פוסטים אחרונים:
Please reload

חפש אותנו גם פה:
  • LinkedIn Social Icon
  • Facebook Social Icon

כל מפעלי המזון הממוקמים מחוץ לארצות הברית נדרשים לחדש את רישום ה- FDA ולמנות סוכן אמריקאי במהלך תקופת החידוש הדו שנתית,  השנה.

ה- FDA ציין כי מפעלים יידרשו לספק מזהה מפעל ייחודי (UFI). מספר אוניברסלי (DUNS) הוא כרגע ה- UFI היחיד המוכר על ידי ה- FDA.

מספר D-U-N-S ('מערכת...

Once inspections for small businesses begin in March 2021, the FDA will perform “quick checks” during regularly scheduled food safety inspections to identify potential breaches of the Intentional Adulteration rule.

The US Food and Drug Administration (FDA) has announced...

בשלב זה, בזמן שהמבקר מטפל בבקשת הרשומות, המבקר יכול לעבוד על כל הנושאים שצוינו בסיור הווירטואלי ו / או להזין את המידע בדוח הביקורת. על המבקר והמבוקר לקבוע אם פלטפורמת הטכנולוגיה תועמד בהמתנה במהלך זמנים אלה או תושבת ותופעל מחדש בהתאם לצורך.

כאשר הרשומות מוכנות, סקור אות...

מבדק באתר אל מול מבדק מרחוק או וירטואלי

ניתן לבצע ביקורת באתר ו/או מרחוק או כשילוב של פעילויות מרחוק ובאתר. הנחישות להשתמש בטכניקות ביקורת מרחוק צריכה לקחת בחשבון את האתגרים וההזדמנויות הנלווים.

ביצוע ביקורת מרחוק

לפני תחילת הביקורת, יש לספק עותקים של מדריך האיכות של הארג...

כל ארגון שמפוקח על ידי ה- FDA ואו גוף אקרדיטציה אחר הושפע לרעה ממגיפת ווירוס הקורונה (COVID-19). מצב טרגי זה חשף את פגיעותה של שרשרת האספקה העולמית ואת חוסר הדגש המונח על תכנון תוכנית מגירה. נתמקד בביקורת מרחוק לצורך עמידה בתנאי ייצור נאותים (GMP) ו/או תקני ה-ISO השוני...

  • שטיפה במים וסבון אינה הורגת את החיידקים אך מורידה את מספרם כדי שחומרי החיטוי יוכלו לעבוד טוב יותר.

  • לחיטוי אפקטיבי נדרש ניקוי מקדים.

בהמשך להתפשטות נגיף הקורונה בישראל והדרישה המוגברת למוצרים לחיטוי העור וחיטוי משטחים ישנו בלבול לגבי ערוצי הרשום האפשריים.  אנ...

Please reload

רונית שדה יועצים  //  054-2277887  //  ronit@ronitsadeh.com  //           //

  • LinkedIn - White Circle
  • Facebook - White Circle

האתר נבנה ועוצב על ידי אופיר שפיגל - תקשורת וקשרי ממשל ofirpr.co.il, דרך Wix.com