטים של החברה בנושא איכות מולאו  על ידי קבלני משנה. לפיכך, האנשים האחראים על איכות צריכים להיות המבקרים העיקריים של המבדק.

מה

ביקורת של קבלן משנה יכולה להשתנות, אבל ארבעה תחומים כלולים תמיד:

  1. סקירה וסיור במתק...

ההשלכות של אי עמידה ב- cGLP ההשלכה הראשונית של אי עמידה בדרישות cGLP, היא העלאת ספקות לגבי תקפות תוצאות בדיקות המעבדה.

זה יוביל:

1. צורך לחזור על הבדיקה, וכתוצאה מכך אובדן של יעילות.

2. הגדלת משך הזמן של חקירות מעבדה לגבי אי התאמות

3. שיעור מוגבר של דחייה של המוצר המיוצר,...

תנאי יצור נאותים (GMP) לקוסמטיקה הנם על פי תקן 22716 ISO . זוהי מערכת התעדה המתמקדת במניעת סיכונים באמצעות ניתוח התהליכים הפנימיים בקווי הייצור ובמערכות התומכות. הטמעת התקן מצמצמת את האפשרות כי מוצרים לא יפגעו בתהליך הייצור והאריזה.

התקן מפרט מהם תנאי יצור נאותים של מוצ...

החזרה מן השוק ( (recall תתבצע ע"פ נוהל של החברה. אם אתם בשלבי כתיבה ו/או עדכון של הנוהל מומלץ לוודא שהוא כולל בין היתר : 1. בדיקת המלאי 2. איתור צינורות ההפצה 3. איתור הכמויות שהועברו אליהם 4. איתור אנשי הקשר בצינורות ההפצה 5. ניסוח ההודעה 6. איסוף התכשיר מצינורות ההפ...

מדי חודש, נראה כי מזון אחר נמשך מן המדפים בגלל ליסטריה. ייתכן ששמעת על אזהרות מפני הידבקות במהלך ההריון, אבל אתה לא יודע בדיוק על מה כל הדאגה. עם כל הסיכונים הבריאותיים האחרים שם בחוץ, האם באמת צריך לדאוג מעוד זיהום? אז כן, צריך!

החזרות אחרונות מהשוק:

  •        חברת י.ש...

סלמונלה הוא סוג של חיידקי גרם שליליים, בעלי צורת מוט בטבע.

ישנם שני מינים חשובים של חיידקים שנמצאו בסלמונלה הנקראים S Bongori ו- S enterica. זיהום על ידי enterica מכונה  Enteritidis וזהו הזיהום הנפוץ ביותר. חיידק הסלמונלה נמצא בחיות בעלי דם חם, כולל בני אדם וגורם לזיהום...

Please reload