רונית שדה יועצים  //  054-2277887  //  ronit@ronitsadeh.com  //           //

  • LinkedIn - White Circle
  • Facebook - White Circle

האתר נבנה ועוצב על ידי אופיר שפיגל - תקשורת וקשרי ממשל ofirpr.co.il, דרך Wix.com

פוסטים אחרונים:
Please reload

חפש אותנו גם פה:
  • LinkedIn Social Icon
  • Facebook Social Icon

תנאי יצור נאותים (GMP) לקוסמטיקה הנם על פי תקן 22716 ISO . זוהי מערכת התעדה המתמקדת במניעת סיכונים באמצעות ניתוח התהליכים הפנימיים בקווי הייצור ובמערכות התומכות. הטמעת התקן מצמצמת את האפשרות כי מוצרים לא יפגעו בתהליך הייצור והאריזה.

התקן מפרט מהם תנאי יצור נאותים של מוצ...

תנאי יצור נאותים בתעשיית המזון נגזרים מתקנות בריאות הציבור (מזון) (תנאי ייצור נאותים), התשנ"ג-1993.

על מנת לקבל אישור  GMP בתעשיית המזון היצרן נדרש:

  1. רישיון עסק של המפעל לפי חוק רישוי עסקים, תשכ "ח  1968;

  2. רישיון יצרן של המפעל לפי צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (הסח...

  GMP הינו תו תקן שנועד להכתיב תנאי ייצור נאותים בתעשיית המזון, הקוסמטיקה ותכשירים רפואיים. משרד הבריאות הגדיר לכל אחת מהתעשיות הללו הנחיות ברורות לתנאי ייצור נאותים המפרטים את היבטי האיכות הנדרשים. בשבועות הקרובים נעלה את הדרישות לכל אחת מהתעשיות הללו.

בשנים הקרוב...

1. שיפור האמינות והתדמית של החברה - כי ISO 9001 הוא תקן בינלאומי מוכר, הוא הפך להיות הבסיס ליצירת מערכת ניהול איכות ברחבי העולם. כאשר חברה מחפשת ספק, זה לעתים קרובות דרישת בסיס כי מערכת האיכות שלה תהיה מבוססת על ISO 9001 .קבלת אישור ISO 9001 יכול להיות כלי שיווקי רב ע...

1.      תערובת נוזל / גז

אנשים רבים אינם מבינים כי גלילי פחמן דו חמצני וניטרוס אוקסיד הם כ 70% נוזל. נוזל זה הוא גרסה מונזלת של הגז. בשל העובדה כי כמעט כל היישומים הרפואיים דורשים מוצרים אלה בצורה גזית, הנוזל חייב לרתוח או להתאדות כדי שניתן  יהיה להש...

תנאי הפצה נאותים (GDP) עוסקים בהנחיות להפצה נכונה של תכשירים רפואיים לשימוש בני אדם. ה-GDP הוא מערכת איכות, שמשמעותה היא הבטחה כי רכש, אחסון, הפצה, הובלה, אריזה, תיווי , תיעוד ושימור רשומות מתקיימים לאחר ביקורות ופרוטוקולים מחמירים. הובלה בלתי חוקית של תכשירים רפואיים...

לדברי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן, הערכה היא כי אחד מכל שישה אנשים עלולים לחלות מאוכל הנצרך בארצות הברית מדי שנה. מבין אלה 48 מיליון מושפעים, 128,000 מאושפזים ומעל 3,000 בסופו של דבר עלולים למות ממחלות הקשורות למזון.

נתונים סטטיסטיים אלה מראים כי מסעדות לעיתים קרובות מקבל...

ה- FDA האמריקאי פרסם טיוטת הנחיות בנושא "תנאי ייצור נאותים" (CGMP) עבור גזים רפואיים. הרשות הרגולטורית מצפה מהתעשייה להגיב לפני סוף אוגוסט. הנחיות אלו מיועדות לסייע ליצרני גזים רפואיים לעמוד בתקנות CGMP המתאימות (21 CFR חלקים 210 ו - 211). גזים רפואיים מוגדרים כתרופות...

הקטסטרופה של האש במגדל גרנפל במרכז לונדון ב -14 ביוני 2017 גרמה למותם של לפחות 79 תושבים. השריפה מייצגת הן טרגדיה אישית עבור המעורבים והן תיאור  טרגי במונחים אנושיים של כשלים במנהיגות. העלויות הכספיות שבאות לידי ביטוי בנזק פיזי, פיצוי, קנסות ועלויות משפטיות, יהיו עצומו...

הגרסה העדכנית ביותר של ה- ISO מציגה מס' שינוים .אחד השינויים הוא דגש על חשיבה מבוססת סיכונים כבסיס לכל החלטת איכות.

ניהול סיכונים תפעוליים: מה ואיך?

 כדי לנהל כראוי את הסיכון, אתה צריך להבין מה הסיכון וכיצד הוא חל על הארגון שלך. הסיכון הוא הסבירות כי סכנה תוביל לתוצאה של...

Please reload